Wpływ wielodniowych przerw w siedzeniu na wyniki leczenia cukrzycy typu 2 u dzieci

Uzasadnienie: Siedzący tryb życia (SB) przyczynia się do zwiększonego ryzyka otyłości i chorób metabolicznych, deficytów poznawczych i zaburzeń afektywnych w ciągu całego życia. Są to kluczowe wyniki, ponieważ dzieci z tymi czynnikami ryzyka są bardziej narażone na rozwój cukrzycy typu 2 (T2DM). SB zwiększa ryzyko T2DM, sprzyjając hiperglikemii i większej zmienności glikemii poposiłkowej, a także poprzez upośledzenie funkcji poznawczych i objawy depresyjne, które prowadzą do zaburzeń równowagi energetycznej, otyłości i pogorszenia oporności na insulinę. Aktywność fizyczna może zmniejszyć te czynniki ryzyka, jednak mniej niż połowa młodzieży w USA spełnia zalecenia wytycznych, a aktywność fizyczna nadal spada w okresie dojrzewania. W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba przetestowania alternatywnych podejść interwencyjnych do długotrwałych ćwiczeń w celu zapobiegania T2DM u dzieci. Badacze jako pierwsi wykazali, że przerywanie SB krótkimi, 3-minutowymi, umiarkowanymi ćwiczeniami poprawia tolerancję glukozy i negatywny nastrój podczas jednej 3-godzinnej sesji. Nie wiadomo jednak, czy te krótkoterminowe ulepszenia przekładają się na trwałe, wielodniowe korzyści w zakresie wyników metabolicznych, poznawczych i nastroju.

Interwencja: Ta faza II randomizowanego badania kontrolnego (RCT) porówna skutki przerw SB w porównaniu z długotrwałymi atakami ćwiczeń i przedłużonym siedzeniem u dzieci w wieku 7-11 lat z nadwagą/otyłością. Uczestnicy (N=150 (50 na grupę); w wieku 7-11 lat) będą rekrutowani ze społeczności i kliniki leczenia otyłości dziecięcej Szpitala Dziecięcego w Los Angeles (CHLA). Uczestnicy będą nosić ciągłe glukometry przez tydzień i ukończą 3-godzinny doustny test tolerancji glukozy (OGTT) przed i po eksperymencie. Dzieci zostaną losowo przydzielone do 7 kolejnych dni jednego z następujących 3-godzinnych warunków eksperymentalnych: a) ciągłe siedzenie (SIT); b) siedzenie przerywane 3-minutowymi napadami marszu o umiarkowanej intensywności co 30 minut (SIT+WALK); lub c) pojedynczy 18-minutowy marsz o umiarkowanej intensywności, po którym następuje ciągłe siedzenie (EX).

Cele/cel: Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności wielodniowych efektów przerwania SB jako strategii zapobiegania T2DM u młodzieży z nadwagą/otyłością. Niniejsza propozycja będzie dotyczyć następujących celów: (1) określenie wielodniowej skuteczności przerwania siedzenia w homeostazie glukozy mierzonej za pomocą ciągłego glukometru i doustnych testów tolerancji glukozy; (2) określić wielodniową skuteczność przerwania siedzenia na poprawę funkcji poznawczych; oraz (3) określić wielodniową skuteczność przerwania siedzenia w przypadku poprawy afektu i lęku.

Populacja badana: Populacja badana będzie składać się z dzieci z nadwagą/otyłością rekrutowanych z aglomeracji Los Angeles i dziecięcej kliniki otyłości CHLA. Dzieci zostaną przebadane pod kątem kwalifikowalności (brak dowodów na cukrzycę typu 2, nadwaga/otyłość, dobre zdrowie i wczesna faza dojrzewania).

Metodologia badania: To badanie jest RCT fazy II z 3 grupami badawczymi. Uczestnicy (N=150) przejdą jedną wizytę przesiewową w celu określenia kwalifikowalności, przejdą test sprawności i analizę składu ciała za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA). Wszyscy uczestnicy przejdą dwa 3-godzinne laboratoryjne doustne testy obciążenia glukozą (w odstępie 6 dni). Uczestnicy będą nosić monitor aktywności przez 7 dni na prawym udzie, aby określić wyjściowy poziom aktywności. Następnie uczestnicy przejdą 7 kolejnych sesji w laboratorium (SIT, SIT+WALK lub EX), z 3-godzinnym OGTT w dniach 1 i 7. Uczestnicy będą nosić monitory aktywności i ciągłe monitory glukozy podczas tych 7 dni sesji eksperymentalnych . Kwestionariusze ocenią spożycie pokarmu, afekt, niepokój i nastrój, a Zestaw narzędzi NIH oceni wykonawcze funkcje poznawcze.

Grupa badana: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 7 kolejnych dni jednego z następujących 3-godzinnych warunków eksperymentalnych w laboratorium: a) ciągłe siedzenie (SIT); b) siedzenie przerywane 3-minutowymi napadami marszu o umiarkowanej intensywności co 30 minut (SIT+WALK); lub c) pojedynczy 18-minutowy marsz o umiarkowanej intensywności, po którym następuje ciągłe siedzenie (EX).

Punkty końcowe/Wyniki: Głównymi punktami końcowymi są: insulina, peptyd C i pole pod krzywą glukozy (AUC) w doświadczeniach laboratoryjnych oraz AUC glukozy z ciągłego monitora glukozy. Drugorzędowymi punktami końcowymi są pozytywny i negatywny afekt, niepokój i wykonawcze funkcje poznawcze.

Kontynuacja: Czas trwania badania szacuje się na co najmniej 14 dni i maksymalnie 30 dni, aby uwzględnić okres 7-21 dni między wizytami przesiewowymi a eksperymentalnymi.

Analizy statystyczne: Populacje do analiz obejmują pełny zestaw danych analitycznych, który obejmuje wszystkich losowo wybranych uczestników badania; badacze zastosują analizy zgodnie z protokołem i zamiarem leczenia.