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AFRI 소아 비만 예방 챌린지 영역

2025년 5월 21일 업데이트: Arizona State University

건강을 위한 가족검진: 유아기 영양증진 및 비만 예방을 위한 가족 중심의 건강관리 접근법

본 연구는 Family Check-Up 4 Health(FCU4Health)의 변형된 버전인 Family Check-Up을 소아 1차 진료에 적용한 하이브리드 유형 2 효과-구현 시험입니다. 환자는 연령(2-5세)을 기준으로 모집되고 중재, FCU4Health 또는 평소와 같은 서비스를 받도록 무작위 배정됩니다. 모든 가족은 3년에 걸쳐 매년 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FCU4Health는 평가 중심의 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 학부모 교육 프로그램입니다. 부모는 가족 환경, 양육 기술, 아동 적응 및 건강 행동에 대한 설문지와 추가 관찰 데이터를 포함한 포괄적인 평가를 완료합니다. FCU4Health 코디네이터는 MI 전략을 사용하여 부모와 함께 평가 결과를 검토하여 아동 행동 건강을 지원하기 위한 변화에 가족을 참여시키고 부모 교육 모듈 및 지역사회의 추가 지원 서비스에 대한 추천을 포함하는 맞춤형 후속 서비스를 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, 미국, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, 미국, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, 미국, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 영어 및/또는 스페인어를 잘 이해하는 참여 간병인.

제외 기준:

  • 두 가지 예외: (1) 영양 기반 행동 중재(예: g-튜브 의존)에 참여하지 못하는 특별한 요구가 있는 아동 및 (2) 주정부 보호하에 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 : 가족 검진 4 건강
가족은 건강 유지 모델에서 매년 3 회 FCU4Health 프로그램을 받게됩니다. FCU4Health 코디네이터는 동기 부여 인터뷰 전략을 사용하여 가족의 요구를 해결하기위한 맞춤형 계획을 만들기 위해 부모와의 평가 결과를 검토합니다. 이 계획에는 가족 관리에 중점을 둔 지역 사회 자원 또는 육아 모듈에 대한 의뢰가 포함될 수 있습니다.
행동: 가족검진 4 건강
자녀의 건강, 학교 준비 상태를 개선하고 비만을 관리하기 위한 부모 교육 중재입니다.
다른 이름들:
  • FCU4건강
실험적: 평소와 같이 제어 서비스

가족은 의료진의 의료 표준 치료 및 서비스에 대한 의료 진료 의료 직원 또는 각각의 FQHC 또는 1 차 의료 클리닉에서 적절한 서비스에 대한 진료 의뢰를 계속할 것입니다.

가족은 FCU4Health Arm의 가족이 언급되는 지역 사회 프로그램에 대한 브로셔를 받게됩니다.
다른: 평소와 같은 서비스
평소와 같은 서비스/치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 건강 행동 척도의 변화
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 가족 식사 시간 일과의 궤적을 조사할 것입니다.
가족 식사 루틴. 최소값: 0. 최대값: 20. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 가족 식사 시간 일과의 궤적을 조사할 것입니다.
HABITS 설문지의 변화
기간: 조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 어린이 음식 및 음료 선택의 궤적을 조사할 것입니다.
어린이 음식 및 음료 선택. 식품 최소값: 0. 최대값: 24. 음식 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하고 음료 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 어린이 음식 및 음료 선택의 궤적을 조사할 것입니다.
가족 건강 행동 척도의 변화
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 식습관의 궤적을 조사할 것입니다.
아동의 식습관. 최소값: 0. 최대값: 20. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 식습관의 궤적을 조사할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 아동 품행 문제의 궤적을 조사할 것입니다.
문제를 수행합니다. 최소값: 0. 최대값: 2. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 아동 품행 문제의 궤적을 조사할 것입니다.
아동 행동 설문지
기간: 조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 대한 아동 노력 통제의 궤적을 조사할 것입니다.
손쉬운 제어. 최소값: 1. 최대값: 5. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 대한 아동 노력 통제의 궤적을 조사할 것입니다.
강점 및 어려움 설문지
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 친사회적 행동의 궤적을 조사할 것입니다.
친사회적 행동. 최소값: 0. 최대값: 2. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 친사회적 행동의 궤적을 조사할 것입니다.
강점 및 어려움 설문지
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 정서적 문제의 궤적을 조사할 것입니다.
정서적 문제. 최소값: 0. 최대값: 2. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 정서적 문제의 궤적을 조사할 것입니다.
간략한 영아 수면 설문지
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 수면 루틴의 궤적을 조사할 것입니다.
수면 루틴. 최소값: 0. 최대값: 24. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 수면 루틴의 궤적을 조사할 것입니다.
미디어 육아 척도
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 아동 미디어 일상의 궤적을 조사할 것입니다.
미디어 루틴. 최소값: 0. 최대값: 24. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 아동 미디어 일상의 궤적을 조사할 것입니다.
가족 건강 행동 척도
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 신체 활동 습관의 궤적을 조사할 것입니다.
어린이 신체 활동 습관. 최소값: 0. 최대값: 24. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 아동 신체 활동 습관의 궤적을 조사할 것입니다.
성공적인 청소년 측정을 위한 커뮤니티 활동의 궤적(제목 인용은 참고 섹션 참조)
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 양육의 따뜻함의 궤적을 조사할 것입니다.
육아의 따뜻함. 최소값: 1. 최대값: 25. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 양육의 따뜻함의 궤적을 조사할 것입니다.
성공적인 청소년 측정을 위한 커뮤니티 활동의 궤적(제목 인용은 참고 섹션 참조)
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 가족 갈등의 궤적을 조사할 것입니다.
가족 갈등. 최소값: 0. 최대값: 6. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 가족 갈등의 궤적을 조사할 것입니다.
자녀-부모 관계 척도
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 부모 자녀 갈등의 궤적을 조사할 것입니다.
부모 자식 충돌. 최소값: 1. 최대값: 25. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 부모 자녀 갈등의 궤적을 조사할 것입니다.
역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 부모 우울증의 궤적을 조사할 것입니다.
우울증. 최소값: 0. 최대값: 80. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 추적 조사)를 통해 부모 우울증의 궤적을 조사할 것입니다.
육아 일상의 번거로움의 궤적(제목 인용에 대해서는 참고 섹션 참조)
기간: 조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 양육 스트레스의 궤적을 조사할 것입니다.
육아 스트레스. 최소값: 1. 최대값: 4. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3년에 걸친 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 양육 스트레스의 궤적을 조사할 것입니다.
물질 사용 스크리닝을 위한 도구
기간: 조사관은 3개의 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 걸쳐 모 물질 사용의 궤적을 조사할 것입니다.
모물질 사용. 최소값: 0. 최대값: 1. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
조사관은 3개의 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 걸쳐 모 물질 사용의 궤적을 조사할 것입니다.
어린 자녀 양육의 궤적(제목 인용은 참고문헌 참조)
기간: 조사관은 3개의 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 대한 인센티브 및 격려의 궤적을 조사할 것입니다.
인센티브 및 격려. 최소값: 0. 최대값: 4. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3개의 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 대한 인센티브 및 격려의 궤적을 조사할 것입니다.
어린 자녀 양육의 궤적(제목 인용은 참고문헌 참조)
기간: 조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 능동적 양육의 궤적을 조사할 것입니다.
적극적인 육아. 최소값: 0. 최대값: 4. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)를 통해 능동적 양육의 궤적을 조사할 것입니다.
어린 자녀 양육의 궤적(제목 인용은 참고문헌 참조)
기간: 조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 걸쳐 부모 한도 설정의 궤적을 조사할 것입니다.
제한 설정. 최소값: 0. 최대값: 4. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
조사관은 3가지 연간 평가(기준선, 1년, 2년 후속 조치)에 걸쳐 부모 한도 설정의 궤적을 조사할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • 수석 연구원: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FP00008342

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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