Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AFRI Obszar wyzwań związanych z zapobieganiem otyłości u dzieci

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Arizona State University

Rodzinna kontrola zdrowotna: skoncentrowane na rodzinie podejście do utrzymania zdrowia w celu poprawy odżywiania i zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie

Niniejsze badanie jest hybrydowym badaniem skuteczności-wdrożenia typu 2 Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), zaadaptowaną wersją Family Check-Up, w podstawowej opiece pediatrycznej. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie ich wieku (2-5 lat) i randomizowani do otrzymania interwencji, FCU4Health lub usług w zwykły sposób. Wszystkie rodziny będą oceniane corocznie przez trzy lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FCU4Health to oparty na ocenie, oparty na rozmowach motywacyjnych (MI) program szkolenia rodziców. Rodzice wypełniają kompleksową ocenę, w tym kwestionariusz dotyczący środowiska rodzinnego, umiejętności rodzicielskich oraz przystosowania i zachowań zdrowotnych dziecka, a także dodatkowe dane obserwacyjne. Koordynator FCU4Health przegląda wyniki oceny z rodzicami, stosując strategie MI, aby zaangażować rodziny we wprowadzanie zmian wspierających zdrowie behawioralne dzieci oraz tworzyć dostosowane usługi uzupełniające, które obejmują moduły szkoleniowe dla rodziców i skierowania do dodatkowych usług wsparcia w społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczący opiekun, który ma co najmniej 18 lat i rozumie język angielski i/lub hiszpański na tyle dobrze, aby ukończyć ocenę badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dwa wyjątki: (1) dzieci ze specjalnymi potrzebami, które wykluczają zaangażowanie w interwencję behawioralną opartą na odżywianiu (np.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behawioralne: kontrola rodziny 4 zdrowie
Rodziny otrzymają program FCU4Health 3 razy rocznie w modelu konserwacji zdrowia. Koordynator FCU4Health dokonuje przeglądu wyników oceny z rodzicami, wykorzystując motywacyjne strategie wywiadów w celu stworzenia dostosowanego planu zaspokojenia potrzeb rodzinnych. Plan ten może obejmować skierowania do zasobów społeczności lub modułów rodzicielskich, które koncentrują się na zarządzaniu rodziną.
Behawioralne: Kontrola rodzinna 4 Zdrowie
Interwencja szkoleniowa rodziców mająca na celu poprawę zdrowia dzieci, gotowość szkolną i radzenie sobie z otyłością.
Inne nazwy:
  • FCU4Zdrowie
Eksperymentalny: Jak zwykle

Rodziny będą kontynuować swoje medyczne standard opieki i polecenia dotyczące usług odpowiednio od pracowników opieki zdrowotnej w odpowiednich FQHC lub podstawowych klinikach opieki zdrowotnej.

Rodziny otrzymają broszury na temat programów społecznościowych, do których odnoszą się rodziny w ramieniu FCU4Health.
Inny: Usługi jak zwykle
Usługi/leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Skali Zachowań Zdrowotnych Rodziny
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie rodzinnych zwyczajów spożywania posiłków w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Rodzinne rytuały posiłków. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 20. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie rodzinnych zwyczajów spożywania posiłków w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Zmiany w kwestionariuszu NAWYKI
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie wyboru żywności i napojów przez dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Wybór żywności i napojów dla dzieci. Jedzenie Minimalna wartość: 0. Maksymalna wartość: 24. Gdzie wyższe wyniki żywności oznaczają lepszy wynik, a wyższe wyniki napojów oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie wyboru żywności i napojów przez dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Zmiany w Skali Zachowań Zdrowotnych Rodziny
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie zachowań żywieniowych dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Zachowania żywieniowe dzieci. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 20. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie zachowań żywieniowych dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie problemów z zachowaniem dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Problemy z zachowaniem. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 2. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie problemów z zachowaniem dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Kwestionariusz Zachowania Dzieci
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie wysiłkowej kontroli dziecka w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Wydajna kontrola. Minimalna wartość: 1. Maksymalna wartość: 5. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie wysiłkowej kontroli dziecka w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie zachowań prospołecznych w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Zachowanie prospołeczne. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 2. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie zachowań prospołecznych w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie problemów emocjonalnych w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Problemy emocjonalne. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 2. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie problemów emocjonalnych w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Krótki kwestionariusz snu niemowlęcia
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie rutyny snu dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Rutyny snu. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 24. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie rutyny snu dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Skala Rodzicielstwa Medialnego
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie rutynowych działań medialnych dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Rutyny medialne. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 24. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie rutynowych działań medialnych dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Skala Zachowań Zdrowotnych Rodziny
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie nawyków związanych z aktywnością fizyczną dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Nawyki związane z aktywnością fizyczną dzieci. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 24. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie nawyków związanych z aktywnością fizyczną dzieci w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Trajektorie działań wspólnotowych na rzecz skutecznego działania na rzecz młodzieży (patrz sekcja referencyjna, aby zapoznać się z cytowaniem tytułu)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie ciepła rodzicielskiego w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Rodzicielskie ciepło. Minimalna wartość: 1. Maksymalna wartość: 25. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie ciepła rodzicielskiego w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Trajektorie działań wspólnotowych na rzecz skutecznego działania na rzecz młodzieży (patrz sekcja referencyjna, aby zapoznać się z cytowaniem tytułu)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie konfliktów rodzinnych w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Konflikt rodzinny. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 6. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie konfliktów rodzinnych w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Skala relacji dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie konfliktów rodzic-dziecko w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Konflikt rodzic-dziecko. Minimalna wartość: 1. Maksymalna wartość: 25. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie konfliktów rodzic-dziecko w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie depresji rodziców w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Depresja. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 80. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie depresji rodziców w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Trajektorie codziennych kłopotów rodzicielskich (patrz sekcja referencyjna, aby podać tytuł)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie stresu rodzicielskiego w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Stres rodzicielski. Minimalna wartość: 1. Maksymalna wartość: 4. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie stresu rodzicielskiego w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Narzędzie do badań przesiewowych pod kątem używania substancji
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie używania substancji macierzystej w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Używanie substancji macierzystej. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 1. Gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie używania substancji macierzystej w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Trajektorie rodzicielstwa małych dzieci (patrz sekcja referencyjna, aby podać tytuł)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie zachęty i zachęty w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Zachęta i zachęta. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 4. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie zachęty i zachęty w ciągu 3 rocznych ocen (wyjściowy, roczny, 2-letni okres obserwacji).
Trajektorie rodzicielstwa małych dzieci (patrz sekcja referencyjna, aby podać tytuł)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie proaktywnego rodzicielstwa w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, rok, 2 lata obserwacji).
Proaktywne rodzicielstwo. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 4. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie proaktywnego rodzicielstwa w ciągu 3 rocznych ocen (poziom wyjściowy, rok, 2 lata obserwacji).
Trajektorie rodzicielstwa małych dzieci (patrz sekcja referencyjna, aby podać tytuł)
Ramy czasowe: Badacze zbadają trajektorie ustalania limitów rodzicielskich w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).
Ustawienie limitu. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 4. Gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Badacze zbadają trajektorie ustalania limitów rodzicielskich w ciągu 3 rocznych ocen (początkowa, roczna, 2-letnia obserwacja).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Główny śledczy: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00008342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola rodzinna 4 Zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj