Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AFRI Uitdagingsgebied voor preventie van obesitas bij kinderen

21 mei 2025 bijgewerkt door: Arizona State University

De gezinscheck-up voor gezondheid: een gezinsgerichte aanpak voor gezondheidsbehoud om de voeding te verbeteren en obesitas in de vroege kinderjaren te voorkomen

Deze studie is een hybride type 2 effectiviteits-implementatiestudie van de Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), een aangepaste versie van de Family Check-Up, in de pediatrische eerstelijnszorg. Patiënten worden geworven op basis van hun leeftijd (2-5 jaar oud) en gerandomiseerd om de interventie, FCU4Health of de gebruikelijke diensten te ontvangen. Alle gezinnen worden gedurende drie jaar jaarlijks beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De FCU4Health is een op beoordeling gebaseerd, op Motivational Interviewing (MI) gebaseerd trainingsprogramma voor ouders. Ouders vullen een uitgebreide beoordeling in, inclusief vragenlijst over de gezinsomgeving, opvoedingsvaardigheden, aanpassing en gezondheidsgedrag van het kind, en aanvullende observatiegegevens. De FCU4Health-coördinator beoordeelt de beoordelingsresultaten met de ouders en gebruikt MI-strategieën om gezinnen te betrekken bij het doorvoeren van veranderingen ter ondersteuning van de gedragsgezondheid van kinderen, en om op maat gemaakte vervolgdiensten te creëren, waaronder trainingsmodules voor ouders en verwijzingen naar aanvullende ondersteunende diensten in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Verenigde Staten, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Arizona State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemende verzorger die ten minste 18 jaar oud is en goed genoeg Engels en/of Spaans begrijpt om de studiebeoordeling te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Twee uitzonderingen: (1) kinderen met speciale behoeften die betrokkenheid bij een op voeding gebaseerde gedragsinterventie uitsluiten (bijv.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag: gezinscontrole 4 gezondheid
Gezinnen ontvangen het FCU4Health -programma 3 keer per jaar in een gezondheidsonderhoudsmodel. De FCU4Health -coördinator beoordeelt de beoordelingsresultaten met de ouders, met behulp van motiverende interviewstrategieën om een ​​op maat gemaakt plan te maken om aan de behoeften van gezinnen te voldoen. Dit plan kan verwijzingen omvatten naar gemeenschapsmiddelen of opvoedingsmodules die zich richten op familiebeheer.
Gedragsmatig: Gezinscontrole 4 Gezondheid
Een oudertrainingsinterventie om de gezondheid van kinderen, schoolgereedheid en obesitas te verbeteren.
Andere namen:
  • FCU4Gezondheid
Experimenteel: Controle-services zoals gewoonlijk

Gezinnen zullen doorgaan met hun medische zorgstandaard en verwijzingen voor diensten die van toepassing zijn bij het personeel van de gezondheidszorg in hun respectieve FQHC's of eerstelijnszorgklinieken.

Gezinnen ontvangen brochures over de gemeenschapsprogramma's waarnaar gezinnen in de FCU4 -health -arm worden verwezen.
Ander: Diensten zoals gebruikelijk
Diensten/behandeling zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van gezinsmaaltijden onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Maaltijdroutines voor het hele gezin. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 20. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van gezinsmaaltijden onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Wijzigingen in de HABITS-vragenlijst
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van voedsel- en drankkeuzes van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Keuzes voor eten en drinken voor kinderen. Minimumwaarde voedsel: 0. Maximumwaarde: 24. Waar hogere voedselscores een beter resultaat betekenen en hogere drankscores een slechter resultaat.
De onderzoekers zullen trajecten van voedsel- en drankkeuzes van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Veranderingen in de schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van het eetgedrag van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Eetgedrag van kinderen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 20. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van het eetgedrag van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van gedragsproblemen bij kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Gedragsproblemen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van gedragsproblemen bij kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst over het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van inspanningsbeheersing van het kind onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Moeiteloze controle. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 5. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van inspanningsbeheersing van het kind onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van prosociaal gedrag onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Prosociaal gedrag. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van prosociaal gedrag onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van emotionele problemen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Emotionele problemen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 2. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van emotionele problemen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Korte vragenlijst over slapen bij baby's
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van slaaproutines van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Slaaproutines. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van slaaproutines van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Media Ouderschap Schaal
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van kindermedia-routines onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Media-routines. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van kindermedia-routines onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
De schaal voor gezinsgezondheidsgedrag
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 24. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van lichamelijke activiteitsgewoonten van kinderen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van communautaire actie voor succesvolle jongerenmaatregel (zie referentiegedeelte voor titelvermelding)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingswarmte onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouderlijke warmte. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 25. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingswarmte onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van communautaire actie voor succesvolle jongerenmaatregel (zie referentiegedeelte voor titelvermelding)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van gezinsconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Familie Conflict. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 6. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van gezinsconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Schaal kind-ouderrelatie
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van ouder-kindconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouder Kind Conflict. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 25. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van ouder-kindconflicten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van depressie bij ouders onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Depressie. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 80. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van depressie bij ouders onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van dagelijkse problemen met ouderschap (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingsstress onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Ouderschapsstress. Minimale waarde: 1. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van opvoedingsstress onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Hulpmiddel voor screening op middelengebruik
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen de trajecten van het gebruik van de oorspronkelijke middelen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Gebruik van oudersubstantie. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 1. Waar hogere scores een slechter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen de trajecten van het gebruik van de oorspronkelijke middelen onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van stimulering en aanmoediging onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Stimulering en aanmoediging. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van stimulering en aanmoediging onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van proactief ouderschap onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Proactief ouderschap. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van proactief ouderschap onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Trajecten van het opvoeden van jonge kinderen (zie het referentiegedeelte voor het citeren van de titel)
Tijdsspanne: De onderzoekers zullen trajecten van het stellen van ouderlimieten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).
Limiet instellen. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 4. Waar hogere scores een beter resultaat betekenen.
De onderzoekers zullen trajecten van het stellen van ouderlimieten onderzoeken gedurende 3 jaarlijkse beoordelingen (baseline, 1 jaar, 2 jaar follow-up).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00008342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klinische proef

Klinische onderzoeken op Gezinscontrole 4 Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren