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Le basi biologiche della sindrome da umidità flemma nei pazienti con ictus ischemico: uno studio sulla proteomica della saliva e delle urine

Questo studio mirava a esplorare le basi biologiche della sindrome flemma-umidità in pazienti con ictus ischemico utilizzando tecniche di ricerca proteomica di urina e saliva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è la malattia con la più alta mortalità e disabilità in Cina e l'incidenza annuale di ictus ischemico è la più alta. L'aterosclerosi è la principale causa di ictus ischemico. Secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, la malattia è strettamente correlata alla costituzione fisica dell'individuo. La costituzione corporea principale della popolazione nell'area di Lingnan è la sindrome dell'umidità del catarro; Precedenti ampi studi trasversali hanno rilevato che il 65,3% dei pazienti con ictus ischemico nell'area di Lingnan ha la sindrome dell'umidità del catarro. Tuttavia, attualmente non ci sono prove biologiche relative alla sindrome da flemma-umidità e all'ictus ischemico. Negli ultimi anni, la tecnologia di ricerca proteomica si è sviluppata vigorosamente. I campioni di ricerca si sono sviluppati da sangue ottenuto da metodi minimamente invasivi a urine e saliva ottenute in modo non invasivo. Gli studi hanno scoperto che le proteine ​​urinarie associate all'AS includono collagene di tipo I, di tipo III, 8-isoprostaglandina F2α e le proteine ​​della saliva includono IL-1β, IL-6, TNF-α e PGE2. Pertanto, questa ricerca è dedicata all'esplorazione del basi biologiche della sindrome catarro-umidità in pazienti con ictus ischemico utilizzando tecniche di ricerca proteomica di urina e saliva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione studiata è costituita da persone a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico presso il Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine I volontari sani sono definiti come persone che non hanno una storia di malattie cerebrovascolari (inclusi emorragia cerebrale, infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica di ictus ischemico
  2. Età 35-80 anni.
  3. Accetta di partecipare alla ricerca clinica e firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica di emorragia cerebrale;
  2. Con grave infezione, grave disfunzione renale e tumore;
  3. Diagnosi clinica di infiammazione orale acuta, ulcere orali o infezioni urinarie;
  4. Diagnosi clinica del lupus eritematoso sistemico e dell'artrite reumatoide;
  5. Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A (gruppo di controllo sano)
pazienti che non avevano ictus ischemico e la cui costituzione MTC era dialetticamente pacifica;
B
Pazienti senza ictus ischemico e la cui costituzione MTC era dialettica con costituzione flemma umida
C
pazienti con ictus ischemico con diagnosi di sindrome da flemma umida
D
pazienti con ictus ischemico diagnosticato come sindrome da umidità non flemma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​differenzialmente espresse di urina e saliva
Lasso di tempo: 1 giorno
L'espressione proteomica dell'urina e della saliva in ciascun gruppo sarà testata mediante cromatografia liquida proteica/spettrometria di massa.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scopi NIHSS
Lasso di tempo: 1 giorno
Scala di punteggio NIHSS per la valutazione del danno neurologico
1 giorno
punteggio Rankin Scale (mRS) modificato
Lasso di tempo: 1 giorno
Punteggio mRS per il grado di dipendenza
1 giorno
Indice BI
Lasso di tempo: 1 giorno
Indice BI per la valutazione della capacità di vita
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Proteina; Patologia

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