Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AFRI Childhood Obesity Prevention Challenge Area

2025. május 21. frissítette: Arizona State University

Családi egészségfelmérés: családközpontú egészségmegőrző megközelítés a táplálkozás javítására és a korai gyermekkori elhízás megelőzésére

Ez a tanulmány a Family Check-Up 4 Health (FCU4Health) hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási kísérlete, amely a Family Check-Up adaptált változata a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. A betegeket életkoruk (2-5 éves) alapján toborozzák, és véletlenszerűen választják ki, hogy a szokásos módon kapják meg a beavatkozást, az FCU4Health szolgáltatást vagy a szolgáltatásokat. Minden családot három éven keresztül évente értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az FCU4Health egy értékelés-vezérelt, motivációs interjú (MI) alapú, szülőképző program. A szülők átfogó értékelést végeznek, beleértve a kérdőívet a családi környezetről, a szülői készségekről, valamint a gyermek alkalmazkodásáról és egészségi viselkedéséről, valamint további megfigyelési adatokról. Az FCU4Health koordinátor felülvizsgálja az értékelési eredményeket a szülőkkel, MI-stratégiákat használva, hogy bevonja a családokat a változtatásokba, hogy támogassa a gyermekek viselkedésének egészségét, és személyre szabott nyomon követési szolgáltatásokat hozzon létre, amelyek magukban foglalják a szülői képzési modulokat és a közösségben található további támogató szolgáltatásokra való beutalásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Résztvevő gondozó, aki legalább 18 éves, és elég jól ért angolul és/vagy spanyolul ahhoz, hogy elvégezze a tanulmányi értékelést.

Kizárási kritériumok:

  • Két kivétel: (1) a speciális igényű gyermekek, amelyek kizárják a táplálkozáson alapuló viselkedési beavatkozást (pl. g-cső-függőség) és (2) az állami őrizetben lévő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Viselkedés: Family Check-Up 4 Health
A családok évente háromszor kapják meg az FCU4Health programot egy egészségügyi karbantartási modellben. Az FCU4Health koordinátor felülvizsgálja az értékelési eredményeket a szülőkkel, motivációs interjú stratégiákat használva a családi igények kielégítésére szolgáló testreszabott terv létrehozására. Ez a terv magában foglalhatja a családi menedzsmentre összpontosító közösségi erőforrásokra vagy szülői modulokra történő áttételeket.
Szülőképző beavatkozás a gyermekek egészségének, iskolai felkészültségének javítására és az elhízás kezelésére.
Más nevek:
  • FCU4Health
Kísérleti: Kontroll-szolgáltatások a szokásos módon

A családok folytatják az orvosi ellátásuk és a szolgáltatások számára történő áttételét az egészségügyi személyzet számára a megfelelő FQHC -k vagy az elsődleges egészségügyi klinikákban.

A családok brosúrákat kapnak azokról a közösségi programokról, amelyekre az FCU4Health ARM családjai utalnak.

Szolgáltatások/kezelés a szokásos módon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a család egészségmagatartási skálájában
Időkeret: A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a családi étkezési rutin pályáit.
Családi étkezési rutinok. Minimális érték: 0. Maximális érték: 20. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a családi étkezési rutin pályáit.
Változások a SZOKÁSOK kérdőívben
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekek étel- és italválasztásának pályáját.
Gyermek étel- és italválaszték. Élelmiszer Minimális érték: 0. Maximális érték: 24. Ahol a magasabb élelmiszer-pontszám jobb eredményt, a magasabb italpontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekek étel- és italválasztásának pályáját.
Változások a család egészségmagatartási skálájában
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek étkezési viselkedésének pályáját.
Gyermek étkezési magatartások. Minimális érték: 0. Maximális érték: 20. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek étkezési viselkedésének pályáját.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek magatartási problémáinak pályáját.
Magatartási problémák. Minimális érték: 0. Maximális érték: 2. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek magatartási problémáinak pályáját.
Gyermek viselkedési kérdőív
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják meg a gyermekek erőfeszítést igénylő kontrolljának pályáit.
Erőteljes irányítás. Minimális érték: 1. Maximális érték: 5. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják meg a gyermekek erőfeszítést igénylő kontrolljának pályáit.
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proszociális viselkedés pályáit.
Proszociális viselkedés. Minimális érték: 0. Maximális érték: 2. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proszociális viselkedés pályáit.
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják az érzelmi problémák pályáját.
Érzelmi problémák. Minimális érték: 0. Maximális érték: 2. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A nyomozók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják az érzelmi problémák pályáját.
Rövid csecsemő alvási kérdőív
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek alvási rutinjainak pályáját.
Alvási rutinok. Minimális érték: 0. Maximális érték: 24. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek alvási rutinjainak pályáját.
Média szülői skála
Időkeret: A nyomozók 3 éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekmédia-rutinok pályáit.
Médiarutinok. Minimális érték: 0. Maximális érték: 24. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A nyomozók 3 éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekmédia-rutinok pályáit.
A családi egészségmagatartás skála
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek fizikai aktivitási szokásainak pályáját.
A gyermekek fizikai aktivitási szokásai. Minimális érték: 0. Maximális érték: 24. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek fizikai aktivitási szokásainak pályáját.
A sikeres ifjúsági intézkedés közösségi fellépésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői melegség pályáit.
Szülői melegség. Minimális érték: 1. Maximális érték: 25. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői melegség pályáit.
A sikeres ifjúsági intézkedés közösségi fellépésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a családi konfliktusok pályáit.
Családi konfliktus. Minimális érték: 0. Maximális érték: 6. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a családi konfliktusok pályáit.
Gyermek-szülő kapcsolat skála
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) vizsgálják meg a szülő-gyermek konfliktusok pályáit.
Szülői gyerekkonfliktus. Minimális érték: 1. Maximális érték: 25. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) vizsgálják meg a szülő-gyermek konfliktusok pályáit.
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői depresszió pályáit.
Depresszió. Minimális érték: 0. Maximális érték: 80. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői depresszió pályáit.
A szülői napi gondok pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői stressz pályáit.
Szülői stressz. Minimális érték: 1. Maximális érték: 4. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői stressz pályáit.
Anyaghasználati szűrési eszköz
Időkeret: A vizsgálók három éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az alapanyag-használat pályáit.
Szülői szerhasználat. Minimális érték: 0. Maximális érték: 1. Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A vizsgálók három éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az alapanyag-használat pályáit.
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az ösztönzés és bátorítás pályáit.
Ösztönzés és bátorítás. Minimális érték: 0. Maximális érték: 4. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az ösztönzés és bátorítás pályáit.
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók három éves értékelésen keresztül (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proaktív szülői nevelés pályáit.
Proaktív szülői nevelés. Minimális érték: 0. Maximális érték: 4. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A vizsgálók három éves értékelésen keresztül (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proaktív szülői nevelés pályáit.
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői határérték beállításának pályáit.
Limit beállítás. Minimális érték: 0. Maximális érték: 4. Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői határérték beállításának pályáit.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Kutatásvezető: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel