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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476004
경부 절제 후 척수부신경 기능장애에 대한 근전도 시각 피드백의 효과
경부 절제술을 받은 구강암 생존자의 척추 부속 신경 기능 장애에 대한 근전도 시각 피드백의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자는 경부 절제술을 받는 경우가 많고 척추 부속 신경 기능 장애(예: 어깨 처짐, 어깨 통증, 어깨 관절의 활성 운동 범위(AROM) 및 견갑골 근력 감소), 심지어 척추 부속 신경도 수술 중에 보존됩니다. 상부승모근(UT), 중간승모근(MT), 하부승모근(LT), 전거근(SA), 능형근을 포함한 견갑골 근육의 비정상적인 근활성도가 후속 연구 논문에서 보고되었습니다. 특히 등세모근의 경우 목을 절개한 지 9개월이 지난 후에도 진폭이 감소하는 모습을 보였다. 팔 운동 중 견갑골의 방향을 의식적으로 교정하면 등세모근의 활동성을 증가시킬 수 있고, 운동 조절 훈련은 팔 운동 중 후방 경사 증가 및 상향 회전과 같은 견갑골 운동학을 변화시킬 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 척추 부속 신경 기능 장애가 있는 구강암 생존자의 견갑골 근육 활동 및 근력에 대한 근전도(EMG) 시각적 피드백의 효과를 탐색하는 것입니다. 연구진은 2020년 1월부터 2021년 2월까지 성형외과 전문의 의뢰를 통해 구강암 신규진단 피험자 60명을 모집한다. 참가자는 무작위로 실험군과 대조군으로 구분됩니다. 각 그룹은 어깨 기능에 대한 정기적인 물리 치료(예: 경피적 전기 자극, 어깨 관절 운동 범위 운동) 및 견갑골 집중 운동. EMG 시각적 피드백은 견갑골 집중 운동과 결합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경부 절제술을 통해 새로 진단된 구강암 피험자
- 20세에서 65세 사이의 나이
- 목 해부 관련 어깨 기능 장애의 임상 징후가 있는 경우(예: 어깨 처짐, 어깨 외전의 AROM 제한, 중력에 대한 어깨 외전의 근력 부족)
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
- 원격 전이 또는 재발이 있었다
- 설문지를 의사 소통하거나 이해할 수 없었습니다.
- 목을 절개하기 전에 어깨 기능 장애의 병력이 있었습니다(예: 어깨 통증, 건염, 힘줄 파열, 어깨 관절낭염 또는 신경병증)
- 운동 성능에 영향을 줄 수 있는 장애가 있는 경우
- 양측 목 해부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
EMG 그룹
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견갑골 집중 운동
EMG 시각적 피드백
|
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활성 비교기: 대조군
운동 그룹
|
견갑골 집중 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 통증
기간: 0, 3개월
|
Visual Analog Scale, 총 범위=0-10, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 명백한 통증을 의미합니다.
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0, 3개월
|
|
어깨 관절 가동 범위
기간: 0, 3개월
|
고니오미터로 측정한 외전, 총 범위: 0-180
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0, 3개월
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|
견갑골 위치
기간: 0, 3개월
|
수정된 측면 견갑골 활주 검사
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0, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 C-30
기간: 0, 3개월
|
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) 삶의 질 설문지(QLQ)-C30, 전체 범위= 0-100.
기능적 척도 또는 전반적인 건강 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 수준의 기능 또는 삶의 질을 나타냅니다.
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0, 3개월
|
|
어깨 기능
기간: 3 개월
|
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 점수, 총 범위: 0-100.
점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
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3 개월
|
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팔 운동을 수행하는 근육 활동
기간: 3 개월
|
EMG 활동은 상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 근육 활동을 측정합니다.
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3 개월
|
|
최대 아이소메트릭 근력(MVIC)
기간: 3 개월
|
상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 MVIC 측정
|
3 개월
|
|
최대 아이소메트릭 근력(MVIC)의 EMG 활동
기간: 3 개월
|
MVIC 동안 상부 승모근, 중간 승모근 및 하부 승모근의 표면 근전도 활동 측정
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moezy A, Sepehrifar S, Solaymani Dodaran M. The effects of scapular stabilization based exercise therapy on pain, posture, flexibility and shoulder mobility in patients with shoulder impingement syndrome: a controlled randomized clinical trial. Med J Islam Repub Iran. 2014 Aug 27;28:87. eCollection 2014.
- Wong CH, Wei FC. Microsurgical free flap in head and neck reconstruction. Head Neck. 2010 Sep;32(9):1236-45. doi: 10.1002/hed.21284.
- Lutz BS, Wei FC. Microsurgical workhorse flaps in head and neck reconstruction. Clin Plast Surg. 2005 Jul;32(3):421-30, vii. doi: 10.1016/j.cps.2005.02.006.
- Sheikh A, Shallwani H, Ghaffar S. Postoperative shoulder function after different types of neck dissection in head and neck cancer. Ear Nose Throat J. 2014 Apr-May;93(4-5):E21-6.
- van der Molen L, van Rossum MA, Burkhead LM, Smeele LE, Rasch CR, Hilgers FJ. A randomized preventive rehabilitation trial in advanced head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy: feasibility, compliance, and short-term effects. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):155-70. doi: 10.1007/s00455-010-9288-y. Epub 2010 Jul 11.
- Eades M, Murphy J, Carney S, Amdouni S, Lemoignan J, Jelowicki M, Nadler M, Chasen M, Gagnon B. Effect of an interdisciplinary rehabilitation program on quality of life in patients with head and neck cancer: review of clinical experience. Head Neck. 2013 Mar;35(3):343-9. doi: 10.1002/hed.22972. Epub 2012 Mar 16.
- McGarvey AC, Osmotherly PG, Hoffman GR, Chiarelli PE. Impact of neck dissection on scapular muscle function: a case-controlled electromyographic study. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jan;94(1):113-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.07.017. Epub 2012 Aug 1.
- Stubblefield MD. Radiation fibrosis syndrome: neuromuscular and musculoskeletal complications in cancer survivors. PM R. 2011 Nov;3(11):1041-54. doi: 10.1016/j.pmrj.2011.08.535.
- Chan JY, Lua LL, Starmer HH, Sun DQ, Rosenblatt ES, Gourin CG. The relationship between depressive symptoms and initial quality of life and function in head and neck cancer. Laryngoscope. 2011 Jun;121(6):1212-8. doi: 10.1002/lary.21788. Epub 2011 May 3.
- EWING MR, MARTIN H. Disability following radical neck dissection; an assessment based on the postoperative evaluation of 100 patients. Cancer. 1952 Sep;5(5):873-83. doi: 10.1002/1097-0142(195209)5:53.0.co;2-4. No abstract available.
- McNeely ML, Parliament MB, Seikaly H, Jha N, Magee DJ, Haykowsky MJ, Courneya KS. Effect of exercise on upper extremity pain and dysfunction in head and neck cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer. 2008 Jul 1;113(1):214-22. doi: 10.1002/cncr.23536.
- McNeely ML, Parliament M, Courneya KS, Seikaly H, Jha N, Scrimger R, Hanson J. A pilot study of a randomized controlled trial to evaluate the effects of progressive resistance exercise training on shoulder dysfunction caused by spinal accessory neurapraxia/neurectomy in head and neck cancer survivors. Head Neck. 2004 Jun;26(6):518-30. doi: 10.1002/hed.20010.
- Carr SD, Bowyer D, Cox G. Upper limb dysfunction following selective neck dissection: a retrospective questionnaire study. Head Neck. 2009 Jun;31(6):789-92. doi: 10.1002/hed.21018.
- Dijkstra PU, van Wilgen PC, Buijs RP, Brendeke W, de Goede CJ, Kerst A, Koolstra M, Marinus J, Schoppink EM, Stuiver MM, van de Velde CF, Roodenburg JL. Incidence of shoulder pain after neck dissection: a clinical explorative study for risk factors. Head Neck. 2001 Nov;23(11):947-53. doi: 10.1002/hed.1137.
- Erisen L, Basel B, Irdesel J, Zarifoglu M, Coskun H, Basut O, Tezel I, Hizalan I, Onart S. Shoulder function after accessory nerve-sparing neck dissections. Head Neck. 2004 Nov;26(11):967-71. doi: 10.1002/hed.20095.
- Lima LP, Amar A, Lehn CN. Spinal accessory nerve neuropathy following neck dissection. Braz J Otorhinolaryngol. 2011 Mar-Apr;77(2):259-62. doi: 10.1590/s1808-86942011000200017.
- Umeda M, Shigeta T, Takahashi H, Oguni A, Kataoka T, Minamikawa T, Shibuya Y, Komori T. Shoulder mobility after spinal accessory nerve-sparing modified radical neck dissection in oral cancer patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):820-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.11.027. Epub 2010 Mar 17.
- Worsley P, Warner M, Mottram S, Gadola S, Veeger HE, Hermens H, Morrissey D, Little P, Cooper C, Carr A, Stokes M. Motor control retraining exercises for shoulder impingement: effects on function, muscle activation, and biomechanics in young adults. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Apr;22(4):e11-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.06.010. Epub 2012 Sep 1.
- Huang TS, Du WY, Wang TG, Tsai YS, Yang JL, Huang CY, Lin JJ. Progressive conscious control of scapular orientation with video feedback has improvement in muscle balance ratio in patients with scapular dyskinesis: a randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Aug;27(8):1407-1414. doi: 10.1016/j.jse.2018.04.006. Epub 2018 Jun 6.
- Roy JS, Moffet H, Hebert LJ, Lirette R. Effect of motor control and strengthening exercises on shoulder function in persons with impingement syndrome: a single-subject study design. Man Ther. 2009 Apr;14(2):180-8. doi: 10.1016/j.math.2008.01.010. Epub 2008 Mar 20.
- Shepherd KL, Fisher SE. Prospective evaluation of quality of life in patients with oral and oropharyngeal cancer: from diagnosis to three months post-treatment. Oral Oncol. 2004 Aug;40(7):751-7. doi: 10.1016/j.oraloncology.2004.01.018.
- Schliephake H, Jamil MU. Prospective evaluation of quality of life after oncologic surgery for oral cancer. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Aug;31(4):427-33. doi: 10.1054/ijom.2001.0194.
- Barrios R, Bravo M, Gil-Montoya JA, Martinez-Lara I, Garcia-Medina B, Tsakos G. Oral and general health-related quality of life in patients treated for oral cancer compared to control group. Health Qual Life Outcomes. 2015 Jan 23;13:9. doi: 10.1186/s12955-014-0201-5.
- McNeely ML, Parliament MB, Seikaly H, Jha N, Magee DJ, Haykowsky MJ, Courneya KS. Sustainability of outcomes after a randomized crossover trial of resistance exercise for shoulder dysfunction in survivors of head and neck cancer. Physiother Can. 2015 Winter;67(1):85-93. doi: 10.3138/ptc.2014-13O.
- Ch'ng S, Oates J, Gao K, Foo K, Davies S, Brunner M, Clark JR. Prospective quality of life assessment between treatment groups for oral cavity squamous cell carcinoma. Head Neck. 2014 Jun;36(6):834-40. doi: 10.1002/hed.23387. Epub 2013 Sep 2.
- Curtis T, Roush JR. The Lateral Scapular Slide Test: A Reliability Study of Males with and without Shoulder Pathology. N Am J Sports Phys Ther. 2006 Aug;1(3):140-6.
- McGarvey AC, Osmotherly PG, Hoffman GR, Chiarelli PE. Scapular muscle exercises following neck dissection surgery for head and neck cancer: a comparative electromyographic study. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):786-97. doi: 10.2522/ptj.20120385. Epub 2013 Feb 21.
- Kibler WB, Ludewig PM, McClure PW, Michener LA, Bak K, Sciascia AD. Clinical implications of scapular dyskinesis in shoulder injury: the 2013 consensus statement from the 'Scapular Summit'. Br J Sports Med. 2013 Sep;47(14):877-85. doi: 10.1136/bjsports-2013-092425. Epub 2013 Apr 11.
- Baskurt Z, Baskurt F, Gelecek N, Ozkan MH. The effectiveness of scapular stabilization exercise in the patients with subacromial impingement syndrome. J Back Musculoskelet Rehabil. 2011;24(3):173-9. doi: 10.3233/BMR-2011-0291.
- Struyf F, Nijs J, Mollekens S, Jeurissen I, Truijen S, Mottram S, Meeusen R. Scapular-focused treatment in patients with shoulder impingement syndrome: a randomized clinical trial. Clin Rheumatol. 2013 Jan;32(1):73-85. doi: 10.1007/s10067-012-2093-2. Epub 2012 Oct 2.
- Park SI, Choi YK, Lee JH, Kim YM. Effects of shoulder stabilization exercise on pain and functional recovery of shoulder impingement syndrome patients. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1359-62. doi: 10.1589/jpts.25.1359. Epub 2013 Dec 11.
- Turgut E, Duzgun I, Baltaci G. Effects of Scapular Stabilization Exercise Training on Scapular Kinematics, Disability, and Pain in Subacromial Impingement: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Oct;98(10):1915-1923.e3. doi: 10.1016/j.apmr.2017.05.023. Epub 2017 Jun 24.
- Nowotny J, Kasten P, Kopkow C, Biewener A, Mauch F. Evaluation of a New Exercise Program in the Treatment of Scapular Dyskinesis. Int J Sports Med. 2018 Oct;39(10):782-790. doi: 10.1055/a-0608-4584. Epub 2018 Aug 27.
- De Mey K, Danneels LA, Cagnie B, Huyghe L, Seyns E, Cools AM. Conscious correction of scapular orientation in overhead athletes performing selected shoulder rehabilitation exercises: the effect on trapezius muscle activation measured by surface electromyography. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Jan;43(1):3-10. doi: 10.2519/jospt.2013.4283. Epub 2012 Nov 16.
- Chen YH, Liang WA, Lin CR, Huang CY. A randomized controlled trial of scapular exercises with electromyography biofeedback in oral cancer patients with accessory nerve dysfunction. Support Care Cancer. 2022 Oct;30(10):8241-8250. doi: 10.1007/s00520-022-07263-4. Epub 2022 Jul 11.
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