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Zone de défi de prévention de l'obésité infantile AFRI

2 août 2021 mis à jour par: Arizona State University

Le bilan de santé familial : une approche de maintien de la santé centrée sur la famille pour améliorer la nutrition et prévenir l'obésité chez les jeunes enfants

Cette étude est un essai hybride de type 2 efficacité-implémentation du Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), une version adaptée du Family Check-Up, en soins primaires pédiatriques. Les patients seront recrutés en fonction de leur âge (2 à 5 ans) et randomisés pour recevoir l'intervention, FCU4Health ou les services habituels. Toutes les familles seront évaluées annuellement pendant trois ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le FCU4Health est un programme de formation des parents axé sur l'évaluation et basé sur l'entretien motivationnel (EM). Les parents remplissent une évaluation complète, comprenant un questionnaire sur l'environnement familial, les compétences parentales et les comportements d'adaptation et de santé de l'enfant, ainsi que des données d'observation supplémentaires. Le coordinateur de FCU4Health examine les résultats de l'évaluation avec les parents, en utilisant des stratégies d'IM pour inciter les familles à apporter des changements pour soutenir la santé comportementale de l'enfant, et pour créer des services de suivi personnalisés qui incluent des modules de formation des parents et des références à des services de soutien supplémentaires dans la communauté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, États-Unis, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, États-Unis, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, États-Unis, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Soignant participant âgé d'au moins 18 ans et comprenant suffisamment bien l'anglais et / ou l'espagnol pour terminer l'évaluation de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Deux exceptions : (1) les enfants ayant des besoins spéciaux qui empêchent de participer à une intervention comportementale basée sur la nutrition (par exemple, la dépendance au tube g) et (2) les enfants qui sont sous la garde de l'État.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Comportemental : Family Check-Up 4 Health
Les familles recevront le programme FCU4Health 3 fois par an dans un modèle de maintien de la santé. Le coordinateur de FCU4Health examine les résultats de l'évaluation avec les parents, en utilisant des stratégies d'entretien motivationnel pour créer un plan sur mesure pour répondre aux besoins de la famille. Ce plan peut inclure des renvois vers des ressources communautaires ou des modules parentaux axés sur la gestion de la famille.
Comportemental: Bilan familial 4 Santé
Une intervention de formation des parents pour améliorer la santé de l'enfant, la préparation à l'école et gérer l'obésité.
Autres noms:
  • FCU4Health
EXPÉRIMENTAL: Services de contrôle comme d'habitude

Les familles continueront à suivre leur norme de soins médicaux et à se référer aux services appropriés du personnel de santé de leurs FQHC ou cliniques de soins de santé primaires respectifs.

Les familles recevront des brochures sur les programmes communautaires auxquels les familles de la branche FCU4Health sont référées.
Autre: Services comme d'habitude
Services/Traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle des comportements de santé familiale
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines de repas familiaux sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Routines de repas en famille. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 20. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines de repas familiaux sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Changements dans le questionnaire HABITUDES
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des choix d'aliments et de boissons des enfants au cours de 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, suivi de 2 ans).
Choix d'aliments et de boissons pour enfants. Valeur minimale de l'aliment : 0. Valeur maximale : 24. Où des scores alimentaires plus élevés signifient un meilleur résultat et des scores de boissons plus élevés signifient un pire résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des choix d'aliments et de boissons des enfants au cours de 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, suivi de 2 ans).
Changements dans l'échelle des comportements de santé familiale
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des comportements alimentaires des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Comportements alimentaires des enfants. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 20. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des comportements alimentaires des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des problèmes de conduite des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Problèmes de conduite. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 2. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des problèmes de conduite des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Questionnaire sur le comportement des enfants
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de contrôle volontaire de l'enfant sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Contrôle efficace. Valeur minimale : 1. Valeur maximale : 5. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de contrôle volontaire de l'enfant sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de comportement prosocial sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Comportement prosocial. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 2. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de comportement prosocial sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des problèmes émotionnels sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Problèmes émotionnels. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 2. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des problèmes émotionnels sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Bref questionnaire sur le sommeil du nourrisson
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines de sommeil des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Routines de sommeil. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 24. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines de sommeil des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Échelle de parentalité des médias
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines médiatiques des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Routines médiatiques. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 24. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des routines médiatiques des enfants sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
L'échelle des comportements de santé familiale
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des habitudes d'activité physique des enfants sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, 2 ans de suivi).
Habitudes d'activité physique de l'enfant. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 24. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des habitudes d'activité physique des enfants sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, 2 ans de suivi).
Trajectoires d'action communautaire pour une mesure jeunesse réussie (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de chaleur parentale sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, suivi de 2 ans).
Chaleur parentale. Valeur minimale : 1. Valeur maximale : 25. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de chaleur parentale sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, suivi de 2 ans).
Trajectoires d'action communautaire pour une mesure jeunesse réussie (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des conflits familiaux sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Conflit familial. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 6. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des conflits familiaux sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Échelle de relation enfant-parent
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires des conflits parent-enfant sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Conflit parent-enfant. Valeur minimale : 1. Valeur maximale : 25. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires des conflits parent-enfant sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de la dépression des parents sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Dépression. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 80. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de la dépression des parents sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Trajectoires des tracas quotidiens des parents (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires du stress parental sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Stress parental. Valeur minimale : 1. Valeur maximale : 4. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires du stress parental sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Outil de dépistage de la consommation de substances
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de consommation de substances par les parents sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, 2 ans de suivi).
Consommation de substances par les parents. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 1. Où des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de consommation de substances par les parents sur 3 évaluations annuelles (base de référence, 1 an, 2 ans de suivi).
Trajectoires des parents de jeunes enfants (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires d'incitation et d'encouragement sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Incitation et encouragement. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 4. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires d'incitation et d'encouragement sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Trajectoires des parents de jeunes enfants (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de parentalité proactive sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Parentalité proactive. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 4. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de parentalité proactive sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Trajectoires des parents de jeunes enfants (voir la section de référence pour citer le titre)
Délai: Les enquêteurs examineront les trajectoires de l'établissement des limites parentales sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).
Paramètre de limite. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 4. Où des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Les enquêteurs examineront les trajectoires de l'établissement des limites parentales sur 3 évaluations annuelles (baseline, 1 an, 2 ans de suivi).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mai 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP00008342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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