Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den biologiska grunden för Phlegm Dampness Syndrome hos patienter med ischemisk stroke: En saliv- och urinproteomikstudie

Denna studie syftade till att utforska den biologiska grunden för slem-fuktsyndrom hos patienter med ischemisk stroke med hjälp av proteomikforskningstekniker för urin och saliv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Stroke är den sjukdom med högst dödlighet och funktionshinder i Kina, och den årliga incidensen av ischemisk stroke är högst. Ateroskleros är den främsta orsaken till ischemisk stroke. Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin är sjukdomen nära relaterad till individens fysiska konstitution. Befolkningens huvudstruktur i Lingnan-området är slemfuktsyndrom; Tidigare stora tvärsnittsstudier har visat att 65,3 % av patienterna med ischemisk stroke i Lingnan-området har slemfuktsyndrom. Det finns dock för närvarande inga biologiska bevis relaterade till slem-fuktsyndrom och ischemisk stroke. Under de senaste åren har proteomikforskningsteknologin utvecklats kraftigt. Forskningsproverna har utvecklats från blod som erhållits från minimalt invasivt till urin och saliv som erhållits icke-invasivt. Studier har funnit att urinproteiner associerade med AS inkluderar typ I, typ III kollagen, 8-isoprostaglandin F2α och salivproteiner inkluderar IL-1β, IL-6, TNF-α och PGE2. Därför är denna forskning dedikerad till att utforska biologisk grund för slem-fuktsyndrom hos patienter med ischemisk stroke med hjälp av proteomikforskningstekniker för urin och saliv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är personer som diagnostiserats som ischemisk stroke vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. De friska frivilliga definieras som personer som inte har någon historia av cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive hjärnblödning, hjärninfarkt, övergående ischemisk attack, etc.)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av ischemisk stroke
  2. 35-80 år gammal.
  3. Gå med på att delta i klinisk forskning och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Klinisk diagnos av hjärnblödning;
  2. Med svår infektion, svår njurfunktion och tumör;
  3. Klinisk diagnos av akut oral inflammation, munsår eller urinvägsinfektioner;
  4. Klinisk diagnos av systemisk lupus erythematosus och reumatoid artrit;
  5. Gravida kvinnor eller ammande mödrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A (frisk kontrollgrupp)
patienter som inte hade ischemisk stroke och vars TCM-konstitution var dialektiskt fredlig;
B
Patienter utan ischemisk stroke och vars TCM-konstitution var dialektisk med fuktig slemkonstitution
C
patienter med ischemisk stroke diagnostiserad med slemfuktsyndrom
D
patienter med ischemisk stroke diagnostiserad som icke-slem fuktighetssyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differentiellt uttryckta proteiner av urin och saliv
Tidsram: 1 dag
Proteomiskt uttryck av urin och saliv i varje grupp kommer att testas med hjälp av proteinvätskekromatografi/masspektrometridetektion.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIHSS-scoes
Tidsram: 1 dag
NIHSS poängskala för bedömning av neurologisk funktionsnedsättning
1 dag
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: 1 dag
mRS-poäng för graden av beroende
1 dag
BI-index
Tidsram: 1 dag
BI-index för levnadsförmågasbedömning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Protein; Sjukdom

3
Prenumerera