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虚血性脳卒中患者における痰湿症候群の生物学的基礎:唾液および尿のプロテオミクス研究

この研究は、尿と唾液のプロテオミクス研究技術を使用して、虚血性脳卒中患者における痰湿症候群の生物学的基盤を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

脳卒中は中国で最も死亡率と障害の多い病気であり、虚血性脳卒中の年間発生率も最も高い。 アテローム性動脈硬化は虚血性脳卒中の主な原因です。 中医学の理論によれば、この病気は個人の体質と密接に関係しています。 嶺南地域の人口の主な身体構成は痰湿症候群です。これまでの大規模横断研究では、嶺南地域の虚血性脳卒中患者の 65.3% が痰湿症候群であることが判明しました。 しかし、湿痰症候群や虚血性脳卒中に関する生物学的証拠は現時点では存在せず、近年、プロテオミクス研究技術が盛んに発展しています。 研究サンプルは、低侵襲的に採取された血液から、非侵襲的に採取された尿および唾液まで開発されました。 研究により、AS に関連する尿タンパク質には I 型、III 型コラーゲン、8-イソプロスタグランジン F2α が含まれ、唾液タンパク質には IL-1β、IL-6、TNF-α、PGE2 が含まれることがわかっています。したがって、この研究は、尿と唾液のプロテオミクス研究技術を使用して、虚血性脳卒中患者における痰湿症候群の生物学的基礎を解明します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、広東省中医学病院で虚血性脳卒中と診断された人々です。健康なボランティアは、脳血管疾患(脳出血、脳梗塞、一過性脳虚血発作などを含む)の病歴がない人々と定義されます。

説明

包含基準:

  1. 虚血性脳卒中の臨床診断
  2. 35歳から80歳まで。
  3. 臨床研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意します。

除外基準:

  1. 脳出血の臨床診断;
  2. 重度の感染症、重度の腎機能障害、腫瘍を伴う。
  3. 急性口腔炎症、口腔潰瘍、または尿路感染症の臨床診断。
  4. 全身性エリテマトーデスおよび関節リウマチの臨床診断。
  5. 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
A(健康対照群)
虚血性脳卒中を患っておらず、中医学の体質が弁証法的に平和である患者。
B
虚血性脳卒中がなく、中医学の体質が湿痰体質を伴う弁証的な患者
C
痰湿症候群と診断された虚血性脳卒中患者
D
非痰湿湿症候群と診断された虚血性脳卒中患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿と唾液の異なる発現タンパク質
時間枠:1日
各グループの尿と唾液のプロテオミクス発現は、タンパク質液体クロマトグラフィー/質量分析検出を使用してテストされます。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NIHSS スコア
時間枠:1日
神経障害評価のための NIHSS スコアリング スケール
1日
修正されたランキン スケール (mRS) スコア
時間枠:1日
依存度の mRS スコア
1日
BIインデックス
時間枠:1日
生活能力評価のBI指標
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月20日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月11日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月11日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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