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A base biológica da síndrome de umidade e fleuma em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico: um estudo proteômico de saliva e urina

11 de julho de 2020 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Este estudo teve como objetivo explorar a base biológica da síndrome de fleuma-umidade em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico usando técnicas de pesquisa proteômica de urina e saliva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O AVC é a doença com maior mortalidade e incapacidade na China, e a incidência anual de AVC isquêmico é a mais alta. A aterosclerose é a principal causa de acidente vascular cerebral isquêmico. Segundo a teoria da medicina tradicional chinesa, a doença está intimamente relacionada com a constituição física do indivíduo. A principal constituição corporal da população na área de Lingnan é a síndrome de umidade e fleuma; Estudos transversais grandes anteriores descobriram que 65,3% dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico na área de Lingnan têm síndrome de umidade e fleuma. No entanto, atualmente não há evidências biológicas relacionadas à síndrome de fleuma-umidade e acidente vascular cerebral isquêmico. Nos últimos anos, a tecnologia de pesquisa proteômica desenvolveu-se vigorosamente. As amostras de pesquisa desenvolveram-se a partir de sangue obtido de forma minimamente invasiva para urina e saliva obtidas de forma não invasiva. Estudos descobriram que as proteínas da urina associadas à EA incluem colágeno tipo I, tipo III, 8-isoprostaglandina F2α e proteínas da saliva incluem IL-1β, IL-6, TNF-α e PGE2. Portanto, esta pesquisa é dedicada a explorar o base biológica da síndrome de fleuma-umidade em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico usando técnicas de pesquisa proteômica de urina e saliva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são pessoas com diagnóstico de AVC isquêmico no Hospital Provincial de Medicina Chinesa de Guangdong. Os voluntários saudáveis ​​são definidos como pessoas sem histórico de doenças cerebrovasculares (incluindo hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquêmico transitório, etc.)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico
  2. De 35 a 80 anos.
  3. Concordar em participar da pesquisa clínica e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico clínico de hemorragia cerebral;
  2. Com infecção grave, disfunção renal grave e tumor;
  3. Diagnóstico clínico de inflamação oral aguda, úlceras orais ou infecções urinárias;
  4. Diagnóstico clínico de lúpus eritematoso sistêmico e artrite reumatoide;
  5. Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A (grupo de controle saudável)
pacientes que não tiveram AVC isquêmico e cuja constituição da MTC foi dialeticamente pacífica;
B
Pacientes sem AVC isquêmico e cuja constituição da MTC era dialética com constituição de catarro úmido
C
pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticados com síndrome de umidade e fleuma
D
pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticados como síndrome de umidade sem catarro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteínas diferencialmente expressas de urina e saliva
Prazo: 1 dia
A expressão proteômica de urina e saliva em cada grupo será testada por detecção por cromatografia líquida de proteínas/espectrometria de massa.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do NIHSS
Prazo: 1 dia
Escala de pontuação NIHSS para avaliação de comprometimento neurológico
1 dia
Pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 1 dia
pontuação mRS para o grau de dependência
1 dia
Índice BI
Prazo: 1 dia
Índice BI para avaliação da capacidade de vida
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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