Účinky vícedenních přerušení sezení na výsledky související s diabetem 2. typu u dětí

Odůvodnění: Sedavé chování (SB) přispívá ke zvýšenému riziku obezity a metabolických onemocnění, kognitivních deficitů a ovlivňuje poruchy v průběhu života. To jsou kritické výsledky, protože u dětí s těmito rizikovými faktory je pravděpodobnější, že se u nich vyvine diabetes mellitus 2. typu (T2DM). SB zvyšuje riziko T2DM podporou hyperglykémie a větší postprandiální glykemické variability, stejně jako prostřednictvím kognitivních poruch a depresivních symptomů, které vedou ke špatnému chování energetické rovnováhy, obezitě a zhoršení inzulínové rezistence. Fyzická aktivita může snížit tyto rizikové faktory, nicméně méně než polovina mládeže v USA splňuje doporučená doporučení a fyzická aktivita během dospívání nadále klesá. Existuje tedy zásadní potřeba otestovat alternativní intervenční přístupy k trvalému cvičení pro prevenci T2DM u dětí. Výzkumníci byli první, kdo prokázal, že přerušení SB krátkými, 3minutovými, záchvaty mírného cvičení zlepšilo glukózovou toleranci a negativní náladu v jediném 3hodinovém sezení. Není však známo, zda se tato krátkodobá zlepšení promítají do trvalých vícedenních přínosů pro metabolické, kognitivní a náladové výsledky.

Intervence: Tato randomizovaná kontrolovaná studie fáze II (RCT) bude porovnávat účinky přerušení SB vs. trvalé záchvaty cvičení s prodlouženým sezením u 7-11letých dětí s nadváhou/obezitou. Účastníci (N=150 (50 na skupinu); ve věku 7-11 let) se budou rekrutovat z komunity a dětské obezitologické kliniky Dětské nemocnice v Los Angeles (CHLA). Účastníci budou nosit kontinuální monitory glukózy po dobu jednoho týdne a absolvovat před a po experimentu 3hodinové orální glukózové toleranční testy (OGTT). Děti budou náhodně rozděleny do 7 po sobě jdoucích dnů jedné z následujících 3hodinových experimentálních podmínek: a) nepřetržité sezení (SIT); b) sezení přerušované 3minutovými záchvaty středně intenzivní chůze každých 30 minut (SED+CHŮZE); nebo c) jeden 18minutový záchvat středně intenzivní chůze s následným nepřetržitým sezením (EX).

Cíle/účel: Celkovým cílem této studie je otestovat účinnost vícedenních účinků přerušení SB jako strategie prevence T2DM u mládeže s nadváhou/obezitou. Tento návrh se bude zabývat následujícími cíli: (1) určit vícedenní účinnost přerušení sezení na glukózové homeostáze měřené kontinuálním monitorem glukózy a orálními glukózovými tolerančními testy; (2) určit vícedenní účinnost přerušení sezení na zlepšení kognitivních funkcí; a (3) určit vícedenní účinnost přerušení sezení na zlepšení afektu a úzkosti.

Populace ve studii: Populace ve studii se bude skládat z dětí s nadváhou/obezitou z větší oblasti Los Angeles az dětské obezitologické kliniky CHLA. Děti budou podrobeny screeningu na způsobilost (žádné známky diabetu 2. typu, mají nadváhu/obezitu, jsou v dobrém zdravotním stavu a jsou v rané pubertě).

Metodika studie: Tato studie je RCT fáze II se 3 rameny studie. Účastníci (N=150) absolvují jednu screeningovou návštěvu, aby určili způsobilost, dokončili kondiční test a analýzu tělesného složení pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DEXA). Všichni účastníci dokončí dva 3hodinové orální glukózové toleranční testy (v odstupu 6 dnů). Účastníci budou nosit monitor aktivity po dobu 7 dní na pravém stehně, aby určili základní úroveň aktivity. Poté účastníci absolvují 7 po sobě jdoucích sezení v laboratoři (SIT, SIT+WALK nebo EX) s 3hodinovým OGTT ve dnech 1 a 7. Účastníci budou během těchto 7 dnů experimentálních sezení nosit monitory aktivity a kontinuální monitory glukózy. . Dotazníky posoudí příjem potravy, vliv, úzkost a náladu a NIH Toolbox posoudí výkonné kognitivní funkce.

Studijní ramena: Účastníci budou randomizováni do 7 po sobě jdoucích dnů jedné z následujících 3hodinových experimentálních podmínek v laboratoři: a) kontinuální sezení (SIT); b) sezení přerušované 3minutovými záchvaty středně intenzivní chůze každých 30 minut (SED+CHŮZE); nebo c) jeden 18minutový záchvat středně intenzivní chůze s následným nepřetržitým sezením (EX).

Koncové body/Výsledky: Primárními cílovými body jsou: inzulin, C-peptid a plocha glukózy pod křivkou (AUC) v laboratorních experimentech a AUC glukózy z kontinuálního monitoru glukózy. Sekundárními cílovými body jsou pozitivní a negativní afekty, úzkost a výkonné kognitivní funkce.

Následné sledování: Délka studie se odhaduje na minimálně 14 dní a maximálně na 30 dní, aby mezi screeningem a experimentálními návštěvami bylo 7-21 dní.

Statistické analýzy: Populace pro analýzy zahrnují úplný soubor analytických dat, který se skládá ze všech randomizovaných účastníků studie; vyšetřovatelé použijí analýzy podle protokolu a záměru.