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Area sfida per la prevenzione dell'obesità infantile dell'AFRI

21 maggio 2025 aggiornato da: Arizona State University

Il check-up familiare per la salute: un approccio di mantenimento della salute incentrato sulla famiglia per migliorare l'alimentazione e prevenire l'obesità nella prima infanzia

Questo studio è uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 2 del Family Check-Up 4 Health (FCU4Health), una versione adattata del Family Check-Up, nell'assistenza primaria pediatrica. I pazienti verranno reclutati in base alla loro età (2-5 anni) e randomizzati per ricevere l'intervento, FCU4Health o i servizi come di consueto. Tutte le famiglie saranno valutate annualmente nell'arco di tre anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

FCU4Health è un programma di formazione per genitori basato sulla valutazione e sul colloquio motivazionale (MI). I genitori completano una valutazione completa, compreso un questionario sull'ambiente familiare, le capacità genitoriali, l'adattamento del bambino e i comportamenti di salute e ulteriori dati di osservazione. Il coordinatore FCU4Health rivede i risultati della valutazione con i genitori, utilizzando strategie MI per coinvolgere le famiglie nel fare cambiamenti per sostenere la salute comportamentale dei bambini e per creare servizi di follow-up su misura che includano moduli di formazione dei genitori e rinvii a servizi di supporto aggiuntivi nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

217

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti, 852323
        • Avondale School District
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85323
        • Bayless Integrated Healthcare
      • Avondale, Arizona, Stati Uniti, 85323
        • Care1st Avondale Resource and Housing
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente partecipante che abbia almeno 18 anni e comprenda l'inglese e/o lo spagnolo abbastanza bene da completare la valutazione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Due eccezioni: (1) Bambini con bisogni speciali che precludono il coinvolgimento in un intervento comportamentale basato sulla nutrizione (ad esempio, dipendenza dal tubo g) e (2) bambini che sono in custodia statale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamento: check-up familiare 4 Salute
Le famiglie riceveranno il programma FCU4Health 3 volte all'anno in un modello di manutenzione della salute. Il coordinatore della FCU4Health esamina i risultati della valutazione con i genitori, usando strategie di intervista motivazionale per creare un piano su misura per soddisfare le esigenze familiari. Questo piano può includere referral a risorse della comunità o moduli genitoriali che si concentrano sulla gestione della famiglia.
Comportamentale: Family Check-Up 4 Salute
Un intervento di formazione dei genitori per migliorare la salute dei bambini, la preparazione scolastica e gestire l'obesità.
Altri nomi:
  • FCU4Salute
Sperimentale: Servizi di controllo come al solito

Le famiglie continueranno con i loro standard di cure medica e referral per i servizi, a seconda del personale sanitario nei rispettivi FQHC o cliniche sanitarie primarie.

Le famiglie riceveranno opuscoli sui programmi della comunità ai quali vengono indirizzate le famiglie nel braccio della FCU4Health.
Altro: Servizi come al solito
Servizi/Trattamento come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei pasti familiari su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Routine per i pasti in famiglia. Valore minimo: 0. Valore massimo: 20. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei pasti familiari su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Cambiamenti nel questionario HABITS
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle scelte alimentari e delle bevande dei bambini su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Scelte di alimenti e bevande per bambini. Alimento Valore minimo: 0. Valore massimo: 24. Dove punteggi più alti nel cibo significano un risultato migliore e punteggi più alti nelle bevande significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle scelte alimentari e delle bevande dei bambini su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Cambiamenti nella scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei comportamenti alimentari dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Comportamenti alimentari del bambino. Valore minimo: 0. Valore massimo: 20. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei comportamenti alimentari dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi di condotta del bambino nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Problemi di comportamento. Valore minimo: 0. Valore massimo: 2. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi di condotta del bambino nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Questionario sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del controllo faticoso del bambino su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Controllo faticoso. Valore minimo: 1. Valore massimo: 5. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie del controllo faticoso del bambino su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del comportamento prosociale su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Comportamento prosociale. Valore minimo: 0. Valore massimo: 2. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie del comportamento prosociale su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Questionario Punti di Forza e Difficoltà
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi emotivi su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Problemi emotivi. Valore minimo: 0. Valore massimo: 2. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dei problemi emotivi su 3 valutazioni annuali (baseline, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Breve questionario sul sonno infantile
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine del sonno dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Routine del sonno. Valore minimo: 0. Valore massimo: 24. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine del sonno dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Media Parenting Scale
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei media infantili su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Routine multimediali. Valore minimo: 0. Valore massimo: 24. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle routine dei media infantili su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
La scala del comportamento sanitario familiare
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle abitudini di attività fisica dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Abitudini di attività fisica del bambino. Valore minimo: 0. Valore massimo: 24. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie delle abitudini di attività fisica dei bambini nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie dell'azione comunitaria per una misura giovanile di successo (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del calore genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Calore genitoriale. Valore minimo: 1. Valore massimo: 25. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie del calore genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie dell'azione comunitaria per una misura giovanile di successo (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto familiare su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Conflitto familiare. Valore minimo: 0. Valore massimo: 6. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto familiare su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Scala di relazione figlio-genitore
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto genitore-figlio su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Conflitto genitore figlio. Valore minimo: 1. Valore massimo: 25. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie del conflitto genitore-figlio su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della depressione dei genitori su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Depressione. Valore minimo: 0. Valore massimo: 80. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie della depressione dei genitori su 3 valutazioni annuali (basale, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie dei problemi quotidiani dei genitori (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dello stress genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Stress genitoriale. Valore minimo: 1. Valore massimo: 4. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dello stress genitoriale su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Strumento per lo screening dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'uso della sostanza madre nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Uso di sostanze parentali. Valore minimo: 0. Valore massimo: 1. Dove punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'uso della sostanza madre nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'incentivo e dell'incoraggiamento nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Incentivo e incoraggiamento. Valore minimo: 0. Valore massimo: 4. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie dell'incentivo e dell'incoraggiamento nel corso di 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della genitorialità proattiva su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Genitorialità proattiva. Valore minimo: 0. Valore massimo: 4. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie della genitorialità proattiva su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Traiettorie della genitorialità di bambini piccoli (vedere la sezione di riferimento per la citazione del titolo)
Lasso di tempo: Gli investigatori esamineranno le traiettorie della definizione dei limiti dei genitori su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).
Impostazione del limite. Valore minimo: 0. Valore massimo: 4. Dove punteggi più alti significano un risultato migliore.
Gli investigatori esamineranno le traiettorie della definizione dei limiti dei genitori su 3 valutazioni annuali (linea di base, 1 anno, 2 anni di follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin D. Smith, Ph.D., Northwestern University
  • Investigatore principale: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FP00008342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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