Biologický základ syndromu vlhkosti hlenu u pacientů s ischemickou mrtvicí: Studie proteomiky slin a moči
11. července 2020 aktualizováno: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat biologickou podstatu syndromu vlhkosti hlenu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí technik proteomického výzkumu moči a slin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je onemocnění s nejvyšší úmrtností a invaliditou v Číně a roční výskyt ischemické cévní mozkové příhody je nejvyšší.
Ateroskleróza je hlavní příčinou ischemické cévní mozkové příhody.
Podle teorie tradiční čínské medicíny nemoc úzce souvisí s tělesnou konstitucí jedince.
Hlavní tělesnou konstitucí populace v oblasti Lingnan je syndrom vlhkého hlenu; Předchozí velké průřezové studie zjistily, že 65,3 % pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v oblasti Lingnan má syndrom vlhkého hlenu.
V současnosti však neexistují žádné biologické důkazy související se syndromem vlhkého hlenu a ischemickou mrtvicí. V posledních letech se technologie proteomického výzkumu prudce rozvinula.
Výzkumné vzorky se vyvinuly z krve získané od minimálně invazivních až po moč a sliny získané neinvazivně.
Studie zjistily, že proteiny v moči spojené s AS zahrnují kolagen typu I, typu III, 8-isoprostaglandin F2α a proteiny slin zahrnují IL-1β, IL-6, TNF-α a PGE2. Proto je tento výzkum věnován zkoumání biologický základ syndromu phlegm-vlhkosti u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou pomocí proteomických výzkumných technik moči a slin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie jsou lidé, u kterých byla diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda v provinční nemocnici čínské medicíny Guangdong. Zdraví dobrovolníci jsou definováni jako lidé, kteří nemají v anamnéze cerebrovaskulární onemocnění (včetně mozkového krvácení, mozkového infarktu, tranzitorní ischemické ataky atd.)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika ischemické cévní mozkové příhody
- Ve věku 35-80 let.
- Souhlaste s účastí na klinickém výzkumu a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika mozkového krvácení;
- S těžkou infekcí, těžkou renální dysfunkcí a nádorem;
- Klinická diagnóza akutního zánětu dutiny ústní, vředů v dutině ústní nebo infekcí močových cest;
- Klinická diagnóza systémového lupus erythematodes a revmatoidní artritidy;
- Těhotné ženy nebo kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A (zdravá kontrolní skupina)
pacienti, kteří neměli ischemickou cévní mozkovou příhodu a jejichž konstituce TCM byla dialekticky mírumilovná;
|
|
B
Pacienti bez ischemické cévní mozkové příhody a jejichž konstituce TCM byla dialektická s konstitucí vlhkého hlenu
|
|
C
pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou s diagnózou syndromu vlhkosti hlenu
|
|
D
pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou jako syndrom nehlenové vlhkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciálně exprimované proteiny moči a slin
Časové okno: 1 den
|
Proteomická exprese moči a slin v každé skupině bude testována pomocí proteinové kapalinové chromatografie/detekce hmotnostní spektrometrie.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre NIHSS
Časové okno: 1 den
|
Bodovací stupnice NIHSS pro hodnocení neurologického postižení
|
1 den
|
|
modifikované skóre Rankinovy škály (mRS).
Časové okno: 1 den
|
mRS skóre pro stupeň závislosti
|
1 den
|
|
BI index
Časové okno: 1 den
|
BI index pro hodnocení životních schopností
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8388
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .