- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04472754
A base biológica da síndrome de umidade e fleuma em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico: um estudo proteômico de saliva e urina
11 de julho de 2020 atualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Este estudo teve como objetivo explorar a base biológica da síndrome de fleuma-umidade em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico usando técnicas de pesquisa proteômica de urina e saliva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a doença com maior mortalidade e incapacidade na China, e a incidência anual de AVC isquêmico é a mais alta.
A aterosclerose é a principal causa de acidente vascular cerebral isquêmico.
Segundo a teoria da medicina tradicional chinesa, a doença está intimamente relacionada com a constituição física do indivíduo.
A principal constituição corporal da população na área de Lingnan é a síndrome de umidade e fleuma; Estudos transversais grandes anteriores descobriram que 65,3% dos pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico na área de Lingnan têm síndrome de umidade e fleuma.
No entanto, atualmente não há evidências biológicas relacionadas à síndrome de fleuma-umidade e acidente vascular cerebral isquêmico. Nos últimos anos, a tecnologia de pesquisa proteômica desenvolveu-se vigorosamente.
As amostras de pesquisa desenvolveram-se a partir de sangue obtido de forma minimamente invasiva para urina e saliva obtidas de forma não invasiva.
Estudos descobriram que as proteínas da urina associadas à EA incluem colágeno tipo I, tipo III, 8-isoprostaglandina F2α e proteínas da saliva incluem IL-1β, IL-6, TNF-α e PGE2. Portanto, esta pesquisa é dedicada a explorar o base biológica da síndrome de fleuma-umidade em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico usando técnicas de pesquisa proteômica de urina e saliva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo são pessoas com diagnóstico de AVC isquêmico no Hospital Provincial de Medicina Chinesa de Guangdong. Os voluntários saudáveis são definidos como pessoas sem histórico de doenças cerebrovasculares (incluindo hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquêmico transitório, etc.)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico
- De 35 a 80 anos.
- Concordar em participar da pesquisa clínica e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de hemorragia cerebral;
- Com infecção grave, disfunção renal grave e tumor;
- Diagnóstico clínico de inflamação oral aguda, úlceras orais ou infecções urinárias;
- Diagnóstico clínico de lúpus eritematoso sistêmico e artrite reumatoide;
- Mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A (grupo de controle saudável)
pacientes que não tiveram AVC isquêmico e cuja constituição da MTC foi dialeticamente pacífica;
|
|
B
Pacientes sem AVC isquêmico e cuja constituição da MTC era dialética com constituição de catarro úmido
|
|
C
pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticados com síndrome de umidade e fleuma
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|
D
pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico diagnosticados como síndrome de umidade sem catarro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteínas diferencialmente expressas de urina e saliva
Prazo: 1 dia
|
A expressão proteômica de urina e saliva em cada grupo será testada por detecção por cromatografia líquida de proteínas/espectrometria de massa.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do NIHSS
Prazo: 1 dia
|
Escala de pontuação NIHSS para avaliação de comprometimento neurológico
|
1 dia
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Pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 1 dia
|
pontuação mRS para o grau de dependência
|
1 dia
|
|
Índice BI
Prazo: 1 dia
|
Índice BI para avaliação da capacidade de vida
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8388
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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