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AFRI-Challenge-Bereich zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern

21. Mai 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Der Familien-Check-up für Gesundheit: Ein familienzentrierter Ansatz zur Erhaltung der Gesundheit zur Verbesserung der Ernährung und zur Vorbeugung von Fettleibigkeit in der frühen Kindheit

Bei dieser Studie handelt es sich um eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 2 des Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), einer angepassten Version des Family Check-Ups, in der pädiatrischen Grundversorgung. Die Patienten werden auf der Grundlage ihres Alters (2–5 Jahre) rekrutiert und randomisiert, um wie gewohnt die Intervention, FCU4Health oder Dienstleistungen zu erhalten. Alle Familien werden über einen Zeitraum von drei Jahren jährlich beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das FCU4Health ist ein bewertungsgesteuertes, auf Motivational Interviewing (MI) basierendes Elternschulungsprogramm. Die Eltern führen eine umfassende Beurteilung durch, die einen Fragebogen zum familiären Umfeld, zu den Erziehungsfähigkeiten sowie zum Anpassungs- und Gesundheitsverhalten des Kindes sowie zusätzlichen Beobachtungsdaten umfasst. Der FCU4Health-Koordinator überprüft die Bewertungsergebnisse mit den Eltern und nutzt MI-Strategien, um Familien dazu zu bewegen, Veränderungen vorzunehmen, um die Verhaltensgesundheit von Kindern zu unterstützen, und um maßgeschneiderte Folgedienste zu erstellen, die Elternschulungsmodule und Verweise auf zusätzliche Unterstützungsdienste in der Gemeinde umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmende Pflegekraft, die mindestens 18 Jahre alt ist und gut genug Englisch und/oder Spanisch versteht, um die Studienbewertung abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Zwei Ausnahmen: (1) Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die eine Teilnahme an einer ernährungsbasierten Verhaltensintervention ausschließen (z. B. G-Sonden-Abhängigkeit) und (2) Kinder, die sich in staatlicher Obhut befinden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhalten: Familienuntersuchung 4 Gesundheit
Familien erhalten das FCU4Health -Programm dreimal jährlich in einem Gesundheitswartungsmodell. Der FCU4Health -Koordinator überprüft die Bewertungsergebnisse mit den Eltern und verwendete Motivationsinterviewstrategien, um einen maßgeschneiderten Plan zur Erfüllung der familiären Anforderungen zu erstellen. Dieser Plan kann Überweisungen an Community -Ressourcen oder Elternmodule enthalten, die sich auf das Familienmanagement konzentrieren.
Verhalten: Familien-Check-Up 4 Gesundheit
Eine Elternschulungsmaßnahme zur Verbesserung der Gesundheit und Schulreife von Kindern und zur Bekämpfung von Fettleibigkeit.
Andere Namen:
  • FCU4Health
Experimental: Kontrolldienste wie gewohnt

Die Familien werden ihren medizinischen Versorgungs- und Überweisungsstandard für Dienstleistungen in ihren jeweiligen FQHCs oder primären Gesundheitskliniken mit dem Gesundheitswesen fortsetzen.

Familien erhalten Broschüren über die Community -Programme, auf die Familien im FCU4Health Arm verwiesen werden.
Sonstiges: Dienstleistungen wie gewohnt
Leistungen/Behandlung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Skala für Familiengesundheitsverhalten
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der Essensroutinen in der Familie über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Essensroutinen für die Familie. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 20. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf der Essensroutinen in der Familie über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Änderungen im HABITS-Fragebogen
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der Lebensmittel- und Getränkeauswahl von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Auswahl an Speisen und Getränken für Kinder. Lebensmittel-Mindestwert: 0. Maximalwert: 24. Dabei bedeuten höhere Lebensmittelwerte ein besseres Ergebnis und höhere Getränkewerte ein schlechteres Ergebnis.
Die Forscher werden den Verlauf der Lebensmittel- und Getränkeauswahl von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Änderungen in der Skala für Familiengesundheitsverhalten
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf des Essverhaltens von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Essverhalten von Kindern. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 20. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf des Essverhaltens von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Die Ermittler werden den Verlauf von Verhaltensproblemen bei Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Verhaltensprobleme. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 2. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Ermittler werden den Verlauf von Verhaltensproblemen bei Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Fragebogen zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der mühsamen Kontrolle des Kindes über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Effiziente Kontrolle. Minimaler Wert: 1. Maximaler Wert: 5. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf der mühsamen Kontrolle des Kindes über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Die Forscher werden die Entwicklung des prosozialen Verhaltens über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Prosoziales Verhalten. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 2. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden die Entwicklung des prosozialen Verhaltens über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf emotionaler Probleme über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Emotionale Probleme. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 2. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf emotionaler Probleme über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Kurzer Fragebogen zum Schlafen von Säuglingen
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der Schlafroutinen von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Schlafroutinen. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 24. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf der Schlafroutinen von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Medienerziehungsskala
Zeitfenster: Die Ermittler werden den Verlauf der Medienroutinen von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Medienroutinen. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 24. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Ermittler werden den Verlauf der Medienroutinen von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Die Skala für Familiengesundheitsverhalten
Zeitfenster: Die Forscher werden die Entwicklung der körperlichen Aktivitätsgewohnheiten von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Bewegungsgewohnheiten von Kindern. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 24. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden die Entwicklung der körperlichen Aktivitätsgewohnheiten von Kindern über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Verlaufsverläufe gemeinschaftlicher Maßnahmen für eine erfolgreiche Jugendmaßnahme (Zitat des Titels siehe Abschnitt „Referenz“)
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der elterlichen Wärme über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Erziehungswärme. Minimaler Wert: 1. Maximaler Wert: 25. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf der elterlichen Wärme über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Verlaufsverläufe gemeinschaftlicher Maßnahmen für eine erfolgreiche Jugendmaßnahme (Zitat des Titels siehe Abschnitt „Referenz“)
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Verläufe von Familienkonflikten über drei jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Familienkonflikt. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 6. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Ermittler werden die Verläufe von Familienkonflikten über drei jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Skala der Kind-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Die Ermittler werden den Verlauf von Eltern-Kind-Konflikten über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Eltern-Kind-Konflikt. Minimaler Wert: 1. Maximaler Wert: 25. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Ermittler werden den Verlauf von Eltern-Kind-Konflikten über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf der Depression der Eltern über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Depression. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 80. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf der Depression der Eltern über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Verläufe der alltäglichen Elternprobleme (Zitat des Titels siehe Abschnitt „Referenz“)
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf des Erziehungsstresses über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Erziehungsstress. Minimaler Wert: 1. Maximaler Wert: 4. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf des Erziehungsstresses über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Tool zum Substanzgebrauchsscreening
Zeitfenster: Die Forscher werden die Verläufe des Ausgangssubstanzkonsums über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Verwendung der Muttersubstanz. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 1. Wo höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden die Verläufe des Ausgangssubstanzkonsums über 3 jährliche Untersuchungen untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Wege der Erziehung kleiner Kinder (Zitat des Titels siehe Referenzabschnitt)
Zeitfenster: Die Forscher werden die Anreiz- und Ermutigungsverläufe über 3 jährliche Bewertungen untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Anreiz und Ermutigung. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 4. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden die Anreiz- und Ermutigungsverläufe über 3 jährliche Bewertungen untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Wege der Erziehung kleiner Kinder (Zitat des Titels siehe Referenzabschnitt)
Zeitfenster: Die Forscher werden den Verlauf proaktiver Elternschaft über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Proaktive Elternschaft. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 4. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Forscher werden den Verlauf proaktiver Elternschaft über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Grundlinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Wege der Erziehung kleiner Kinder (Zitat des Titels siehe Referenzabschnitt)
Zeitfenster: Die Ermittler werden die Verläufe der Festlegung der Elterngrenzen über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).
Grenzwerteinstellung. Minimaler Wert: 0. Maximaler Wert: 4. Wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Ermittler werden die Verläufe der Festlegung der Elterngrenzen über 3 jährliche Untersuchungen hinweg untersuchen (Basislinie, 1-Jahres-, 2-Jahres-Follow-up).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Mitarbeiter

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Hauptermittler: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00008342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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