Efectos de la retroalimentación visual electromiográfica para la disfunción del nervio espinal accesorio después de la disección del cuello
29 de julio de 2021 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efectos de la retroalimentación visual electromiográfica para la disfunción del nervio espinal accesorio en sobrevivientes de cáncer oral con disección de cuello: un ensayo clínico aleatorizado
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se someten a una disección del cuello a menudo sufren disfunción del nervio espinal accesorio (p.
caída del hombro, dolor en el hombro y disminución del rango de movimiento activo (AROM) de la articulación del hombro y la fuerza del músculo escapular), incluso el nervio espinal accesorio se conserva durante la cirugía.
Las actividades musculares anormales de los músculos escapulares, incluidos el trapecio superior (UT), el trapecio medio (MT), el trapecio inferior (LT), el serrato anterior (SA) y el romboides, se informaron en artículos de investigación posteriores.
Particularmente para el músculo trapecio, las amplitudes disminuidas se observaron incluso después de 9 meses de disección del cuello.
Se ha informado que la corrección consciente de la orientación escapular durante el movimiento del brazo podría aumentar las actividades del músculo trapecio, y el entrenamiento del control motor podría cambiar la cinemática escapular, como el aumento de la inclinación posterior y la rotación hacia arriba durante el movimiento del brazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello que se someten a una disección del cuello a menudo sufren disfunción del nervio espinal accesorio (p. caída del hombro, dolor en el hombro y disminución del rango de movimiento activo (AROM) de la articulación del hombro y la fuerza del músculo escapular), incluso el nervio espinal accesorio se conserva durante la cirugía. Las actividades musculares anormales de los músculos escapulares, incluidos el trapecio superior (UT), el trapecio medio (MT), el trapecio inferior (LT), el serrato anterior (SA) y el romboides, se informaron en artículos de investigación posteriores. Particularmente para el músculo trapecio, las amplitudes disminuidas se observaron incluso después de 9 meses de disección del cuello. Se ha informado que la corrección consciente de la orientación escapular durante el movimiento del brazo podría aumentar las actividades del músculo trapecio, y el entrenamiento del control motor podría cambiar la cinemática escapular, como el aumento de la inclinación posterior y la rotación hacia arriba durante el movimiento del brazo.
El objetivo de este estudio es explorar los efectos de la retroalimentación visual electromiográfica (EMG) sobre las actividades y la fuerza del músculo escapular en sobrevivientes de cáncer oral con disfunción del nervio espinal accesorio. Los investigadores reclutarán a 60 sujetos con cáncer oral recién diagnosticados a través de la referencia del cirujano plástico desde enero de 2020 hasta febrero de 2021. Los participantes serán aleatorizados separados en grupo experimental o de control. Cada grupo recibiría fisioterapia regular para la función del hombro (p. estimulación eléctrica transcutánea, ejercicio de rango de movimiento de la articulación del hombro) y ejercicio centrado en la escápula. La retroalimentación visual de EMG se combinaría con el ejercicio centrado en la escápula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos recién diagnosticados con cáncer oral con disección de cuello
- edad entre 20 y 65 años
- tener los signos clínicos de disfunción del hombro relacionada con la disección del cuello (p. caída del hombro, AROM limitado de la abducción del hombro y fuerza muscular insuficiente de la abducción del hombro contra la gravedad)
Criterio de exclusión:
- estaban embarazadas o amamantando
- tenido metástasis a distancia o recurrencia
- no pudieron comunicarse o comprender los cuestionarios
- Tenía antecedentes de disfunción del hombro antes de la disección del cuello (p. dolor de hombro, tendinitis, rotura de tendón, capsulitis de hombro o neuropatía)
- tenía algún trastorno que pudiera influir en el rendimiento del movimiento
- disección bilateral del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
Grupo EMG
|
ejercicio centrado en la escapula
Retroalimentación visual EMG
|
|
Comparador activo: grupo de control
grupo de ejercicio
|
ejercicio centrado en la escapula
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
Escala analógica visual, rango total = 0-10, 0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor evidente
|
0, 3 meses
|
|
rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
abducción medida por goniómetro, rango total: 0-180
|
0, 3 meses
|
|
posición escapular
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
Prueba de deslizamiento escapular lateral modificada
|
0, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida C-30
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida (QLQ)-C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC), rango total = 0-100.
Una puntuación más alta en la escala funcional o escala de salud global representa un mayor nivel de funcionamiento o calidad de vida.
|
0, 3 meses
|
|
función del hombro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH), rango total: 0-100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
|
3 meses
|
|
actividad muscular para realizar el movimiento del brazo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Las actividades EMG miden las actividades musculares del trapecio superior, trapecio medio y trapecio inferior
|
3 meses
|
|
fuerza muscular isométrica máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de MVIC del trapecio superior, trapecio medio y trapecio inferior
|
3 meses
|
|
Actividades EMG de fuerza muscular isométrica máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
medición de las actividades EMG de superficie del trapecio superior, trapecio medio y trapecio inferior durante MVIC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201901788A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Cairo UniversityReclutamientoEnfermedad de la mucosa oral | Trastorno de la mucosa oralEgipto
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University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyTerminadoSeguridad después de la ingesta oral | Farmacocinética después de la ingesta oralAlemania
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Rutgers, The State University of New JerseyReclutamiento
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Altinbas UniversityReclutamiento
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University of KragujevacInscripción por invitación
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Medical University of GrazTerminado
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McGill UniversityRossy Cancer NetworkTerminadoQuimioterapia OralCanadá
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University of California, DavisRenew Life Formulas IncTerminadoMicrobioma oralEstados Unidos