小児における 2 型糖尿病関連転帰への数日間の座位中断の影響

理論的根拠: 座りがちな行動 (SB) は、肥満や代謝性疾患、認知障害のリスクの増加に寄与し、生涯にわたる障害に影響を与えます。 これらの危険因子を持つ子供は 2 型糖尿病 (T2DM) を発症する可能性が高いため、これらは重要な転帰です。 SB は、高血糖を促進し、食後の血糖変動を大きくすることによって、またエネルギーバランスの低下、肥満、インスリン抵抗性の悪化につながる認知障害や抑うつ症状を介して、2 型糖尿病のリスクを高めます。 身体活動はこれらの危険因子を減らすことができますが、ガイドラインの推奨事項を満たしている米国の若者の半分未満であり、身体活動は思春期を通じて減少し続けています. したがって、子供の 2 型糖尿病の予防のための持続的な運動への代替介入アプローチをテストする重要な必要性があります。 研究者らは、3 分間の短い運動で SB を中断すると、1 回の 3 時間のセッションで耐糖能とネガティブな気分が改善されることを初めて示しました。 ただし、これらの短期的な改善が、代謝、認知、および気分の結果に対する持続的な数日間の利点につながるかどうかは不明です.

介入: この第 II 相ランダム化比較試験 (RCT) では、過体重/肥満の 7 ～ 11 歳の子供を対象に、SB 中断と持続的な運動の効果を比較します。 参加者 (N = 150 (グループごとに 50); 7-11 歳) は、コミュニティおよびチルドレンズ ホスピタル ロサンゼルス (CHLA) 小児肥満クリニックから募集されます。 参加者は、連続ブドウ糖モニターを 1 週間着用し、実験前後の 3 時間の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を完了します。 子供は、次の 3 時間の実験条件のいずれかの連続 7 日間に無作為に割り付けられます。a) 連続座位 (SIT)。 b) 30 分ごとに 3 分間の中程度の強度のウォーキング (SIT+WALK) によって中断された座っている。または c) 中程度の強度のウォーキングを 18 分間 1 回行い、続いて座り続ける (EX)。

目標/目的: この研究の全体的な目標は、太りすぎ/肥満の若者の T2DM 予防戦略として、SB を中断することの複数日の効果の有効性をテストすることです。 この提案は、次の目的に対処します。(1) 連続グルコースモニターおよび経口耐糖能試験によって測定されたグルコース恒常性に座っていることを中断することの複数日の有効性を決定します。 (2) 認知機能の改善に座っていることを中断することの数日間の有効性を決定します。 （3）感情と不安の改善に座っていることを中断することの複数日の有効性を決定します。

研究対象集団: 研究対象集団は、ロサンゼルス近郊および CHLA 小児肥満クリニックから募集された過体重/肥満の子供で構成されます。 子供は適格性についてスクリーニングされます（2型糖尿病の証拠がない、太りすぎ/肥満がある、健康状態が良好である、思春期の初期段階にある）。

研究方法論: この研究は、3 つの研究群による第 II 相 RCT です。 参加者 (N = 150) は、適格性を判断し、フィットネス テストを完了し、二重 X 線吸収測定法 (DEXA) による体組成分析を行うために、1 回のスクリーニング訪問を完了します。 すべての参加者は、2 つの 3 時間のラボ内経口耐糖能試験 (6 日間隔) を完了します。 参加者は、ベースライン活動レベルを決定するために、右太ももに 7 日間活動モニターを装着します。 次に、参加者は、1 日目と 7 日目に 3 時間の OGTT で、7 つの連続したラボ内セッション (SIT、SIT + WALK、または EX) を完了します。参加者は、これらの 7 日間の実験セッション中にアクティビティ モニターと連続グルコース モニターを着用します. アンケートは、食事摂取量、感情、不安、および気分を評価し、NIH ツールボックスは実行認知機能を評価します。

研究アーム: 参加者は、ラボで次の 3 時間の実験条件のいずれかの連続 7 日間に無作為化されます。a) 連続座位 (SIT)。 b) 30 分ごとに 3 分間の中程度の強度のウォーキング (SIT+WALK) によって中断された座っている。または c) 中程度の強度のウォーキングを 18 分間 1 回行い、続いて座り続ける (EX)。

エンドポイント/結果: 主要なエンドポイントは次のとおりです: ラボ内実験でのインスリン、C-ペプチド、およびグルコース曲線下面積 (AUC)、および連続グルコースモニターからのグルコース AUC。 二次エンドポイントは、肯定的および否定的な感情、不安、実行認知機能です。

フォローアップ：調査期間は、スクリーニングと実験訪問の間に7〜21日の期間を考慮して、最短で14日、最長で30日と推定されます。

統計分析: 分析対象の母集団には、無作為化されたすべての研究参加者で構成される完全な分析データセットが含まれます。調査員は、プロトコルと分析を処理する意図ごとに採用します。