- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04472754
Le basi biologiche della sindrome da umidità flemma nei pazienti con ictus ischemico: uno studio sulla proteomica della saliva e delle urine
11 luglio 2020 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Questo studio mirava a esplorare le basi biologiche della sindrome flemma-umidità in pazienti con ictus ischemico utilizzando tecniche di ricerca proteomica di urina e saliva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è la malattia con la più alta mortalità e disabilità in Cina e l'incidenza annuale di ictus ischemico è la più alta.
L'aterosclerosi è la principale causa di ictus ischemico.
Secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, la malattia è strettamente correlata alla costituzione fisica dell'individuo.
La costituzione corporea principale della popolazione nell'area di Lingnan è la sindrome dell'umidità del catarro; Precedenti ampi studi trasversali hanno rilevato che il 65,3% dei pazienti con ictus ischemico nell'area di Lingnan ha la sindrome dell'umidità del catarro.
Tuttavia, attualmente non ci sono prove biologiche relative alla sindrome da flemma-umidità e all'ictus ischemico. Negli ultimi anni, la tecnologia di ricerca proteomica si è sviluppata vigorosamente.
I campioni di ricerca si sono sviluppati da sangue ottenuto da metodi minimamente invasivi a urine e saliva ottenute in modo non invasivo.
Gli studi hanno scoperto che le proteine urinarie associate all'AS includono collagene di tipo I, di tipo III, 8-isoprostaglandina F2α e le proteine della saliva includono IL-1β, IL-6, TNF-α e PGE2. Pertanto, questa ricerca è dedicata all'esplorazione del basi biologiche della sindrome catarro-umidità in pazienti con ictus ischemico utilizzando tecniche di ricerca proteomica di urina e saliva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione studiata è costituita da persone a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico presso il Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine I volontari sani sono definiti come persone che non hanno una storia di malattie cerebrovascolari (inclusi emorragia cerebrale, infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio, ecc.)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus ischemico
- Età 35-80 anni.
- Accetta di partecipare alla ricerca clinica e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica di emorragia cerebrale;
- Con grave infezione, grave disfunzione renale e tumore;
- Diagnosi clinica di infiammazione orale acuta, ulcere orali o infezioni urinarie;
- Diagnosi clinica del lupus eritematoso sistemico e dell'artrite reumatoide;
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
A (gruppo di controllo sano)
pazienti che non avevano ictus ischemico e la cui costituzione MTC era dialetticamente pacifica;
|
B
Pazienti senza ictus ischemico e la cui costituzione MTC era dialettica con costituzione flemma umida
|
C
pazienti con ictus ischemico con diagnosi di sindrome da flemma umida
|
D
pazienti con ictus ischemico diagnosticato come sindrome da umidità non flemma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proteine differenzialmente espresse di urina e saliva
Lasso di tempo: 1 giorno
|
L'espressione proteomica dell'urina e della saliva in ciascun gruppo sarà testata mediante cromatografia liquida proteica/spettrometria di massa.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scopi NIHSS
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Scala di punteggio NIHSS per la valutazione del danno neurologico
|
1 giorno
|
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Punteggio mRS per il grado di dipendenza
|
1 giorno
|
Indice BI
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Indice BI per la valutazione della capacità di vita
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8388
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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