La base biológica del síndrome de flema y humedad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico: un estudio de proteómica de saliva y orina
11 de julio de 2020 actualizado por: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Este estudio tuvo como objetivo explorar la base biológica del síndrome de flema-humedad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico utilizando técnicas de investigación de proteómica de orina y saliva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la enfermedad con la mayor mortalidad y discapacidad en China, y la incidencia anual de accidente cerebrovascular isquémico es la más alta.
La aterosclerosis es la principal causa de accidente cerebrovascular isquémico.
Según la teoría de la medicina tradicional china, la enfermedad está íntimamente relacionada con la constitución física del individuo.
La constitución corporal principal de la población en el área de Lingnan es el síndrome de flema y humedad; estudios transversales grandes anteriores han encontrado que el 65,3% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en el área de Lingnan tienen síndrome de flema y humedad.
Sin embargo, actualmente no hay evidencia biológica relacionada con el síndrome de flema-humedad y el accidente cerebrovascular isquémico. En los últimos años, la tecnología de investigación proteómica se ha desarrollado vigorosamente.
Las muestras de investigación se han desarrollado desde sangre obtenida de forma mínimamente invasiva hasta orina y saliva obtenidas de forma no invasiva.
Los estudios han encontrado que las proteínas de la orina asociadas con AS incluyen colágeno tipo I, tipo III, 8-isoprostaglandina F2α, y las proteínas de la saliva incluyen IL-1β, IL-6, TNF-α y PGE2. Por lo tanto, esta investigación está dedicada a explorar el base biológica del síndrome de flema-humedad en pacientes con ictus isquémico utilizando técnicas de investigación proteómica de orina y saliva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio son personas a las que se les diagnosticó un accidente cerebrovascular isquémico en el Hospital Provincial de Medicina China de Guangdong. Los voluntarios sanos se definen como personas que no tienen antecedentes de enfermedades cerebrovasculares (incluidas hemorragia cerebral, infarto cerebral, ataque isquémico transitorio, etc.)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del ictus isquémico
- Edad 35-80 años.
- Aceptar participar en investigaciones clínicas y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de hemorragia cerebral;
- Con infección grave, disfunción renal grave y tumor;
- Diagnóstico clínico de inflamación oral aguda, úlceras orales o infecciones urinarias;
- Diagnóstico clínico de lupus eritematoso sistémico y artritis reumatoide;
- Mujeres embarazadas o madres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A (grupo de control sano)
pacientes que no sufrieron un ictus isquémico y cuya constitución de la MTC fue dialécticamente pacífica;
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B
Pacientes sin ictus isquémico y cuya constitución MTC era dialéctica con constitución de flema húmeda
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C
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico diagnosticados con síndrome de flema humedad
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D
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado como síndrome de humedad sin flema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteínas expresadas diferencialmente en orina y saliva
Periodo de tiempo: 1 día
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La expresión proteómica de la orina y la saliva en cada grupo se analizará mediante cromatografía líquida de proteínas/detección de espectrometría de masas.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas NIHSS
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala de puntuación NIHSS para la evaluación del deterioro neurológico
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1 día
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puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación mRS para el grado de dependencia
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1 día
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Índice de BI
Periodo de tiempo: 1 día
|
Índice BI para la evaluación de la capacidad de vida
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8388
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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