Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электромиографической визуальной обратной связи на дисфункцию добавочных нервов позвоночника после диссекции шеи

29 июля 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Влияние электромиографической визуальной обратной связи на дисфункцию добавочных спинномозговых нервов у выживших после рака полости рта с расслоением шеи: рандомизированное клиническое исследование

Пациенты с раком головы и шеи, перенесшие диссекцию шеи, часто страдают дисфункцией добавочных спинных нервов (например, провисание плеча, боль в плече и снижение активной амплитуды движений (AROM) плечевого сустава и силы лопаточных мышц), даже добавочный нерв спинного мозга сохраняется во время операции. В последующих исследовательских статьях сообщалось об аномальной мышечной деятельности лопаточных мышц, включая верхнюю трапециевидную (UT), среднюю трапециевидную (MT), нижнюю трапециевидную (LT), переднюю зубчатую (SA) и ромбовидную. В частности, для трапециевидной мышцы снижение амплитуды наблюдалось даже после 9 месяцев рассечения шеи. Сообщалось, что сознательная коррекция ориентации лопатки во время движения руки может увеличить активность трапециевидной мышцы, а тренировка контроля моторики может изменить кинематику лопатки, например увеличить наклон назад и вращение вверх во время движения руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с раком головы и шеи, перенесшие диссекцию шеи, часто страдают дисфункцией добавочных спинных нервов (например, провисание плеча, боль в плече и снижение активной амплитуды движений (AROM) плечевого сустава и силы лопаточных мышц), даже добавочный нерв спинного мозга сохраняется во время операции. В последующих исследовательских статьях сообщалось об аномальной мышечной деятельности лопаточных мышц, включая верхнюю трапециевидную (UT), среднюю трапециевидную (MT), нижнюю трапециевидную (LT), переднюю зубчатую (SA) и ромбовидную. В частности, для трапециевидной мышцы снижение амплитуды наблюдалось даже после 9 месяцев рассечения шеи. Сообщалось, что сознательная коррекция ориентации лопатки во время движения руки может увеличить активность трапециевидной мышцы, а тренировка контроля моторики может изменить кинематику лопатки, например увеличить наклон назад и вращение вверх во время движения руки.

Целью этого исследования является изучение влияния электромиографической (ЭМГ) визуальной обратной связи на активность и силу лопаточных мышц у выживших после рака полости рта с дисфункцией спинномозговых добавочных нервов. С января 2020 года по февраль 2021 года следователи наберут 60 человек с впервые диагностированным раком полости рта по направлению пластического хирурга. Участники будут рандомизированы и разделены на экспериментальную или контрольную группу. Каждая группа будет получать регулярную физиотерапию для функции плеча (например, чрескожная электростимуляция, упражнения на амплитуду движений в плечевом суставе) и упражнения, ориентированные на лопатку. Визуальная обратная связь ЭМГ будет сочетаться с упражнениями, ориентированными на лопатки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъекты с недавно диагностированным раком полости рта с расслоением шеи
  • возраст от 20 до 65 лет
  • наличие клинических признаков дисфункции плеча, связанной с расслоением шеи (например, провисание плеча, ограниченное AROM отведения плеча и недостаточная мышечная сила отведения плеча против силы тяжести)

Критерий исключения:

  • были беременны или кормили грудью
  • имели отдаленные метастазы или рецидив
  • не могли общаться или понимать анкеты
  • имел в анамнезе дисфункцию плечевого сустава до диссекции шеи (например, боль в плече, тендинит, разрыв сухожилия, плечевой капсулит или невропатия)
  • имелось какое-либо расстройство, которое могло повлиять на выполнение движений
  • двустороннее рассечение шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группа ЭМГ
Другой: упражнение на лопатки
упражнение на лопатки
Другой: визуальная обратная связь
Визуальная обратная связь ЭМГ
Активный компаратор: контрольная группа
группа упражнений
Другой: упражнение на лопатки
упражнение на лопатки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в плече
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала, общий диапазон = 0-10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает явную боль
0, 3 месяца
объем движений в плечевом суставе
Временное ограничение: 0, 3 месяца
отведение измеряется гониометром, общий диапазон: 0-180
0, 3 месяца
лопаточное положение
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Модифицированный латеральный тест на скольжение лопатки
0, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни С-30
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Опросник качества жизни (QLQ)-C30 Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC), общий диапазон = 0-100. Более высокий балл по функциональной шкале или глобальной шкале здоровья представляет более высокий уровень функционирования или качества жизни.
0, 3 месяца
функция плеча
Временное ограничение: 3 месяца
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) Оценка, общий диапазон: 0-100. Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
3 месяца
мышечная активность для выполнения движения руками
Временное ограничение: 3 месяца
Активность ЭМГ измеряет активность мышц верхней, средней и нижней трапециевидной мышцы.
3 месяца
максимальная изометрическая мышечная сила (МВИК)
Временное ограничение: 3 месяца
измерение MVIC верхней трапеции, средней трапеции и нижней части трапеции
3 месяца
ЭМГ активность максимальной изометрической мышечной силы (МВИК)
Временное ограничение: 3 месяца
измерение поверхностной ЭМГ-активности верхней, средней и нижней трапециевидной мышцы во время MVIC
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201901788A3

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак ротовой полости

Клинические исследования упражнение на лопатки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться