Die biologische Grundlage des Schleimfeuchtigkeitssyndroms bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall: Eine Studie zur Speichel- und Urinproteomik
11. Juli 2020 aktualisiert von: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Ziel dieser Studie war es, die biologischen Grundlagen des Schleim-Feuchtigkeits-Syndroms bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall mithilfe von Proteomik-Forschungstechniken für Urin und Speichel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die Krankheit mit der höchsten Sterblichkeit und Behinderung in China, und die jährliche Inzidenz ischämischer Schlaganfälle ist am höchsten.
Arteriosklerose ist die Hauptursache für einen ischämischen Schlaganfall.
Nach der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin hängt die Krankheit eng mit der körperlichen Konstitution des Einzelnen zusammen.
Die Hauptkörperkonstitution der Bevölkerung in der Region Lingnan ist das Schleimfeuchtigkeitssyndrom. Frühere große Querschnittsstudien haben ergeben, dass 65,3 % der Patienten mit ischämischem Schlaganfall in der Region Lingnan an einem Schleimfeuchtigkeitssyndrom leiden.
Derzeit gibt es jedoch keine biologischen Beweise im Zusammenhang mit dem Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom und dem ischämischen Schlaganfall. In den letzten Jahren hat sich die Technologie der Proteomikforschung stark weiterentwickelt.
Die Forschungsproben haben sich aus minimalinvasiv gewonnenem Blut bis hin zu nichtinvasiv gewonnenem Urin und Speichel entwickelt.
Studien haben ergeben, dass mit AS assoziierte Urinproteine Typ I- und Typ III-Kollagen, 8-Isoprostaglandin F2α und Speichelproteine IL-1β, IL-6, TNF-α und PGE2 umfassen. Daher widmet sich diese Forschung der Erforschung biologische Grundlagen des Schleim-Feuchtigkeits-Syndroms bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall unter Verwendung von Proteomik-Forschungstechniken von Urin und Speichel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Personen, bei denen im Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. Bei den gesunden Freiwilligen handelt es sich um Personen, bei denen in der Vergangenheit keine zerebrovaskulären Erkrankungen aufgetreten sind (einschließlich Hirnblutung, Hirninfarkt, vorübergehender ischämischer Attacke usw.).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls
- Im Alter von 35 bis 80 Jahren.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der klinischen Forschung zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Hirnblutung;
- Bei schwerer Infektion, schwerer Nierenfunktionsstörung und Tumor;
- Klinische Diagnose einer akuten Mundentzündung, eines Mundgeschwürs oder einer Harnwegsinfektion;
- Klinische Diagnose von systemischem Lupus erythematodes und rheumatoider Arthritis;
- Schwangere oder stillende Mütter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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A (gesunde Kontrollgruppe)
Patienten, die keinen ischämischen Schlaganfall hatten und deren TCM-Konstitution dialektisch friedlich war;
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B
Patienten ohne ischämischen Schlaganfall und deren TCM-Konstitution dialektisch mit der Konstitution feuchten Schleims war
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C
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, bei denen ein Schleimfeuchtigkeitssyndrom diagnostiziert wurde
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D
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, bei denen ein Nicht-Schleim-Feuchtigkeits-Syndrom diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differenziell exprimierte Proteine von Urin und Speichel
Zeitfenster: 1 Tag
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Die proteomische Expression von Urin und Speichel in jeder Gruppe wird mithilfe der Proteinflüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie-Detektion getestet.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIHSS-Bewertungen
Zeitfenster: 1 Tag
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NIHSS-Bewertungsskala zur Beurteilung neurologischer Beeinträchtigungen
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1 Tag
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modifizierter Rankin Scale (mRS)-Score
Zeitfenster: 1 Tag
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mRS-Score für den Grad der Abhängigkeit
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1 Tag
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BI-Index
Zeitfenster: 1 Tag
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BI-Index zur Beurteilung der Lebensfähigkeit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8388
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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