Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useita päiviä keskeytettyjen istumisen vaikutukset tyypin 2 diabeteksen kannalta merkittäviin tuloksiin lapsilla

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Britni Ryan Belcher, PhD, MPH, University of Southern California

Istuvan käytöksen usean päivän keskeytysten tehokkuuden testaaminen aineenvaihdunnan, kognitiivisten ja affektiivisten tulosten suhteen nuorilla, joilla on riski tyypin 2 diabetekselle

Tämän laboratoriossa tapahtuvan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata usean päivän keskeytykset istuvassa käyttäytymisessä vs. yksittäiset jatkuvan harjoituksen tehoa aineenvaihduntaan, kognitiivisiin ja affektiivisiin reaktioihin ylipainoisilla ja liikalihavilla lapsilla, joilla on riski sairastua. tyypin 2 diabetes. Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttö antaa käsityksen kunkin tilan päivittäisistä ja kumulatiivisista metabolisista vaikutuksista, joita ei ole toistaiseksi tutkittu. Laboratoriotutkimukset, jotka osoittavat tämän lähestymistavan jatkuvan tehokkuuden parantamaan lasten istumisen kielteisiä vaikutuksia, ovat välttämättömiä kenttäpohjaisten toimenpiteiden optimoimiseksi. Koska liikalihavuuteen liittyvien sairauksien ehkäisytoimet eivät ole onnistuneet ja lasten tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys ja siihen liittyvät terveydenhuoltokustannukset kasvavat, tässä tutkimuksessa käsitellään kriittistä kansanterveyden tarvetta testaamalla uusia interventiostrategioita liikalihavuuteen liittyvien sairauksien vähentämiseksi lapsilla. ylipainon ja lihavuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Istuva käyttäytyminen (SB) lisää lihavuuden ja aineenvaihduntasairauksien riskiä, ​​kognitiivisia puutteita ja vaikutushäiriöitä eliniän aikana. Nämä ovat kriittisiä tuloksia, koska lapsilla, joilla on nämä riskitekijät, kehittyy todennäköisemmin tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). SB lisää T2DM-riskiä edistämällä hyperglykemiaa ja suurempaa postprandiaalista glykeemistä vaihtelua sekä kognitiivisten haittojen ja masennusoireiden kautta, jotka johtavat huonoon energiatasapainokäyttäytymiseen, liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssin pahenemiseen. Fyysinen aktiivisuus voi vähentää näitä riskitekijöitä, mutta alle puolet yhdysvaltalaisista nuorista täyttää ohjesuositukset, ja fyysinen aktiivisuus vähenee edelleen koko murrosiän ajan. Siten on kriittinen tarve testata vaihtoehtoisia interventiomenetelmiä pitkäaikaisille harjoituksille lasten T2DM:n ehkäisyyn. Tutkijat osoittivat ensimmäisinä, että SB:n keskeyttäminen lyhyillä, 3 minuutin, kohtalaisella harjoituksella paransi glukoosinsietokykyä ja negatiivista mielialaa yhdessä 3 tunnin istunnossa. Ei kuitenkaan tiedetä, johtavatko nämä lyhyen aikavälin parannukset jatkuviin usean päivän hyötyihin metabolisiin, kognitiivisiin ja mielialatuloksiin.

Interventio: Tässä vaiheen II satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan SB-keskeytyksiä vs. jatkuvan harjoituksen vaikutuksia pitkittyneeseen istumiseen 7–11-vuotiailla lapsilla, joilla on ylipainoisia/lihavia. Osallistujat (N = 150 (50 per ryhmä); ikä ​​7-11) rekrytoidaan yhteisöstä ja Children's Hospital Los Angelesin (CHLA) lasten liikalihavuusklinikalta. Osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria viikon ajan ja suorittavat ennen koetta ja sen jälkeen 3 tunnin suun glukoositoleranssitestit (OGTT). Lapset satunnaistetaan seitsemään peräkkäiseen päivään jollakin seuraavista 3 tunnin koeolosuhteista: a) jatkuva istuminen (SIT); b) istuminen, jonka keskeyttää 3 minuutin intensiivinen kävelyjakso 30 minuutin välein (SIT+WALK); tai c) yksi 18 minuutin mittainen kohtalaisen intensiivinen kävely, jota seuraa jatkuva istuminen (EX).

Tavoitteet/tarkoitus: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata SB:n keskeyttämisen useiden päivien vaikutusten tehokkuutta T2DM:n ehkäisystrategiana nuorilla, joilla on ylipainoa/lihavia. Tämä ehdotus koskee seuraavia tavoitteita: (1) määrittää glukoosin homeostaasin päällä istumisen keskeyttämisen usean päivän teho, mitattuna jatkuvalla glukoosimonitorilla ja suun kautta otetuilla glukoositoleranssitesteillä; (2) määrittää usean päivän tehon keskeyttämällä istuminen kognitiivisten toimintojen parantuessa; ja (3) määrittää usean päivän tehon keskeyttämällä istuminen vaikutuksen ja ahdistuksen parantuessa.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu ylipainoisista/lihavia lapsista, jotka on värvätty Los Angelesin suuralueelta ja CHLA:n lasten liikalihavuusklinikalta. Lasten kelpoisuus seulotaan (ei näyttöä tyypin 2 diabeteksesta, heillä on ylipainoa/lihavia, terve ja varhaisessa murrosiässä).

Tutkimusmetodologia: Tämä tutkimus on vaiheen II RCT, jossa on 3 tutkimushaaraa. Osallistujat (N=150) suorittavat yhden seulontakäynnin kelpoisuuden määrittämiseksi, kuntotestin ja kehonkoostumusanalyysin kaksoisröntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla. Kaikki osallistujat suorittavat kaksi 3 tunnin laboratorion suun glukoosinsietotestiä (6 päivän välein). Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittaria 7 päivän ajan oikeassa reisissä määrittääkseen aktiivisuustason lähtötason. Tämän jälkeen osallistujat suorittavat 7 peräkkäistä laboratorioistuntoa (SIT, SIT+WALK tai EX) 3 tunnin OGTT:llä päivinä 1 ja 7. Osallistujat käyttävät aktiivisuusmittareita ja jatkuvatoimisia glukoosimittareita näiden 7 päivän koeistuntojen aikana. . Kyselylomakkeilla arvioidaan ravinnon saantia, vaikutusta, ahdistusta ja mielialaa, ja NIH Toolbox arvioi toimeenpanon kognitiivisia toimintoja.

Tutkimusaseet: Osallistujat satunnaistetaan seitsemäksi peräkkäiseksi päiväksi johonkin seuraavista 3 tunnin koeolosuhteista laboratoriossa: a) jatkuva istuminen (SIT); b) istuminen, jonka keskeyttää 3 minuutin intensiivinen kävelyjakso 30 minuutin välein (SIT+WALK); tai c) yksi 18 minuutin mittainen kohtalaisen intensiivinen kävely, jota seuraa jatkuva istuminen (EX).

Päätepisteet/tulokset: Ensisijaiset päätetapahtumat ovat: insuliini, C-peptidi ja glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laboratoriokokeissa ja glukoosin AUC jatkuvassa glukoosimittarissa. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat positiivinen ja negatiivinen vaikutus, ahdistuneisuus ja toimeenpanokykyinen kognitiivinen toiminta.

Seuranta: Tutkimuksen keston on arvioitu olevan vähintään 14 päivää ja enintään 30 päivää, jotta seulonta- ja koekäyntien väliin jää 7–21 päivää.

