Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oblast AFRI prevence dětské obezity

21. května 2025 aktualizováno: Arizona State University

Rodinná kontrola pro zdraví: Přístup zaměřený na udržování zdraví zaměřený na rodinu ke zlepšení výživy a prevenci obezity v raném dětství

Tato studie je hybridní studií účinnosti a implementace typu 2 Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), upravená verze Family Check-Up, v pediatrické primární péči. Pacienti budou vybráni na základě jejich věku (ve věku 2–5 let) a randomizováni, aby obdrželi intervenci, FCU4Health nebo služby jako obvykle. Všechny rodiny budou hodnoceny ročně po dobu tří let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

FCU4Health je vzdělávací program pro rodiče, založený na motivačních rozhovorech (MI), založený na hodnocení. Rodiče vyplní komplexní hodnocení, včetně dotazníku o rodinném prostředí, rodičovských dovednostech, přizpůsobení dítěte a zdravotním chování a dalších pozorovacích údajů. Koordinátor FCU4Health posuzuje výsledky hodnocení s rodiči pomocí strategií MI, aby zapojil rodiny do provádění změn na podporu zdraví dětí a vytvořil na míru šité následné služby, které zahrnují moduly školení rodičů a doporučení na další podpůrné služby v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

217

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Spojené státy, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Spojené státy, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Spojené státy, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastněný pečovatel, kterému je alespoň 18 let a rozumí angličtině a/nebo španělštině natolik dobře, aby dokončil hodnocení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Dvě výjimky: (1) Děti se speciálními potřebami, které vylučují zapojení do behaviorální intervence založené na výživě (např. závislost na g-tube) a (2) děti, které jsou ve státní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behavioral: Rodinná kontrola 4 zdraví
Rodiny obdrží program FCU4Health 3krát ročně v modelu údržby zdraví. Koordinátor FCU4Health přezkoumává výsledky hodnocení s rodiči a pomocí strategií motivačních pohovorů vytvoří přizpůsobený plán pro řešení rodinných potřeb. Tento plán může zahrnovat doporučení pro komunitní zdroje nebo rodičovské moduly, které se zaměřují na správu rodiny.
Behaviorální: Rodinná prohlídka 4 Zdraví
Tréninková intervence pro rodiče ke zlepšení zdraví dítěte, školní připravenosti a zvládání obezity.
Ostatní jména:
  • FCU4Health
Experimentální: Kontrolní služby jako obvykle

Rodiny budou pokračovat ve své lékařské úrovni péče a doporučení pro služby, pokud je to vhodné od zaměstnanců zdravotnictví v příslušných FQHC nebo primárních zdravotních klinikách.

Rodiny obdrží brožury o komunitních programech, na které jsou odkazovány rodiny v rameni FCU4Health.
Jiný: Služby jako obvykle
Služby/léčba jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny na stupnici rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných stravovacích rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Rodinné stravovací rutiny. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 20. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných stravovacích rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Změny v dotazníku HABITS
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie výběru dětské stravy a nápojů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Výběr dětské stravy a nápojů. Minimální hodnota jídla: 0. Maximální hodnota: 24. Kde vyšší skóre jídla znamená lepší výsledek a vyšší skóre nápoje znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie výběru dětské stravy a nápojů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Změny na stupnici rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stravovacího chování dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Dětské stravovací chování. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 20. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stravovacího chování dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie problémů s chováním dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Problémy s chováním. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie problémů s chováním dětí během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Dotazník chování dětí
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie usilovné kontroly dítěte ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Úsilné ovládání. Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 5. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie usilovné kontroly dítěte ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie prosociálního chování během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Prosociální chování. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie prosociálního chování během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie emočních problémů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Emocionální problémy. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 2. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie emočních problémů během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Stručný dotazník o spánku kojenců
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských spánkových rutin během 3 ročních hodnocení (základní stav, 1 rok, 2 roky sledování).
Spánkové rutiny. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských spánkových rutin během 3 ročních hodnocení (základní stav, 1 rok, 2 roky sledování).
Media Parenting Scale
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských mediálních rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Mediální rutiny. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie dětských mediálních rutin během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Škála rodinného zdravotního chování
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie návyků dětské fyzické aktivity během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Návyky fyzické aktivity dítěte. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 24. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie návyků dětské fyzické aktivity během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Trajektorie akce Společenství pro úspěšnou mládež Opatření (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské vřelosti během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Rodičovské teplo. Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 25. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské vřelosti během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Trajektorie akce Společenství pro úspěšnou mládež Opatření (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných konfliktů ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Rodinný konflikt. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 6. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodinných konfliktů ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Škála vztahu dítě-rodič
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie konfliktu mezi rodiči a dětmi ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Konflikt rodičů a dětí. Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 25. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie konfliktu mezi rodiči a dětmi ve 3 ročních hodnoceních (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské deprese během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Deprese. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 80. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovské deprese během 3 ročních hodnocení (základní, 1-leté, 2-leté sledování).
Trajektorie každodenních potíží s rodičovstvím (viz referenční část pro citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovského stresu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Rodičovský stres. Minimální hodnota: 1. Maximální hodnota: 4. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie rodičovského stresu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Nástroj pro screening použití látek
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie užívání mateřské látky během 3 ročních hodnocení (základní, jednoleté, dvouleté sledování).
Použití mateřské látky. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 1. Kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie užívání mateřské látky během 3 ročních hodnocení (základní, jednoleté, dvouleté sledování).
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie pobídek a povzbuzení během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Motivace a povzbuzení. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie pobídek a povzbuzení během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie proaktivního rodičovství během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Proaktivní rodičovství. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé prozkoumají trajektorie proaktivního rodičovství během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Trajektorie výchovy malých dětí (viz odkaz na citaci názvu)
Časové okno: Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stanovení rodičovského limitu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).
Nastavení limitu. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 4. Kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Vyšetřovatelé budou zkoumat trajektorie stanovení rodičovského limitu během 3 ročních hodnocení (základní, 1 rok, 2 roky sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00008342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická studie

Klinické studie na Rodinná prohlídka 4 Zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit