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AFRI 小児肥満予防チャレンジエリア

2025年5月21日 更新者：Arizona State University

家族健康診断：幼児期の栄養改善と肥満予防を目的とした家族中心の健康維持アプローチ

この研究は、小児プライマリケアにおける Family Check-Up の適応バージョンである Family Check-Up 4 Health (FCU4Health) のハイブリッド タイプ 2 有効性導入試験です。 患者は年齢（2～5歳）に基づいて募集され、介入、FCU4Health、または通常通りのサービスを受けるようにランダムに割り当てられます。 すべての家族は 3 年間にわたって毎年評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

FCU4Health は、評価主導型の動機付け面接 (MI) ベースの保護者トレーニング プログラムです。 保護者は、家庭環境、子育てスキル、子供の適応と健康行動に関するアンケート、および追加の観察データを含む包括的な評価を完了します。 FCU4Health コーディネーターは、MI 戦略を使用して保護者とともに評価結果をレビューし、子どもの行動的健康をサポートするための変化に家族を関与させ、保護者トレーニング モジュールや地域の追加サポート サービスへの紹介など、カスタマイズされたフォローアップ サービスを作成します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Avondale、Arizona、アメリカ、852323
        • Avondale School District
      • Avondale、Arizona、アメリカ、85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale、Arizona、アメリカ、85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85281
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加する介護者は 18 歳以上で、学習評価を完了するのに十分な英語および/またはスペイン語を理解しています。

除外基準:

  • 2 つの例外があります: (1) 栄養に基づいた行動的介入を妨げる特別なニーズを持つ子供 (G チューブ依存など)、および (2) 州の保護下にある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：行動：家族の検査4健康
家族は、健康維持モデルで毎年3回FCU4Healthプログラムを受け取ります。 FCU4Health Coordinatorは、動機付け面接戦略を使用して、家族のニーズに対処するための調整された計画を作成するために、両親との評価結果をレビューします。 この計画には、家族管理に焦点を当てたコミュニティリソースまたは子育てモジュールへの紹介が含まれる場合があります。
行動：家族健康診断4 健康診断
子供の健康、就学準備を改善し、肥満を管理するためのペアレントトレーニング介入。
他の名前：
  • FCU4健康
実験的：通常どおりの制御サービス

家族は、それぞれのFQHCまたはプライマリヘルスケアクリニックの医療スタッフからの医療スタッフからの医療基準のケアとサービスの紹介を継続します。

家族は、FCU4ヘルスアームの家族が紹介されるコミュニティプログラムに関するパンフレットを受け取ります。
他の：通常通りのサービス
通常通りのサービス/治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の健康行動尺度の変化
時間枠：研究者らは、年に3回の評価(ベースライン、1年、2年の追跡調査)にわたって家族の食事時間のルーチンの軌跡を調査する予定です。
家族の食事のルーチン。 最小値: 0。最大値: 20。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、年に3回の評価(ベースライン、1年、2年の追跡調査)にわたって家族の食事時間のルーチンの軌跡を調査する予定です。
HABITSアンケートの変更点
時間枠：研究者らは、3 年間の評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって、子供の食品と飲料の選択の軌跡を調査します。
お子様向けの食べ物と飲み物の選択。 食品の最小値: 0。最大値: 24。 食品スコアが高いほど結果が良好であることを意味し、飲料スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
研究者らは、3 年間の評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって、子供の食品と飲料の選択の軌跡を調査します。
家族の健康行動尺度の変化
時間枠：研究者らは、3回の年評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の食行動の軌跡を調査する予定です。
子供の食事行動。 最小値: 0。最大値: 20。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、3回の年評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の食行動の軌跡を調査する予定です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長所と困難さのアンケート
時間枠：研究者は、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって、児童の問題行動の軌跡を調査します。
行為上の問題。 最小値: 0。最大値: 2。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者は、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって、児童の問題行動の軌跡を調査します。
子どもの行動に関するアンケート
時間枠：研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって、子どもの努力によるコントロールの軌跡を調査する予定である。
楽なコントロール。 最小値: 1。最大値: 5。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって、子どもの努力によるコントロールの軌跡を調査する予定である。
長所と困難さのアンケート
時間枠：研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって向社会的行動の軌跡を調査します。
向社会的行動。 最小値: 0。最大値: 2。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって向社会的行動の軌跡を調査します。
長所と困難さのアンケート
時間枠：研究者らは、年に 3 回の評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって感情的問題の軌跡を調査します。
感情的な問題。 最小値: 0。最大値: 2。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年に 3 回の評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって感情的問題の軌跡を調査します。
乳児の睡眠に関する簡単なアンケート
時間枠：研究者らは、3回の年評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の睡眠習慣の軌跡を調査する予定です。
睡眠ルーチン。 最小値: 0。最大値: 24。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、3回の年評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の睡眠習慣の軌跡を調査する予定です。
メディア子育てスケール
時間枠：研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子どものメディア習慣の軌跡を調査する予定である。
メディアルーチン。 最小値: 0。最大値: 24。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子どものメディア習慣の軌跡を調査する予定である。
家族の健康行動スケール
時間枠：研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の身体活動習慣の軌跡を調査します。
子供の身体活動の習慣。 最小値: 0。最大値: 24。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子供の身体活動習慣の軌跡を調査します。
成功した青少年対策のためのコミュニティ活動の軌跡 (タイトルの引用については参考セクションを参照)
時間枠：研究者らは、年3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子育ての温かさの軌跡を調査する予定です。
子育ての温かさ。 最小値: 1。最大値: 25。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって子育ての温かさの軌跡を調査する予定です。
成功した青少年対策のためのコミュニティ活動の軌跡 (タイトルの引用については参考セクションを参照)
時間枠：研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって家族紛争の軌跡を調査する。
家族の衝突。 最小値: 0。最大値: 6。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって家族紛争の軌跡を調査する。
親子関係の尺度
時間枠：研究者らは、年3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって親子の対立の軌跡を調査する。
親子の対立。 最小値: 1。最大値: 25。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって親子の対立の軌跡を調査する。
疫学研究センターうつ病スケール
時間枠：研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって親のうつ病の軌跡を調査する予定です。
うつ。 最小値: 0。最大値: 80。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年に3回の評価（ベースライン、1年、2年の追跡調査）にわたって親のうつ病の軌跡を調査する予定です。
子育ての日々の苦労の軌跡（タイトルの引用については参考セクションを参照）
時間枠：研究者らは、年3回の評価(ベースライン、1年、2年の追跡調査)にわたって子育てストレスの軌跡を調査する予定である。
子育てのストレス。 最小値: 1。最大値: 4。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、年3回の評価(ベースライン、1年、2年の追跡調査)にわたって子育てストレスの軌跡を調査する予定である。
物質使用スクリーニング用ツール
時間枠：研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって親物質の使用の軌跡を調査します。
親物質の使用。 最小値: 0。最大値: 1。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって親物質の使用の軌跡を調査します。
幼児の子育ての軌跡（タイトルの引用については参考セクションを参照）
時間枠：研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたってインセンティブと奨励の軌跡を調査します。
インセンティブと激励。 最小値: 0。最大値: 4。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたってインセンティブと奨励の軌跡を調査します。
幼児の子育ての軌跡（タイトルの引用については参考セクションを参照）
時間枠：研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって積極的な子育ての軌跡を調査します。
積極的な子育て。 最小値: 0。最大値: 4。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって積極的な子育ての軌跡を調査します。
幼児の子育ての軌跡（タイトルの引用については参考セクションを参照）
時間枠：研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって親制限設定の軌跡を調査します。
制限設定。 最小値: 0。最大値: 4。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します。
研究者らは、3 回の年評価 (ベースライン、1 年、2 年の追跡調査) にわたって親制限設定の軌跡を調査します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Arizona State University

協力者

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Justin D. Smith, Ph.D.、Northwestern University
  • 主任研究者：Cady Berkel, Ph.D.、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FP00008342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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