Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det biologiske grunnlaget for Phlegm Dampness Syndrome hos pasienter med iskemisk hjerneslag: En spytt- og urinproteomikkstudie

Denne studien hadde som mål å utforske det biologiske grunnlaget for slim-fuktighetssyndrom hos pasienter med iskemisk hjerneslag ved å bruke proteomiske forskningsteknikker for urin og spytt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er sykdommen med høyest dødelighet og uførhet i Kina, og den årlige forekomsten av iskemisk hjerneslag er høyest. Aterosklerose er hovedårsaken til iskemisk hjerneslag. I følge teorien om tradisjonell kinesisk medisin er sykdommen nært knyttet til individets fysiske konstitusjon. Hovedstrukturen til befolkningen i Lingnan-området er slemfuktighetssyndrom; Tidligere store tverrsnittsstudier har funnet at 65,3 % av pasientene med iskemisk hjerneslag i Lingnan-området har slemfuktighetssyndrom. Imidlertid er det foreløpig ingen biologisk bevis knyttet til slim-fuktighetssyndrom og iskemisk hjerneslag. De siste årene har proteomikkforskningsteknologien utviklet seg kraftig. Forskningsprøvene har utviklet seg fra blod hentet fra minimalt invasivt til urin og spytt oppnådd ikke-invasivt. Studier har funnet at urinproteiner assosiert med AS inkluderer type I, type III kollagen, 8-isoprostaglandin F2α, og spyttproteiner inkluderer IL-1β, IL-6, TNF-α og PGE2. Derfor er denne forskningen dedikert til å utforske biologisk grunnlag for slim-fuktighetssyndrom hos pasienter med iskemisk hjerneslag ved bruk av proteomikkforskningsteknikker for urin og spytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er personer som er diagnostisert som iskemisk hjerneslag ved Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. De friske frivillige er definert som personer som ikke har noen historie med cerebrovaskulære sykdommer (inkludert hjerneblødning, hjerneinfarkt, forbigående iskemisk angrep, etc.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av iskemisk hjerneslag
  2. 35-80 år gammel.
  3. Godta å delta i klinisk forskning og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av hjerneblødning;
  2. Med alvorlig infeksjon, alvorlig nyresvikt og svulst;
  3. Klinisk diagnose av akutt oral betennelse, munnsår eller urinveisinfeksjoner;
  4. Klinisk diagnose av systemisk lupus erythematosus og revmatoid artritt;
  5. Gravide kvinner eller ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A (sunn kontrollgruppe)
pasienter som ikke hadde iskemisk hjerneslag og hvis TCM-konstitusjon var dialektisk fredelig;
B
Pasienter uten iskemisk hjerneslag og hvis TCM-konstitusjon var dialektisk med fuktig slimkonstitusjon
C
pasienter med iskemisk hjerneslag diagnostisert med phlegm dampness syndrome
D
pasienter med iskemisk hjerneslag diagnostisert som non-phlegm dampness syndrome

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielt uttrykte proteiner av urin og spytt
Tidsramme: 1 dag
Proteomisk uttrykk av urin og spytt i hver gruppe vil bli testet ved bruk av Proteinvæskekromatografi/massespektrometrideteksjon.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-mål
Tidsramme: 1 dag
NIHSS skåringsskala for nevrologisk sviktvurdering
1 dag
modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum
Tidsramme: 1 dag
mRS-score for graden av avhengighet
1 dag
BI-indeks
Tidsramme: 1 dag
BI-indeks for levedyktighetsvurdering
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere