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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04472754
허혈성 뇌졸중 환자에서 가래습기증후군의 생물학적 근거:침과 소변 단백체학 연구
2020년 7월 11일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
본 연구는 소변과 타액의 단백질체학 연구 기법을 이용하여 허혈성 뇌졸중 환자의 담습 증후군의 생물학적 기초를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
뇌졸중은 중국에서 사망률과 장애가 가장 높은 질병이며 허혈성 뇌졸중의 연간 발병률이 가장 높습니다.
죽상동맥경화증은 허혈성 뇌졸중의 주요 원인입니다.
한의학 이론에 따르면 질병은 개인의 체질과 밀접한 관련이 있습니다.
링난 지역 인구의 주요 체질은 담습 증후군입니다. 이전의 대규모 단면 연구에서 링난 지역의 허혈성 뇌졸중 환자의 65.3%가 담습 증후군을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 현재 담습증후군 및 허혈성 뇌졸중과 관련된 생물학적 증거는 없다.
연구 샘플은 최소 침습으로 얻은 혈액에서 비침습적으로 얻은 소변과 타액으로 개발되었습니다.
연구에 따르면 AS와 관련된 소변 단백질에는 I형, III형 콜라겐, 8-이소프로스타글란딘 F2α가 포함되고 타액 단백질에는 IL-1β, IL-6, TNF-α 및 PGE2가 포함됩니다. 소변과 타액의 프로테오믹스 연구 기술을 사용하여 허혈성 뇌졸중 환자의 담습 증후군의 생물학적 기초.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 광동성 한의원에서 허혈성 뇌졸중 진단을 받은 사람으로 건강한 지원자는 뇌혈관 질환(뇌출혈, 뇌경색, 일과성 허혈 발작 등)의 병력이 없는 사람으로 정의한다.
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
- 35-80세.
- 임상 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 뇌출혈의 임상진단;
- 심한 감염, 심한 신장 기능 장애 및 종양;
- 급성 구강 염증, 구강 궤양 또는 요로 감염의 임상 진단;
- 전신성 홍반성 루푸스 및 류마티스 관절염의 임상 진단;
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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A(건강한 대조군)
허혈성 뇌졸중이 없고 TCM 구성이 변증법적으로 평화로운 환자;
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비
허혈성 뇌졸중이 없고 한의학 체질이 변증법적 습담체질인 환자
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|
씨
담습증후군 진단을 받은 허혈성 뇌졸중 환자
|
|
디
비담습증후군으로 진단된 허혈성 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변과 타액의 차별적으로 발현되는 단백질
기간: 1 일
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각 그룹에서 소변 및 타액의 단백질 발현은 단백질 액체 크로마토그래피/질량 분석법 검출을 사용하여 테스트됩니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS 점수
기간: 1 일
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신경 장애 평가를 위한 NIHSS 점수 척도
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1 일
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mRS(modified Rankin Scale) 점수
기간: 1 일
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의존도에 대한 mRS 점수
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1 일
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BI 인덱스
기간: 1 일
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생활능력평가 BI지수
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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