Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De biologische basis van slijmvochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte: een onderzoek naar speeksel- en urine-proteomica

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de biologische basis van het slijm-vochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte met behulp van proteomics-onderzoekstechnieken van urine en speeksel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de ziekte met de hoogste mortaliteit en invaliditeit in China, en de jaarlijkse incidentie van ischemische beroerte is het hoogst. Atherosclerose is de belangrijkste oorzaak van ischemische beroerte. Volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde hangt de ziekte nauw samen met de lichamelijke gesteldheid van het individu. De belangrijkste lichaamsbouw van de bevolking in het Lingnan-gebied is het slijmvochtsyndroom; Eerdere grote dwarsdoorsnede-onderzoeken hebben aangetoond dat 65,3% van de patiënten met een ischemische beroerte in het Lingnan-gebied het slijmvochtsyndroom heeft. Er is momenteel echter geen biologisch bewijs in verband met het slijm-vochtsyndroom en ischemische beroerte. In de afgelopen jaren heeft de technologie voor proteomics-onderzoek zich krachtig ontwikkeld. De onderzoeksmonsters zijn ontwikkeld van minimaal invasief verkregen bloed tot niet-invasief verkregen urine en speeksel. Studies hebben aangetoond dat urine-eiwitten geassocieerd met AS type I, type III collageen, 8-isoprostaglandine F2α omvatten, en speekseleiwitten omvatten IL-1β, IL-6, TNF-α en PGE2. Daarom is dit onderzoek gewijd aan het verkennen van de biologische basis van slijm-vochtsyndroom bij patiënten met ischemische beroerte met behulp van proteomics-onderzoekstechnieken van urine en speeksel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen die een ischemische beroerte hebben vastgesteld in het Provinciaal Ziekenhuis van Guangdong voor Chinese Geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van ischemische beroerte
  2. Leeftijd 35-80 jaar oud.
  3. Ga akkoord met deelname aan klinisch onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinische diagnose van hersenbloeding;
  2. Met ernstige infectie, ernstige nierfunctiestoornis en tumor;
  3. Klinische diagnose van acute orale ontsteking, mondzweren of urineweginfecties;
  4. Klinische diagnose van systemische lupus erythematosus en reumatoïde artritis;
  5. Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A (gezonde controlegroep)
patiënten die geen ischemische beroerte hadden en bij wie de TCM-constitutie dialectisch vredig was;
B
Patiënten zonder ischemische beroerte en bij wie de TCM-constitutie dialectisch was met vochtige slijmconstitutie
C
patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd met het slijmvochtsyndroom
D
patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd als niet-slijmvochtigheidssyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentieel tot expressie gebrachte eiwitten van urine en speeksel
Tijdsspanne: 1 dag
Proteomische expressie van urine en speeksel in elke groep zal worden getest met behulp van eiwitvloeistofchromatografie/massaspectrometriedetectie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIHSS scoort
Tijdsspanne: 1 dag
NIHSS-scoreschaal voor beoordeling van neurologische stoornissen
1 dag
gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score
Tijdsspanne: 1 dag
mRS-score voor de mate van afhankelijkheid
1 dag
BI-index
Tijdsspanne: 1 dag
BI-index voor beoordeling van de leefbaarheid
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren