Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AFRI Childhood Obesity Prevention Challenge Area

21. maj 2025 opdateret af: Arizona State University

Familietjekket for sundhed: En familiecentreret sundhedsvedligeholdelsestilgang til forbedring af ernæring og forebyggelse af fedme i den tidlige barndom

Denne undersøgelse er et hybrid type 2-effektivitetsimplementeringsforsøg af Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), en tilpasset version af Family Check-Up, i den pædiatriske primærpleje. Patienter vil blive rekrutteret baseret på deres alder (2-5 år) og randomiseret til at modtage interventionen, FCU4Health eller tjenester som normalt. Alle familier vil blive vurderet årligt over tre år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FCU4Health er et vurderingsdrevet, motiverende interview (MI) baseret, forældretræningsprogram. Forældre gennemfører en omfattende vurdering, herunder spørgeskema over familiemiljøet, forældreevner og børns tilpasning og sundhedsadfærd og yderligere observationsdata. FCU4Health-koordinatoren gennemgår vurderingsresultaterne sammen med forældrene, ved hjælp af MI-strategier til at engagere familier i at foretage ændringer for at støtte børns adfærdssundhed og til at skabe skræddersyede opfølgningstjenester, som omfatter forældretræningsmoduler og henvisninger til yderligere støttetjenester i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Forenede Stater, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagende omsorgsperson, der er mindst 18 år og forstår engelsk og/eller spansk godt nok til at gennemføre undersøgelsesvurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • To undtagelser: (1) Børn med særlige behov, der udelukker engagement i en ernæringsbaseret adfærdsintervention (f.eks. g-rørsafhængighed) og (2) børn, der er i statens varetægt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Familiekontrol 4 Sundhed
Familier modtager FCU4Health -programmet 3 gange årligt i en sundhedsvedligeholdelsesmodel. FCU4Health -koordinatoren gennemgår vurderingsresultaterne med forældrene ved hjælp af motiverende interviewstrategier til at skabe en skræddersyet plan til at imødekomme familiebehov. Denne plan kan omfatte henvisninger til samfundsressourcer eller forældremoduler, der fokuserer på familiestyring.
Adfærdsmæssigt: Familietjek 4 Sundhed
En forældretræningsintervention for at forbedre børns sundhed, skoleberedskab og håndtere fedme.
Andre navne:
  • FCU4Sundhed
Eksperimentel: Kontroltjenester som sædvanligt

Familier fortsætter med deres medicinske standard for pleje og henvisninger til tjenester efter behov fra sundhedspersonalet i deres respektive FQHC'er eller primære sundhedsklinikker.

Familier vil modtage brochurer om de samfundsprogrammer, som familier i FCU4Health -armen henvises til.
Andet: Tjenester som sædvanlig
Service/behandling som sædvanlig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for familiens måltidsrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Familiens måltidsrutiner. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 20. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for familiens måltidsrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Ændringer i HABITS spørgeskemaet
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns valg af mad og drikke over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
Børns valg af mad og drikke. Mad minimumsværdi: 0. Maksimal værdi: 24. Hvor højere madscore betyder et bedre resultat, og højere drikkevarescore betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns valg af mad og drikke over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
Ændringer i familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns spiseadfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Børns spiseadfærd. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 20. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns spiseadfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns adfærdsproblemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Adfærdsproblemer. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns adfærdsproblemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Børns adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns indsats for kontrol over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Anstrengende kontrol. Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 5. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns indsats for kontrol over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for prosocial adfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Prosocial adfærd. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for prosocial adfærd over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for følelsesmæssige problemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Følelsesmæssige problemer. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 2. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for følelsesmæssige problemer over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Kort spædbørns søvn spørgeskema
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns søvnrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Søvn rutiner. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns søvnrutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Media Parenting Scale
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns medierutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Medierutiner. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns medierutiner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Familiens sundhedsadfærdsskala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for børns fysiske aktivitetsvaner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Børns fysiske aktivitetsvaner. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 24. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for børns fysiske aktivitetsvaner over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Baner for fællesskabsindsats for en vellykket ungdomsforanstaltning (se referenceafsnittet for citering af titel)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældrevarme over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Forældrevarme. Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 25. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for forældrevarme over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Baner for fællesskabsindsats for en vellykket ungdomsforanstaltning (se referenceafsnittet for citering af titel)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for familiekonflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Familiekonflikt. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 6. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for familiekonflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Børn-forældre forhold skala
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældre-barn-konflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Konflikt mellem forældre og børn. Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 25. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for forældre-barn-konflikt over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældres depression over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Depression. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 80. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for forældres depression over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Baner for forældres daglige besvær (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældrestress over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Forældrestress. Minimumværdi: 1. Maksimalværdi: 4. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for forældrestress over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Værktøj til screening af stofbrug
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for moderstofbrug over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Brug af forældres stof. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 1. Hvor højere score betyder et dårligere resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for moderstofbrug over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for incitament og opmuntring over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Incitament og opmuntring. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for incitament og opmuntring over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-årig opfølgning).
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for proaktivt forældreskab over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Proaktivt forældreskab. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for proaktivt forældreskab over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-års, 2-års opfølgning).
Baner for forældreopdragelse til små børn (se referenceafsnittet for at citere titlen)
Tidsramme: Efterforskerne vil undersøge baner for forældregrænsesætning over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).
Grænseindstilling. Minimumværdi: 0. Maksimalværdi: 4. Hvor højere score betyder et bedre resultat.
Efterforskerne vil undersøge baner for forældregrænsesætning over 3 årlige vurderinger (baseline, 1-årig, 2-års opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP00008342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk forsøg

Kliniske forsøg med Familietjek 4 Sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner