Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AFRI Utmaningsområde för förebyggande av fetma hos barn

21 maj 2025 uppdaterad av: Arizona State University

Familjekontroll för hälsa: en familjecentrerad hälsovårdsmetod för att förbättra kost och förebygga fetma i tidig barndom

Denna studie är en hybrid typ 2-studie av effektivitetsimplementering av Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), en anpassad version av Family Check-Up, inom primärvården för barn. Patienter kommer att rekryteras baserat på deras ålder (2-5 år) och randomiseras för att få interventionen, FCU4Health eller tjänster som vanligt. Alla familjer kommer att bedömas årligen under tre år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FCU4Health är ett bedömningsdrivet, motiverande intervju (MI) baserat, föräldrautbildningsprogram. Föräldrar fyller i en omfattande bedömning, inklusive frågeformulär om familjemiljön, föräldrafärdigheter och barnanpassning och hälsobeteenden, och ytterligare observationsdata. FCU4Health-samordnaren granskar bedömningsresultaten med föräldrarna, använder MI-strategier för att engagera familjer i att göra förändringar för att stödja barns beteendehälsa, och för att skapa skräddarsydda uppföljningstjänster som inkluderar föräldrautbildningsmoduler och hänvisningar till ytterligare stödtjänster i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

217

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Förenta staterna, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Förenta staterna, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Förenta staterna, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande vårdgivare som är minst 18 år gammal och förstår engelska och/eller spanska tillräckligt bra för att genomföra studiebedömningen.

Exklusions kriterier:

  • Två undantag: (1) Barn med särskilda behov som utesluter engagemang i en näringsbaserad beteendeintervention (t.ex. g-rörsberoende) och (2) barn som är i statlig vårdnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende: Family Check-Up 4 Health
Familjer kommer att få FCU4Health -programmet 3 gånger årligen i en hälsounderhållsmodell. FCU4Health -koordinatoren granskar utvärderingsresultaten med föräldrarna och använder motiverande intervjustrategier för att skapa en skräddarsydd plan för att tillgodose familjens behov. Denna plan kan inkludera remisser till samhällsresurser eller föräldramoduler som fokuserar på familjeförvaltning.
Beteende: Familjekontroll 4 Hälsa
En föräldraträningsinsats för att förbättra barns hälsa, skolberedskap och hantera fetma.
Andra namn:
  • FCU4Hälsa
Experimentell: Kontrolltjänster som vanligt

Familjer kommer att fortsätta med sin medicinska vårdstandard och remisser för tjänster efter behov från sjukvårdspersonalen i sina respektive FQHC: er eller primärvårdskliniker.

Familjer kommer att få broschyrer om samhällsprogrammen som familjer i FCU4Health -armen hänvisas till.
Övrig: Tjänster som vanligt
Tjänster/Behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Family Health Behavior Scale
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för familjens måltidsrutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Familjens måltidsrutiner. Minsta värde: 0. Maxvärde: 20. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för familjens måltidsrutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Förändringar i FABITS-enkäten
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns mat- och dryckesval under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Val av mat och dryck för barn. Mat Lägsta värde: 0. Maxvärde: 24. Där högre matpoäng betyder bättre resultat och högre dryckspoäng betyder sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns mat- och dryckesval under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Förändringar i Family Health Behavior Scale
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns ätbeteenden under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Barns ätbeteenden. Minsta värde: 0. Maxvärde: 20. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns ätbeteenden under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns beteendeproblem under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Uppförandeproblem. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 2. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns beteendeproblem under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Frågeformulär för barns beteende
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns ansträngande kontroll över 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Ansträngande kontroll. Minsta värde: 1. Maximalt värde: 5. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns ansträngande kontroll över 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för prosocialt beteende under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Prosocialt beteende. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 2. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för prosocialt beteende under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Frågeformulär för styrkor och svårigheter
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor av känslomässiga problem under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Känslomässiga problem. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 2. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor av känslomässiga problem under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Kort frågeformulär för spädbarnssömn
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns sömnrutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Sömnrutiner. Minsta värde: 0. Maxvärde: 24. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns sömnrutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Media Parenting Scale
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns mediarutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Medierutiner. Minsta värde: 0. Maxvärde: 24. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns mediarutiner under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
The Family Health Behavior Scale
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för barns fysiska aktivitetsvanor under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Barns fysiska aktivitetsvanor. Minsta värde: 0. Maxvärde: 24. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för barns fysiska aktivitetsvanor under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor för gemenskapsåtgärder för framgångsrika ungdomsåtgärder (se referensavsnittet för titelhänvisning)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor av föräldravärme under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Föräldraskapsvärme. Minsta värde: 1. Maximalt värde: 25. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor av föräldravärme under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor för gemenskapsåtgärder för framgångsrika ungdomsåtgärder (se referensavsnittet för titelhänvisning)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor av familjekonflikt under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Familjekonflikt. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 6. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor av familjekonflikt under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Skala för relation mellan barn och förälder
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor av förälders barnkonflikt under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Förälder Barnkonflikt. Minsta värde: 1. Maximalt värde: 25. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor av förälders barnkonflikt under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor av förälders depression under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Depression. Minsta värde: 0. Maxvärde: 80. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor av förälders depression under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor av föräldraskap dagliga krångel (se referensavsnittet för citering av titel)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för föräldrastress under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Föräldraskapsstress. Minsta värde: 1. Maximalt värde: 4. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för föräldrastress under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Verktyg för screening av substanser
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för modersubstansanvändning under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Användning av förälder. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 1. Där högre poäng innebär ett sämre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för modersubstansanvändning under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor för föräldraskap till små barn (se referensavsnittet för citering av titel)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för incitament och uppmuntran under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Incitament och uppmuntran. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 4. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för incitament och uppmuntran under tre årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor för föräldraskap till små barn (se referensavsnittet för citering av titel)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för proaktivt föräldraskap under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Proaktivt föräldraskap. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 4. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för proaktivt föräldraskap under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Banor för föräldraskap till små barn (se referensavsnittet för citering av titel)
Tidsram: Utredarna kommer att undersöka banor för föräldergränssättning under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).
Begränsningsinställning. Minsta värde: 0. Maximalt värde: 4. Där högre poäng betyder bättre resultat.
Utredarna kommer att undersöka banor för föräldergränssättning under 3 årliga bedömningar (baslinje, 1-års, 2-års uppföljning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arizona State University

Samarbetspartners

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Huvudutredare: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FP00008342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera