多日中断坐姿对儿童 2 型糖尿病相关结果的影响

理由：久坐行为 (SB) 会增加患肥胖症和代谢疾病、认知缺陷的风险，并在整个生命周期影响疾病。 这些都是关键结果，因为具有这些风险因素的儿童更容易患上 2 型糖尿病 (T2DM)。 SB 通过促进高血糖和更大的餐后血糖变异性以及认知损害和抑郁症状导致能量平衡行为不佳、肥胖和胰岛素抵抗恶化来增加 T2DM 风险。 身体活动可以减少这些风险因素，但只有不到一半的美国青少年符合指南建议，并且整个青春期身体活动持续下降。 因此，迫切需要测试替代干预方法来持续锻炼以预防儿童 T2DM。 研究人员率先证明，通过 3 分钟的短时间中等强度运动来中断 SB，可以在 3 小时的单次运动中改善葡萄糖耐量和消极情绪。 然而，尚不清楚这些短期改善是否会转化为对代谢、认知和情绪结果的持续多日益处。

干预：这项 II 期随机对照试验 (RCT) 将比较 SB 中断与持续运动对 7-11 岁超重/肥胖儿童长时间坐着的影响。 参与者（N=150（每组 50 人）；7-11 岁）将从社区和洛杉矶儿童医院 (CHLA) 儿科肥胖诊所招募。 参与者将佩戴连续葡萄糖监测仪一周，并完成实验前和实验后 3 小时的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 儿童将被随机分配到连续 7 天的以下 3 小时实验条件之一：a) 连续坐着 (SIT)； b) 每 30 分钟进行一次 3 分钟的中等强度步行（坐下+步行）；或 c) 一次 18 分钟的中等强度步行，然后连续坐着 (EX)。

目标/目的：本研究的总体目标是测试中断 SB 作为 T2DM 预防策略对超重/肥胖青年的多日效果的有效性。 该提案将实现以下目标：(1) 确定通过连续葡萄糖监测仪和口服葡萄糖耐量试验测量的中断坐姿的葡萄糖稳态的多日功效； (2) 确定中断坐姿对认知功能改善的多日疗效； (3) 确定中断坐姿对情感和焦虑改善的多日疗效。

研究人群：研究人群将包括从大洛杉矶地区和 CHLA 儿科肥胖诊所招募的超重/肥胖儿童。 将对儿童进行资格筛选（没有 2 型糖尿病的证据、超重/肥胖、身体健康以及处于青春期早期）。

研究方法：本研究是具有 3 个研究组的 II 期随机对照试验。 参与者 (N=150) 将完成一次筛选访问以确定资格、完成体能测试和通过双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 进行的身体成分分析。 所有参与者将完成两个 3 小时的实验室口服葡萄糖耐量测试（间隔 6 天）。 参与者将在右大腿上佩戴活动监测器 7 天，以确定基线活动水平。 然后，参与者将完成 7 次连续的实验室课程（SIT、SIT+WALK 或 EX），并在第 1 天和第 7 天进行 3 小时的 OGTT。参与者将在这 7 天的实验课程中佩戴活动监测器和连续血糖监测器. 问卷将评估饮食摄入、影响、焦虑和情绪，NIH 工具箱将评估执行认知功能。

Study Arms：参与者将被随机分配到实验室中以下 3 小时实验条件之一的连续 7 天：a) 连续坐着 (SIT)； b) 每 30 分钟进行一次 3 分钟的中等强度步行（坐下+步行）；或 c) 一次 18 分钟的中等强度步行，然后连续坐着 (EX)。

终点/结果：主要终点是：实验室实验中的胰岛素、C 肽和葡萄糖曲线下面积 (AUC)，以及来自连续葡萄糖监测仪的葡萄糖 AUC。 次要终点是积极和消极的影响、焦虑和执行认知功能。

随访：研究持续时间估计最少 14 天，最多 30 天，以便在筛选和实验访问之间留出 7-21 天的时间。

统计分析：用于分析的人群包括由所有随机研究参与者组成的完整分析数据集；研究人员将按照协议和意图进行治疗分析。