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경부 절제 후 척수부신경 기능장애에 대한 근전도 시각 피드백의 효과

2021년 7월 29일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

경부 절제술을 받은 구강암 생존자의 척추 부속 신경 기능 장애에 대한 근전도 시각 피드백의 효과: 무작위 임상 시험

두경부암 환자는 경부 절제술을 받는 경우가 많고 척추 부속 신경 기능 장애(예: 어깨 처짐, 어깨 통증, 어깨 관절의 활성 운동 범위(AROM) 및 견갑골 근력 감소), 심지어 척추 부속 신경도 수술 중에 보존됩니다. 상부승모근(UT), 중간승모근(MT), 하부승모근(LT), 전거근(SA), 능형근을 포함한 견갑골 근육의 비정상적인 근활성도가 후속 연구 논문에서 보고되었습니다. 특히 등세모근의 경우 목을 절개한 지 9개월이 지난 후에도 진폭이 감소하는 모습을 보였다. 팔 운동 중 견갑골의 방향을 의식적으로 교정하면 등세모근의 활동성을 증가시킬 수 있고, 운동 조절 훈련은 팔 운동 중 후방 경사 증가 및 상향 회전과 같은 견갑골 운동학을 변화시킬 수 있다고 보고되었습니다.

연구 개요

상세 설명

두경부암 환자는 경부 절제술을 받는 경우가 많고 척추 부속 신경 기능 장애(예: 어깨 처짐, 어깨 통증, 어깨 관절의 활성 운동 범위(AROM) 및 견갑골 근력 감소), 심지어 척추 부속 신경도 수술 중에 보존됩니다. 상부승모근(UT), 중간승모근(MT), 하부승모근(LT), 전거근(SA), 능형근을 포함한 견갑골 근육의 비정상적인 근활성도가 후속 연구 논문에서 보고되었습니다. 특히 등세모근의 경우 목을 절개한 지 9개월이 지난 후에도 진폭이 감소하는 모습을 보였다. 팔 운동 중 견갑골의 방향을 의식적으로 교정하면 등세모근의 활동성을 증가시킬 수 있고, 운동 조절 훈련은 팔 운동 중 후방 경사 증가 및 상향 회전과 같은 견갑골 운동학을 변화시킬 수 있다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 척추 부속 신경 기능 장애가 있는 구강암 생존자의 견갑골 근육 활동 및 근력에 대한 근전도(EMG) 시각적 피드백의 효과를 탐색하는 것입니다. 연구진은 2020년 1월부터 2021년 2월까지 성형외과 전문의 의뢰를 통해 구강암 신규진단 피험자 60명을 모집한다. 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 구분됩니다. 각 그룹은 어깨 기능에 대한 정기적인 물리 치료(예: 경피적 전기 자극, 어깨 관절 운동 범위 운동) 및 견갑골 집중 운동. EMG 시각적 피드백은 견갑골 집중 운동과 결합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경부 절제술을 통해 새로 진단된 구강암 피험자
  • 20세에서 65세 사이의 나이
  • 목 해부 관련 어깨 기능 장애의 임상 징후가 있는 경우(예: 어깨 처짐, 어깨 외전의 AROM 제한, 중력에 대한 어깨 외전의 근력 부족)

제외 기준:

  • 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
  • 원격 전이 또는 재발이 있었다
  • 설문지를 의사 소통하거나 이해할 수 없었습니다.
  • 목을 절개하기 전에 어깨 기능 장애의 병력이 있었습니다(예: 어깨 통증, 건염, 힘줄 파열, 어깨 관절낭염 또는 신경병증)
  • 운동 성능에 영향을 줄 수 있는 장애가 있는 경우
  • 양측 목 해부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
EMG 그룹
견갑골 집중 운동
EMG 시각적 피드백
활성 비교기: 대조군
운동 그룹
견갑골 집중 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증
기간: 0, 3개월
Visual Analog Scale, 총 범위=0-10, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 명백한 통증을 의미합니다.
0, 3개월
어깨 관절 가동 범위
기간: 0, 3개월
고니오미터로 측정한 외전, 총 범위: 0-180
0, 3개월
견갑골 위치
기간: 0, 3개월
수정된 측면 견갑골 활주 검사
0, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 C-30
기간: 0, 3개월
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30, 전체 범위= 0-100. 기능적 척도 또는 전반적인 건강 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능 또는 삶의 질을 나타냅니다.
0, 3개월
어깨 기능
기간: 3 개월
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수, 총 범위: 0-100. 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
3 개월
팔 운동을 수행하는 근육 활동
기간: 3 개월
EMG 활동은 상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 근육 활동을 측정합니다.
3 개월
최대 아이소메트릭 근력(MVIC)
기간: 3 개월
상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 MVIC 측정
3 개월
최대 아이소메트릭 근력(MVIC)의 EMG 활동
기간: 3 개월
MVIC 동안 상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 표면 근전도 활동 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강암에 대한 임상 시험

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