- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04472754
Den biologiska grunden för Phlegm Dampness Syndrome hos patienter med ischemisk stroke: En saliv- och urinproteomikstudie
11 juli 2020 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Denna studie syftade till att utforska den biologiska grunden för slem-fuktsyndrom hos patienter med ischemisk stroke med hjälp av proteomikforskningstekniker för urin och saliv.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är den sjukdom med högst dödlighet och funktionshinder i Kina, och den årliga incidensen av ischemisk stroke är högst.
Ateroskleros är den främsta orsaken till ischemisk stroke.
Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin är sjukdomen nära relaterad till individens fysiska konstitution.
Befolkningens huvudstruktur i Lingnan-området är slemfuktsyndrom; Tidigare stora tvärsnittsstudier har visat att 65,3 % av patienterna med ischemisk stroke i Lingnan-området har slemfuktsyndrom.
Det finns dock för närvarande inga biologiska bevis relaterade till slem-fuktsyndrom och ischemisk stroke. Under de senaste åren har proteomikforskningsteknologin utvecklats kraftigt.
Forskningsproverna har utvecklats från blod som erhållits från minimalt invasivt till urin och saliv som erhållits icke-invasivt.
Studier har funnit att urinproteiner associerade med AS inkluderar typ I, typ III kollagen, 8-isoprostaglandin F2α och salivproteiner inkluderar IL-1β, IL-6, TNF-α och PGE2. Därför är denna forskning dedikerad till att utforska biologisk grund för slem-fuktsyndrom hos patienter med ischemisk stroke med hjälp av proteomikforskningstekniker för urin och saliv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är personer som diagnostiserats som ischemisk stroke vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. De friska frivilliga definieras som personer som inte har någon historia av cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive hjärnblödning, hjärninfarkt, övergående ischemisk attack, etc.)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ischemisk stroke
- 35-80 år gammal.
- Gå med på att delta i klinisk forskning och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av hjärnblödning;
- Med svår infektion, svår njurfunktion och tumör;
- Klinisk diagnos av akut oral inflammation, munsår eller urinvägsinfektioner;
- Klinisk diagnos av systemisk lupus erythematosus och reumatoid artrit;
- Gravida kvinnor eller ammande mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
A (frisk kontrollgrupp)
patienter som inte hade ischemisk stroke och vars TCM-konstitution var dialektiskt fredlig;
|
B
Patienter utan ischemisk stroke och vars TCM-konstitution var dialektisk med fuktig slemkonstitution
|
C
patienter med ischemisk stroke diagnostiserad med slemfuktsyndrom
|
D
patienter med ischemisk stroke diagnostiserad som icke-slem fuktighetssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Differentiellt uttryckta proteiner av urin och saliv
Tidsram: 1 dag
|
Proteomiskt uttryck av urin och saliv i varje grupp kommer att testas med hjälp av proteinvätskekromatografi/masspektrometridetektion.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NIHSS-scoes
Tidsram: 1 dag
|
NIHSS poängskala för bedömning av neurologisk funktionsnedsättning
|
1 dag
|
modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: 1 dag
|
mRS-poäng för graden av beroende
|
1 dag
|
BI-index
Tidsram: 1 dag
|
BI-index för levnadsförmågasbedömning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2020
Första postat (Faktisk)
15 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8388
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Protein; Sjukdom
-
Washington University School of MedicineBASFAvslutad
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechOkänd
-
Ingredia S.A.Avslutad
-
University of ArkansasAvslutadProtein överbelastning
-
University of ArkansasAvslutadProtein | ÄmnesomsättningFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterFrieslandCampinaAvslutadProtein Digestion & AbsorptionNederländerna
-
University of AarhusAvslutad
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAvslutadProtein | Aminosyra | ArgininFörenta staterna
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadDiet | Protein | SkelettmuskelFörenta staterna