- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04472754
De biologische basis van slijmvochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte: een onderzoek naar speeksel- en urine-proteomica
11 juli 2020 bijgewerkt door: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de biologische basis van het slijm-vochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte met behulp van proteomics-onderzoekstechnieken van urine en speeksel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de ziekte met de hoogste mortaliteit en invaliditeit in China, en de jaarlijkse incidentie van ischemische beroerte is het hoogst.
Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van ischemische beroerte.
Volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde hangt de ziekte nauw samen met de lichamelijke gesteldheid van het individu.
De belangrijkste lichaamsbouw van de bevolking in het Lingnan-gebied is het slijmvochtsyndroom; Eerdere grote dwarsdoorsnede-onderzoeken hebben aangetoond dat 65,3% van de patiënten met een ischemische beroerte in het Lingnan-gebied het slijmvochtsyndroom heeft.
Er is momenteel echter geen biologisch bewijs in verband met het slijm-vochtsyndroom en ischemische beroerte. In de afgelopen jaren heeft de technologie voor proteomics-onderzoek zich krachtig ontwikkeld.
De onderzoeksmonsters zijn ontwikkeld van minimaal invasief verkregen bloed tot niet-invasief verkregen urine en speeksel.
Studies hebben aangetoond dat urine-eiwitten geassocieerd met AS type I, type III collageen, 8-isoprostaglandine F2α omvatten, en speekseleiwitten omvatten IL-1β, IL-6, TNF-α en PGE2. Daarom is dit onderzoek gewijd aan het verkennen van de biologische basis van slijm-vochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte met behulp van proteomics-onderzoekstechnieken van urine en speeksel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen die een ischemische beroerte hebben vastgesteld in het Provinciaal Ziekenhuis van Guangdong voor Chinese Geneeskunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ischemische beroerte
- Leeftijd 35-80 jaar oud.
- Ga akkoord met deelname aan klinisch onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van hersenbloeding;
- Met ernstige infectie, ernstige nierfunctiestoornis en tumor;
- Klinische diagnose van acute orale ontsteking, mondzweren of urineweginfecties;
- Klinische diagnose van systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis;
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A (gezonde controlegroep)
patiënten die geen ischemische beroerte hadden en bij wie de TCM-constitutie dialectisch vredig was;
|
|
B
Patiënten zonder ischemische beroerte en bij wie de TCM-constitutie dialectisch was met vochtige slijmconstitutie
|
|
C
patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd met het slijmvochtsyndroom
|
|
D
patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd als niet-slijmvochtigheidssyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differentieel tot expressie gebrachte eiwitten van urine en speeksel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Proteomische expressie van urine en speeksel in elke groep zal worden getest met behulp van eiwitvloeistofchromatografie/massaspectrometriedetectie.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIHSS scoort
Tijdsspanne: 1 dag
|
NIHSS-scoreschaal voor beoordeling van neurologische stoornissen
|
1 dag
|
|
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: 1 dag
|
mRS-score voor de mate van afhankelijkheid
|
1 dag
|
|
BI-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
BI-index voor beoordeling van de leefbaarheid
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8388
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .