Liman kosteusoireyhtymän biologiset perusteet potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus: Syljen ja virtsan proteomiikkatutkimus
lauantai 11. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lima-kosteusoireyhtymän biologisia perusteita potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, käyttämällä virtsan ja syljen proteomiikan tutkimustekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on Kiinan suurin kuolleisuus ja työkyvyttömyys, ja iskeemisen aivohalvauksen vuotuinen ilmaantuvuus on korkein.
Ateroskleroosi on iskeemisen aivohalvauksen tärkein syy.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan sairaus liittyy läheisesti yksilön fyysiseen rakenteeseen.
Lingnanin alueen väestön päärakenne on liman kosteusoireyhtymä; Aiemmat suuret poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet, että 65,3 prosentilla potilaista, joilla on iskeeminen aivohalvaus Lingnanin alueella, on liman kosteusoireyhtymä.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa biologisia todisteita limakosteusoireyhtymästä ja iskeemisestä aivohalvauksesta. Proteomiikan tutkimusteknologia on kehittynyt viime vuosina voimakkaasti.
Tutkimusnäytteet ovat kehittyneet minimaalisesti invasiivista saadusta verestä noninvasiivisesti saatuun virtsaan ja sylkeen.
Tutkimuksissa on havaittu, että AS:iin liittyviä virtsan proteiineja ovat tyypin I, tyypin III kollageeni, 8-isoprostaglandiini F2α ja sylkiproteiineja IL-1β, IL-6, TNF-α ja PGE2. Siksi tämä tutkimus on omistettu tutkimaan lima-kosteusoireyhtymän biologinen perusta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla virtsan ja syljen proteomiikan tutkimustekniikoiden avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on ihmisiä, joille on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus Guangdongin provinssin kiinalaisen lääketieteen sairaalassa Terveet vapaaehtoiset määritellään henkilöiksi, joilla ei ole aiemmin ollut aivoverenkiertohäiriöitä (mukaan lukien aivoverenvuoto, aivoinfarkti, ohimenevä iskeeminen kohtaus jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Ikäraja 35-80 vuotta.
- Suostu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverenvuodon kliininen diagnoosi;
- Vaikealla infektiolla, vakavalla munuaisten vajaatoiminnalla ja kasvaimella;
- Akuutin suutulehduksen, suun haavaumien tai virtsatieinfektioiden kliininen diagnoosi;
- Systeemisen lupus erythematosuksen ja nivelreuman kliininen diagnoosi;
- Raskaana oleville naisille tai imettäville äideille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A (terve kontrolliryhmä)
potilaat, joilla ei ollut iskeemistä aivohalvausta ja joiden TCM-rakenne oli dialektisesti rauhallinen;
|
|
B
Potilaat, joilla ei ole iskeemistä aivohalvausta ja joiden TCM-rakenne oli dialektinen ja liman kostea rakenne
|
|
C
potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja joilla on diagnosoitu liman kosteusoireyhtymä
|
|
D
potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, joka on diagnosoitu ei-flegmakosteusoireyhtymäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan ja syljen eri tavalla ilmentyvät proteiinit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Virtsan ja syljen proteominen ilmentyminen kussakin ryhmässä testataan käyttämällä proteiininestekromatografiaa/massaspektrometriaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIHSS-soittimet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NIHSS-pisteytysasteikko neurologisen vajaatoiminnan arvioimiseksi
|
1 päivä
|
|
muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mRS-pisteet riippuvuuden asteeseen
|
1 päivä
|
|
BI-indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BI-indeksi elinkykyarviointiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8388
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .