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AFRI Área de Desafío de Prevención de la Obesidad Infantil

21 de mayo de 2025 actualizado por: Arizona State University

El chequeo familiar de salud: un enfoque de mantenimiento de la salud centrado en la familia para mejorar la nutrición y prevenir la obesidad en la primera infancia

Este estudio es un ensayo híbrido de efectividad-implementación tipo 2 del Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), una versión adaptada del Family Check-Up, en atención primaria pediátrica. Los pacientes se reclutarán en función de su edad (2 a 5 años) y se aleatorizarán para recibir la intervención, FCU4Health o los servicios habituales. Todas las familias serán evaluadas anualmente durante tres años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El FCU4Health es un programa de capacitación para padres basado en entrevistas motivacionales (MI) y basado en evaluaciones. Los padres completan una evaluación integral, que incluye un cuestionario sobre el entorno familiar, las habilidades de crianza y los comportamientos de ajuste y salud del niño, y datos de observación adicionales. El coordinador de FCU4Health revisa los resultados de la evaluación con los padres, utilizando estrategias de MI para involucrar a las familias en hacer cambios para apoyar la salud del comportamiento infantil y crear servicios de seguimiento personalizados que incluyen módulos de capacitación para padres y referencias a servicios de apoyo adicionales en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

217

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Estados Unidos, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Estados Unidos, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Estados Unidos, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Arizona State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador participante que tiene al menos 18 años de edad y entiende inglés y/o español lo suficientemente bien como para completar la evaluación del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Dos excepciones: (1) niños con necesidades especiales que impiden la participación en una intervención conductual basada en la nutrición (p. ej., dependencia de la sonda gástrica) y (2) niños que están bajo la custodia del estado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento: chequeo familiar 4 salud
Las familias recibirán el programa FCU4Health 3 veces anual en un modelo de mantenimiento de la salud. El Coordinador de FCU4Health revisa los resultados de la evaluación con los padres, utilizando estrategias de entrevista motivacionales para crear un plan personalizado para abordar las necesidades familiares. Este plan puede incluir referencias a recursos comunitarios o módulos de crianza que se centran en la gestión familiar.
Conductual: Chequeo Familiar 4 Salud
Una intervención de capacitación para padres para mejorar la salud infantil, la preparación escolar y controlar la obesidad.
Otros nombres:
  • FCU4Salud
Experimental: Servicios de control como de costumbre

Las familias continuarán con su estándar médico de atención y referencias para los servicios, según corresponda, del personal de atención médica en sus respectivos FQHC o clínicas de atención médica primaria.

Las familias recibirán folletos sobre los programas comunitarios a los que se remite a las familias en el brazo FCU4Health.
Otro: Servicios como de costumbre
Servicios/Tratamiento como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Escala de Comportamiento de Salud Familiar
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas familiares a la hora de comer durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Rutinas familiares a la hora de comer. Valor Mínimo: 0. Valor Máximo: 20. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas familiares a la hora de comer durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cambios en el cuestionario HABITS
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de las opciones de alimentos y bebidas de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Opciones de alimentos y bebidas para niños. Alimentos Valor Mínimo: 0. Valor Máximo: 24. Donde puntajes más altos en alimentos significan un mejor resultado y puntajes más altos en bebidas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de las opciones de alimentos y bebidas de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cambios en la Escala de Comportamiento de Salud Familiar
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los comportamientos alimentarios de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Comportamientos alimentarios de los niños. Valor Mínimo: 0. Valor Máximo: 20. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los comportamientos alimentarios de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los problemas de conducta de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Conduce problemas. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 2. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los problemas de conducta de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cuestionario de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias del control esforzado del niño durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Control esforzado. Valor mínimo: 1. Valor máximo: 5. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias del control esforzado del niño durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias del comportamiento prosocial durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Conducta prosocial. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 2. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias del comportamiento prosocial durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los problemas emocionales durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Problemas emocionales. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 2. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los problemas emocionales durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Cuestionario breve de sueño infantil
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas de sueño de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Rutinas de sueño. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 24. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas de sueño de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Escala de crianza de los medios
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas de los niños en los medios durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Rutinas de medios. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 24. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de las rutinas de los niños en los medios durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
La Escala de Comportamiento de Salud Familiar
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los hábitos de actividad física de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Hábitos de actividad física infantil. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 24. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los hábitos de actividad física de los niños durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de la acción comunitaria para una medida juvenil exitosa (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de la calidez de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Calidez de los padres. Valor mínimo: 1. Valor máximo: 25. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de la calidez de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de la acción comunitaria para una medida juvenil exitosa (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los conflictos familiares durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Conflicto familiar. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 6. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los conflictos familiares durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Escala de relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de los conflictos entre padres e hijos durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Conflicto entre padres e hijos. Valor mínimo: 1. Valor máximo: 25. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de los conflictos entre padres e hijos durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de la depresión de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Depresión. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 80. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de la depresión de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de problemas diarios de crianza (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias del estrés de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Estrés de los padres. Valor mínimo: 1. Valor máximo: 4. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias del estrés de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Herramienta para la detección del consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias del uso de la sustancia original durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Uso de sustancias parentales. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 1. Donde puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias del uso de la sustancia original durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de crianza de niños pequeños (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de incentivo y estímulo durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Incentivo y Estímulo. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 4. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de incentivo y estímulo durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de crianza de niños pequeños (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias de crianza proactiva durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Paternidad Proactiva. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 4. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias de crianza proactiva durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Trayectorias de crianza de niños pequeños (consulte la sección de referencia para citar el título)
Periodo de tiempo: Los investigadores examinarán las trayectorias del establecimiento de límites de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).
Configuración de límites. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 4. Donde puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Los investigadores examinarán las trayectorias del establecimiento de límites de los padres durante 3 evaluaciones anuales (línea de base, 1 año, 2 años de seguimiento).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Investigador principal: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FP00008342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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