Biologiczne podstawy zespołu zawilgocenia flegmy u pacjentów z udarem niedokrwiennym: badanie proteomiki śliny i moczu
11 lipca 2020 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Niniejsze badanie miało na celu poznanie biologicznych podstaw zespołu zawilgocenia flegmy u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu przy użyciu proteomicznych technik badawczych moczu i śliny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Udar jest chorobą o największej śmiertelności i niepełnosprawności w Chinach, a roczna częstość występowania udaru niedokrwiennego jest najwyższa.
Miażdżyca jest główną przyczyną udaru niedokrwiennego.
Zgodnie z teorią tradycyjnej medycyny chińskiej choroba jest ściśle związana z budową fizyczną jednostki.
Główną budową ciała populacji w rejonie Lingnan jest zespół zawilgocenia flegmy. Poprzednie duże badania przekrojowe wykazały, że 65,3% pacjentów z udarem niedokrwiennym w rejonie Lingnan ma zespół zawilgocenia flegmy.
Jednak obecnie nie ma dowodów biologicznych związanych z zespołem flegmy-wilgoci i udarem niedokrwiennym. W ostatnich latach technologia badań proteomicznych intensywnie się rozwijała.
Próbki do badań ewoluowały od krwi pozyskiwanej w sposób małoinwazyjny do moczu i śliny pozyskiwanych w sposób nieinwazyjny.
Badania wykazały, że białka moczu związane z ZA obejmują kolagen typu I, kolagen typu III, 8-izoprostaglandynę F2α, a białka śliny obejmują IL-1β, IL-6, TNF-α i PGE2. biologiczne podłoże zespołu flegma-wilgotność u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z wykorzystaniem proteomicznych technik badań moczu i śliny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to osoby, u których zdiagnozowano udar niedokrwienny w Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine. Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie miały historii chorób naczyń mózgowych (w tym krwotoku mózgowego, zawału mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego itp.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego
- Wiek 35-80 lat.
- Wyraź zgodę na udział w badaniach klinicznych i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne krwotoku mózgowego;
- Z ciężką infekcją, ciężką dysfunkcją nerek i guzem;
- Rozpoznanie kliniczne ostrego zapalenia jamy ustnej, owrzodzeń jamy ustnej lub infekcji dróg moczowych;
- Rozpoznanie kliniczne tocznia rumieniowatego układowego i reumatoidalnego zapalenia stawów;
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
A (zdrowa grupa kontrolna)
pacjenci, którzy nie mieli udaru niedokrwiennego i których konstytucja TCM była dialektycznie spokojna;
|
|
B
Pacjenci bez udaru niedokrwiennego, u których budowa TCM była dialektyczna z budową wilgotnej flegmy
|
|
C
pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu z rozpoznaniem zespołu zawilgocenia flegmy
|
|
D
pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu rozpoznanym jako zespół zawilgocenia bez flegmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnie wyrażane białka moczu i śliny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ekspresja proteomiczna moczu i śliny w każdej grupie zostanie zbadana przy użyciu chromatografii cieczowej/detekcji spektrometrii mas.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny NIHSS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala punktowa NIHSS do oceny upośledzenia neurologicznego
|
1 dzień
|
|
zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik mRS dla stopnia uzależnienia
|
1 dzień
|
|
Indeks BI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Indeks BI do oceny zdolności życiowych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8388
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .