- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469816
AFRI Childhood Obesity Prevention Challenge Area
2025. május 21. frissítette: Arizona State University
Családi egészségfelmérés: családközpontú egészségmegőrző megközelítés a táplálkozás javítására és a korai gyermekkori elhízás megelőzésére
Ez a tanulmány a Family Check-Up 4 Health (FCU4Health) hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási kísérlete, amely a Family Check-Up adaptált változata a gyermekgyógyászati alapellátásban.
A betegeket életkoruk (2-5 éves) alapján toborozzák, és véletlenszerűen választják ki, hogy a szokásos módon kapják meg a beavatkozást, az FCU4Health szolgáltatást vagy a szolgáltatásokat.
Minden családot három éven keresztül évente értékelnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az FCU4Health egy értékelés-vezérelt, motivációs interjú (MI) alapú, szülőképző program.
A szülők átfogó értékelést végeznek, beleértve a kérdőívet a családi környezetről, a szülői készségekről, valamint a gyermek alkalmazkodásáról és egészségi viselkedéséről, valamint további megfigyelési adatokról.
Az FCU4Health koordinátor felülvizsgálja az értékelési eredményeket a szülőkkel, MI-stratégiákat használva, hogy bevonja a családokat a változtatásokba, hogy támogassa a gyermekek viselkedésének egészségét, és személyre szabott nyomon követési szolgáltatásokat hozzon létre, amelyek magukban foglalják a szülői képzési modulokat és a közösségben található további támogató szolgáltatásokra való beutalásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
217
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 852323
- Avondale School District
-
Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 85323
- Bayless Integrated Healthcare
-
Avondale, Arizona, Egyesült Államok, 85323
- Care1st Avondale Resource and Housing
-
Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő gondozó, aki legalább 18 éves, és elég jól ért angolul és/vagy spanyolul ahhoz, hogy elvégezze a tanulmányi értékelést.
Kizárási kritériumok:
- Két kivétel: (1) a speciális igényű gyermekek, amelyek kizárják a táplálkozáson alapuló viselkedési beavatkozást (pl. g-cső-függőség) és (2) az állami őrizetben lévő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedés: Family Check-Up 4 Health
A családok évente háromszor kapják meg az FCU4Health programot egy egészségügyi karbantartási modellben.
Az FCU4Health koordinátor felülvizsgálja az értékelési eredményeket a szülőkkel, motivációs interjú stratégiákat használva a családi igények kielégítésére szolgáló testreszabott terv létrehozására.
Ez a terv magában foglalhatja a családi menedzsmentre összpontosító közösségi erőforrásokra vagy szülői modulokra történő áttételeket.
|
Szülőképző beavatkozás a gyermekek egészségének, iskolai felkészültségének javítására és az elhízás kezelésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontroll-szolgáltatások a szokásos módon
A családok folytatják az orvosi ellátásuk és a szolgáltatások számára történő áttételét az egészségügyi személyzet számára a megfelelő FQHC -k vagy az elsődleges egészségügyi klinikákban. A családok brosúrákat kapnak azokról a közösségi programokról, amelyekre az FCU4Health ARM családjai utalnak. |
Szolgáltatások/kezelés a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a család egészségmagatartási skálájában
Időkeret: A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a családi étkezési rutin pályáit.
|
Családi étkezési rutinok.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 20.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a családi étkezési rutin pályáit.
|
|
Változások a SZOKÁSOK kérdőívben
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekek étel- és italválasztásának pályáját.
|
Gyermek étel- és italválaszték.
Élelmiszer Minimális érték: 0. Maximális érték: 24.
Ahol a magasabb élelmiszer-pontszám jobb eredményt, a magasabb italpontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekek étel- és italválasztásának pályáját.
|
|
Változások a család egészségmagatartási skálájában
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek étkezési viselkedésének pályáját.
|
Gyermek étkezési magatartások.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 20.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek étkezési viselkedésének pályáját.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek magatartási problémáinak pályáját.
|
Magatartási problémák.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 2.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek magatartási problémáinak pályáját.
|
|
Gyermek viselkedési kérdőív
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják meg a gyermekek erőfeszítést igénylő kontrolljának pályáit.
|
Erőteljes irányítás.
Minimális érték: 1. Maximális érték: 5.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják meg a gyermekek erőfeszítést igénylő kontrolljának pályáit.
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proszociális viselkedés pályáit.
|
Proszociális viselkedés.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 2.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proszociális viselkedés pályáit.
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve
Időkeret: A nyomozók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják az érzelmi problémák pályáját.
|
Érzelmi problémák.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 2.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A nyomozók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják az érzelmi problémák pályáját.
|
|
Rövid csecsemő alvási kérdőív
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek alvási rutinjainak pályáját.
|
Alvási rutinok.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 24.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a gyermekek alvási rutinjainak pályáját.
|
|
Média szülői skála
Időkeret: A nyomozók 3 éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekmédia-rutinok pályáit.
|
Médiarutinok.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 24.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A nyomozók 3 éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják a gyermekmédia-rutinok pályáit.
|
|
A családi egészségmagatartás skála
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek fizikai aktivitási szokásainak pályáját.
|
A gyermekek fizikai aktivitási szokásai.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 24.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a gyermekek fizikai aktivitási szokásainak pályáját.
|
|
A sikeres ifjúsági intézkedés közösségi fellépésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői melegség pályáit.
|
Szülői melegség.
Minimális érték: 1. Maximális érték: 25.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői melegség pályáit.
|
|
A sikeres ifjúsági intézkedés közösségi fellépésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a családi konfliktusok pályáit.
|
Családi konfliktus.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 6.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a családi konfliktusok pályáit.
|
|
Gyermek-szülő kapcsolat skála
Időkeret: A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) vizsgálják meg a szülő-gyermek konfliktusok pályáit.
|
Szülői gyerekkonfliktus.
Minimális érték: 1. Maximális érték: 25.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A nyomozók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) vizsgálják meg a szülő-gyermek konfliktusok pályáit.
|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői depresszió pályáit.
|
Depresszió.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 80.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kutatók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői depresszió pályáit.
|
|
A szülői napi gondok pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői stressz pályáit.
|
Szülői stressz.
Minimális érték: 1. Maximális érték: 4.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A kutatók három éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a szülői stressz pályáit.
|
|
Anyaghasználati szűrési eszköz
Időkeret: A vizsgálók három éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az alapanyag-használat pályáit.
|
Szülői szerhasználat.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 1.
Ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A vizsgálók három éves értékelésen (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az alapanyag-használat pályáit.
|
|
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az ösztönzés és bátorítás pályáit.
|
Ösztönzés és bátorítás.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 4.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves nyomon követés) megvizsgálják az ösztönzés és bátorítás pályáit.
|
|
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók három éves értékelésen keresztül (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proaktív szülői nevelés pályáit.
|
Proaktív szülői nevelés.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 4.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A vizsgálók három éves értékelésen keresztül (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) vizsgálják a proaktív szülői nevelés pályáit.
|
|
A kisgyermekek nevelésének pályái (a cím idézéséhez lásd a hivatkozási részt)
Időkeret: A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői határérték beállításának pályáit.
|
Limit beállítás.
Minimális érték: 0. Maximális érték: 4.
Ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
A vizsgálók 3 éves értékelés során (alapállapot, 1 éves, 2 éves követés) megvizsgálják a szülői határérték beállításának pályáit.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
- Kutatásvezető: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McEachern AD, Dishion TJ, Weaver CM, Shaw DS, Wilson MN, Gardner F. Parenting Young Children (PARYC): Validation of a Self-Report Parenting Measure. J Child Fam Stud. 2012 Jun;21(3):498-511. doi: 10.1007/s10826-011-9503-y.
- Crnic KA, Greenberg MT. Minor parenting stresses with young children. Child Dev. 1990 Oct;61(5):1628-37. doi: 10.1111/j.1467-8624.1990.tb02889.x.
- Stormshak EA, DeGarmo D, Garbacz SA, McIntyre LL, Caruthers A. Using Motivational Interviewing to Improve Parenting Skills and Prevent Problem Behavior During the Transition to Kindergarten. Prev Sci. 2021 Aug;22(6):747-757. doi: 10.1007/s11121-020-01102-w.
- Berkel C, Smith JD, Bruening MM, Jordan N, Fu E, Mauricio AM, Grimm KJ, Winslow E, Ray K, Bourne A, Dishion TJ. The Family Check-Up 4 Health: Study protocol of a randomized type II hybrid effectiveness-implementation trial in integrated primary care (the healthy communities 4 healthy students study). Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106088. doi: 10.1016/j.cct.2020.106088. Epub 2020 Jul 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP00008342
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .