Effetti delle interruzioni di più giorni nella seduta sugli esiti rilevanti per il diabete di tipo 2 nei bambini

Razionale: il comportamento sedentario (SB) contribuisce ad aumentare il rischio di obesità e malattie metaboliche, deficit cognitivi e disturbi affettivi nel corso della vita. Questi sono risultati critici perché i bambini con questi fattori di rischio hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete mellito di tipo 2 (T2DM). SB aumenta il rischio di T2DM promuovendo l'iperglicemia e una maggiore variabilità glicemica postprandiale, nonché attraverso danni cognitivi e sintomi depressivi che portano a comportamenti di scarso equilibrio energetico, obesità e peggioramento dell'insulino-resistenza. L'attività fisica può ridurre questi fattori di rischio, tuttavia meno della metà dei giovani statunitensi soddisfa le raccomandazioni delle linee guida e l'attività fisica continua a diminuire durante l'adolescenza. Pertanto, vi è una necessità critica di testare approcci di intervento alternativi a periodi prolungati di esercizio per la prevenzione del T2DM nei bambini. I ricercatori sono stati i primi a dimostrare che l'interruzione di SB con brevi periodi di 3 minuti di esercizio moderato ha migliorato la tolleranza al glucosio e l'umore negativo in una singola sessione di 3 ore. Tuttavia, non è noto se questi miglioramenti a breve termine si traducano in benefici prolungati per più giorni per gli esiti metabolici, cognitivi e dell'umore.

Intervento: questo studio controllato randomizzato (RCT) di fase II confronterà gli effetti delle interruzioni di SB rispetto a periodi prolungati di esercizio fisico in bambini di età compresa tra 7 e 11 anni con sovrappeso/obesità. I partecipanti (N = 150 (50 per gruppo); età 7-11) saranno reclutati dalla comunità e dalla clinica per l'obesità pediatrica del Children's Hospital Los Angeles (CHLA). I partecipanti indosseranno monitor continui del glucosio per una settimana e completeranno i test di tolleranza al glucosio orale di 3 ore prima e dopo l'esperimento (OGTT). I bambini saranno randomizzati a 7 giorni consecutivi di una delle seguenti condizioni sperimentali di 3 ore: a) seduta continua (SIT); b) seduta interrotta da sessioni di 3 minuti di camminata di moderata intensità ogni 30 minuti (SIT+WALK); oppure c) un singolo periodo di 18 minuti di camminata di intensità moderata seguita da seduta continua (EX).

Obiettivi/Scopo: L'obiettivo generale di questo studio è testare l'efficacia degli effetti di più giorni dell'interruzione del SB come strategia di prevenzione del T2DM nei giovani con sovrappeso/obesità. Questa proposta affronterà i seguenti obiettivi: (1) determinare l'efficacia per più giorni dell'interruzione della seduta sull'omeostasi del glucosio misurata dal monitoraggio continuo del glucosio e dai test di tolleranza al glucosio orale; (2) determinare l'efficacia di più giorni dell'interruzione della seduta sui miglioramenti della funzione cognitiva; e (3) determinare l'efficacia per più giorni dell'interruzione della seduta sui miglioramenti dell'affetto e dell'ansia.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio sarà composta da bambini con sovrappeso/obesità reclutati dall'area metropolitana di Los Angeles e dalla clinica per l'obesità pediatrica del CHLA. I bambini saranno sottoposti a screening per l'idoneità (nessuna evidenza di diabete di tipo 2, sovrappeso/obesità, buona salute ed essere nelle prime fasi della pubertà).

Metodologia dello studio: questo studio è un RCT di fase II con 3 bracci di studio. I partecipanti (N = 150) completeranno una visita di screening per determinare l'idoneità, completare un test di idoneità e un'analisi della composizione corporea tramite doppia assorbimetria a raggi X (DEXA). Tutti i partecipanti completeranno due test di tolleranza al glucosio orale in laboratorio di 3 ore (a distanza di 6 giorni l'uno dall'altro). I partecipanti indosseranno un monitor di attività per 7 giorni sulla coscia destra per determinare i livelli di attività di base. Quindi, i partecipanti completeranno 7 sessioni consecutive in laboratorio (SIT, SIT+WALK o EX), con un OGTT di 3 ore nei giorni 1 e 7. I partecipanti indosseranno monitor di attività e monitor continui del glucosio durante questi 7 giorni di sessioni sperimentali . I questionari valuteranno l'assunzione dietetica, l'affetto, l'ansia e l'umore e il NIH Toolbox valuterà la funzione cognitiva esecutiva.

Bracci dello studio: i partecipanti saranno randomizzati a 7 giorni consecutivi di una delle seguenti condizioni sperimentali di 3 ore in laboratorio: a) seduta continua (SIT); b) seduta interrotta da sessioni di 3 minuti di camminata di moderata intensità ogni 30 minuti (SIT+WALK); oppure c) un singolo periodo di 18 minuti di camminata di intensità moderata seguita da seduta continua (EX).

Endpoint/risultati: gli endpoint primari sono: insulina, peptide C e area del glucosio sotto la curva (AUC) negli esperimenti in laboratorio e AUC del glucosio dal monitor continuo del glucosio. Gli endpoint secondari sono gli affetti positivi e negativi, l'ansia e la funzione cognitiva esecutiva.

Follow-up: la durata dello studio è stimata in un minimo di 14 giorni e un massimo di 30 giorni, per consentire un periodo di 7-21 giorni tra lo screening e le visite sperimentali.

Analisi statistiche: le popolazioni per le analisi includono l'intero set di dati analitici che consiste di tutti i partecipanti allo studio randomizzati; gli investigatori impiegheranno per protocollo e intenzione di trattare le analisi.