Tilastolliset analyysit: Analyysipopulaatiot sisältävät täydellisen analyyttisen tietojoukon, joka koostuu kaikista satunnaistetuista tutkimukseen osallistuneista; tutkijat käyttävät analyyseja protokollan ja aikomuksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • Rekrytointi
        • Britni Ryan Belcher, PhD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britni R Belcher, PhD, MPH
          • Puhelinnumero: 323-442-8225
          • Sähköposti: bbelcher@usc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 7-11 vuotta
  2. Hyvä yleinen terveys
  3. Plasman paastoglukoosi < 100 mg/dl
  4. BMI≥85. prosenttipiste
  5. Pre- tai peri-puberteetti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus, joka todennäköisesti johtaa hypoksiaan tai heikentyneeseen verenkiertoon
  2. Todisteet heikentyneestä glukoositoleranssista tai T2DM:stä, muiden liikalihavuuteen johtavien endokrinologisten häiriöiden esiintymisestä (esim. Cushingin oireyhtymä)
  3. Nykyinen tai aikaisempi psykoosilääkkeiden käyttö, joka vaikuttaisi aineenvaihduntaan
  4. Ei-ruokavalioon perustuva verenpaineen tai dyslipidemian hoito
  5. Varhainen murrosikä ja/tai androgeeni- ja estrogeenihoito
  6. Lääkkeiden käytön tiedetään vaikuttavan kehon koostumukseen/painoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ISTUA
Jatkuva istuminen 3 tuntia
Kokeellinen: ITU+KÄVELLE
Keskeytä istuminen 3 minuutin keskivaikealla kävelyllä 30 minuutin välein 3 tunnin ajan
Osallistujat keskeyttävät istuntonsa viikoksi
Muut nimet:
  • Keskeytetty istuminen
Kokeellinen: EX
Suorita 18 peräkkäistä minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä ja istu sitten jäljellä olevan ajan
Osallistujat suorittavat yhden harjoituksen ja istuvat sitten jäljellä olevan ajan viikon ajan
Muut nimet:
  • Jatkuvaa harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratoriokäyrän alla oleva glukoosialue (AUC)
Aikaikkuna: 3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
glukoosin AUC-muutos oraalisista glukoositoleranssitesteistä
3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
Laboratoriokäyrän alla oleva insuliinipinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: 3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
insuliinin AUC:n muutos oraalisista glukoositoleranssitesteistä
3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
Laboratoriossa käyrän alla oleva c-peptidialue (AUC)
Aikaikkuna: 3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
c-peptidin AUC:n muutos oraalisista glukoositoleranssitesteistä
3 tuntia (-10, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia) AUC:n muutos päivästä 1 päivään 7
Jatkuvat glukoosimittaukset
Aikaikkuna: 7 päivää
keskimääräinen päivittäinen 24 tunnin glukoosiarvo käyrän alla (AUC)
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto mittaa
Aikaikkuna: muuttaa päivästä 1 päivään 7
huomio-, esto-, työ- ja episodimuistitehtävät NIH Toolboxista
muuttaa päivästä 1 päivään 7
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko lapsille
Aikaikkuna: muuttaa päivästä 1 päivään 7
10 kohdan positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko, jossa kummankin pisteet vaihtelevat 0–5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tulosta negatiiviselle vaikutukselle ja parempaa tulosta positiiviselle vaikutukselle
muuttaa päivästä 1 päivään 7
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus lapsille (STAIC)
Aikaikkuna: muuttaa päivästä 1 päivään 7
tila-ahdistuneisuus mitataan STAIC-mittauksella vaihteluvälillä 20–80, korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
muuttaa päivästä 1 päivään 7
Sydämen autonomisen hermoston toimenpiteet
Aikaikkuna: 7 päivää
keskimääräiset päivittäisen sykkeen vaihtelumittaukset, mukaan lukien R-R-välien keskihajonta, RR-välierojen neliökeskiarvo, korkea taajuus, matala taajuus ja korkean ja matalan taajuuden suhde
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DK123333 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistus

Kliiniset tutkimukset ITU+KÄVELLE

Tilaa