- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04472754
Биологическая основа синдрома сырости мокроты у пациентов с ишемическим инсультом: исследование протеомики слюны и мочи
11 июля 2020 г. обновлено: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Это исследование было направлено на изучение биологических основ синдрома мокроты-сырости у больных с ишемическим инсультом с использованием методов протеомных исследований мочи и слюны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Инсульт является заболеванием с самой высокой смертностью и инвалидностью в Китае, а ежегодная заболеваемость ишемическим инсультом является самой высокой.
Атеросклероз является основной причиной ишемического инсульта.
Согласно теории традиционной китайской медицины, болезнь тесно связана с физическим телосложением человека.
Основной конституцией тела населения в районе Лингнан является синдром сырости мокроты. Предыдущие крупные перекрестные исследования показали, что 65,3% пациентов с ишемическим инсультом в районе Лингнана имеют синдром сырости мокроты.
Однако в настоящее время нет биологических доказательств, связанных с синдромом мокроты-сырости и ишемическим инсультом. В последние годы бурно развивались технологии протеомных исследований.
Образцы для исследования были разработаны из крови, полученной минимально инвазивным путем, до мочи и слюны, полученных неинвазивным путем.
Исследования показали, что белки мочи, связанные с АС, включают коллаген типа I, типа III, 8-изопростагландин F2α, а белки слюны включают IL-1β, IL-6, TNF-α и PGE2. Таким образом, это исследование посвящено изучению биологические основы синдрома мокроты-сырости у больных с ишемическим инсультом с использованием протеомных методов исследования мочи и слюны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — люди, у которых в провинциальной больнице китайской медицины провинции Гуандун диагностирован ишемический инсульт.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика ишемического инсульта
- Возраст 35-80 лет.
- Согласиться на участие в клинических исследованиях и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика кровоизлияния в мозг;
- При тяжелой инфекции, тяжелой почечной дисфункции и опухолях;
- Клинический диагноз острого воспаления полости рта, язв во рту или мочевых инфекций;
- Клиническая диагностика системной красной волчанки и ревматоидного артрита;
- Беременные женщины или кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
A (здоровая контрольная группа)
пациенты, у которых не было ишемического инсульта и чья конституция ТКМ была диалектически мирной;
|
|
Б
Пациенты без ишемического инсульта, чья конституция ТКМ была диалектической с конституцией влажной мокроты.
|
|
С
больные с ишемическим инсультом с диагнозом синдром сырости мокроты
|
|
Д
пациенты с ишемическим инсультом, диагностированным как синдром немокротной сырости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциально экспрессируемые белки мочи и слюны
Временное ограничение: 1 день
|
Протеомная экспрессия мочи и слюны в каждой группе будет протестирована с использованием белковой жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NIHSS scoes
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала оценки NIHSS для оценки неврологических нарушений
|
1 день
|
|
оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка mRS для степени зависимости
|
1 день
|
|
BI-индекс
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс BI для оценки жизнедеятельности
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8388
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .