Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det biologiske grundlag for Phlegm Dampness Syndrome hos patienter med iskæmisk slagtilfælde: En spyt- og urinproteomisk undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at udforske det biologiske grundlag for slim-fugtighedssyndrom hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af proteomiske forskningsteknikker for urin og spyt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den sygdom med den højeste dødelighed og invaliditet i Kina, og den årlige forekomst af iskæmisk slagtilfælde er den højeste. Aterosklerose er hovedårsagen til iskæmisk slagtilfælde. Ifølge teorien om traditionel kinesisk medicin er sygdommen tæt forbundet med individets fysiske konstitution. Befolkningens hovedsammensætning i Lingnan-området er phlegm dampness syndrome; Tidligere store tværsnitsundersøgelser har fundet, at 65,3% af patienter med iskæmisk slagtilfælde i Lingnan-området har phlegm dampness syndrom. Der er dog i øjeblikket ingen biologisk evidens relateret til slim-fugtighedssyndrom og iskæmisk slagtilfælde. I de senere år har proteomikforskningsteknologien udviklet sig kraftigt. Forskningsprøverne har udviklet sig fra blod opnået fra minimalt invasivt til urin og spyt opnået non-invasivt. Undersøgelser har fundet ud af, at urinproteiner forbundet med AS omfatter type I, type III kollagen, 8-isoprostaglandin F2α, og spytproteiner inkluderer IL-1β, IL-6, TNF-α og PGE2. Derfor er denne forskning dedikeret til at udforske biologisk grundlag for slim-fugtighedssyndrom hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved hjælp af proteomiske forskningsteknikker for urin og spyt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er personer, der er diagnosticeret som iskæmisk slagtilfælde på Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. De raske frivillige er defineret som personer, der ikke har nogen historie med cerebrovaskulære sygdomme (herunder hjerneblødning, hjerneinfarkt, forbigående iskæmisk anfald osv.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde
  2. I alderen 35-80 år.
  3. Accepter at deltage i klinisk forskning og underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af hjerneblødning;
  2. Med alvorlig infektion, alvorlig nyredysfunktion og tumor;
  3. Klinisk diagnose af akut oral betændelse, mundsår eller urinvejsinfektioner;
  4. Klinisk diagnose af systemisk lupus erythematosus og rheumatoid arthritis;
  5. Gravide kvinder eller ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
A (sund kontrolgruppe)
patienter, der ikke havde iskæmisk slagtilfælde, og hvis TCM-konstitution var dialektisk fredelig;
B
Patienter uden iskæmisk slagtilfælde, og hvis TCM-konstitution var dialektisk med fugtig slimkonstitution
C
patienter med iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret med phlegm dampness syndrome
D
patienter med iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret som non-phlegm dampness syndrome

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielt udtrykte proteiner af urin og spyt
Tidsramme: 1 dag
Proteomisk ekspression af urin og spyt i hver gruppe vil blive testet ved brug af proteinvæskekromatografi/massespektrometridetektion.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS scores
Tidsramme: 1 dag
NIHSS-scoreskala for vurdering af neurologisk svækkelse
1 dag
modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: 1 dag
mRS score for graden af ​​afhængighed
1 dag
BI indeks
Tidsramme: 1 dag
BI-indeks for levedygtighedsvurdering
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner