Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektromiograficznego wizualnego sprzężenia zwrotnego na dysfunkcję nerwu dodatkowego kręgosłupa po rozwarstwieniu szyi

29 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wpływ elektromiograficznego wizualnego sprzężenia zwrotnego na dysfunkcję nerwów dodatkowych rdzenia kręgowego u osób, które przeżyły raka jamy ustnej z rozwarstwieniem szyi: randomizowane badanie kliniczne

Pacjenci z rakiem głowy i szyi poddawani sekcji szyi często cierpią na dysfunkcję nerwów dodatkowych rdzenia kręgowego (np. opadanie barku, ból barku i zmniejszony aktywny zakres ruchu (AROM) stawu barkowego i siła mięśni łopatki), nawet nerw dodatkowy rdzenia kręgowego jest zachowany podczas operacji. Nieprawidłowe czynności mięśni łopatki, w tym mięśnia czworobocznego górnego (UT), czworobocznego środkowego (MT), czworobocznego dolnego (LT), zębatego przedniego (SA) i romboidalnego, zgłaszano w kolejnych artykułach naukowych. Szczególnie w przypadku mięśnia czworobocznego obniżone amplitudy obserwowano nawet po 9 miesiącach preparowania szyi. Donoszono, że świadoma korekta orientacji łopatki podczas ruchu ramienia może zwiększyć aktywność mięśnia czworobocznego, a trening kontroli motorycznej może zmienić kinematykę łopatki, na przykład zwiększone przechylenie do tyłu i obrót w górę podczas ruchu ramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem głowy i szyi poddawani sekcji szyi często cierpią na dysfunkcję nerwów dodatkowych rdzenia kręgowego (np. opadanie barku, ból barku i zmniejszony aktywny zakres ruchu (AROM) stawu barkowego i siła mięśni łopatki), nawet nerw dodatkowy rdzenia kręgowego jest zachowany podczas operacji. Nieprawidłowe czynności mięśni łopatki, w tym mięśnia czworobocznego górnego (UT), czworobocznego środkowego (MT), czworobocznego dolnego (LT), zębatego przedniego (SA) i romboidalnego, zgłaszano w kolejnych artykułach naukowych. Szczególnie w przypadku mięśnia czworobocznego obniżone amplitudy obserwowano nawet po 9 miesiącach preparowania szyi. Donoszono, że świadoma korekta orientacji łopatki podczas ruchu ramienia może zwiększyć aktywność mięśnia czworobocznego, a trening kontroli motorycznej może zmienić kinematykę łopatki, na przykład zwiększone przechylenie do tyłu i obrót w górę podczas ruchu ramienia.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu elektromiograficznego (EMG) wizualnego sprzężenia zwrotnego na aktywność i siłę mięśni łopatki u osób, które przeżyły raka jamy ustnej z dysfunkcją rdzenia kręgowego. Badacze zwerbują 60 nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jamy ustnej na podstawie skierowania chirurga plastycznego od stycznia 2020 r. do lutego 2021 r. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną lub kontrolną. Każda grupa otrzymywałaby regularną fizjoterapię dotyczącą funkcji barku (np. przezskórna stymulacja elektryczna, ćwiczenia zakresu ruchu w stawie barkowym) oraz ćwiczenia skupiające się na szkaplerzu. Wizualna informacja zwrotna EMG byłaby połączona z ćwiczeniami skoncentrowanymi na szkaplerzu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jamy ustnej z rozwarstwieniem szyi
  • wiek od 20 do 65 lat
  • z klinicznymi objawami dysfunkcji barku związanej z rozwarstwieniem szyi (np. opadanie barku, ograniczony AROM odwodzenia barku i niewystarczająca siła mięśni odwodzenia barku wbrew grawitacji)

Kryteria wyłączenia:

  • były w ciąży lub karmiły piersią
  • miał odległe przerzuty lub nawrót
  • nie byli w stanie się porozumieć lub zrozumieć kwestionariuszy
  • miał historię dysfunkcji barku przed sekcją szyi (np. ból barku, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna, zapalenie torebki stawu ramiennego lub neuropatia)
  • miał jakiekolwiek zaburzenia, które mogłyby wpływać na wydajność ruchową
  • obustronne rozwarstwienie szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa EMG
Inny: ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerzu
ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerzu
Inny: wizualna informacja zwrotna
Wizualna informacja zwrotna EMG
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa ćwiczeń
Inny: ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerzu
ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerzu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból ramienia
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Wizualna skala analogowa, całkowity zakres = 0-10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza wyraźny ból
0, 3 miesiące
zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
odwodzenie mierzone goniometrem, całkowity zakres: 0-180
0, 3 miesiące
pozycja szkaplerza
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Zmodyfikowany test przesuwania bocznego łopatki
0, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia C-30
Ramy czasowe: 0, 3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ)-C30, całkowity zakres = 0-100. Wyższy wynik na skali funkcjonalnej lub globalnej skali zdrowia oznacza wyższy poziom funkcjonowania lub jakości życia.
0, 3 miesiące
funkcja barku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), całkowity zakres: 0-100. Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
3 miesiące
aktywność mięśni, aby wykonać ruch ramienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynności EMG mierzą aktywność mięśni górnego, środkowego i dolnego trapezu
3 miesiące
maksymalna izometryczna siła mięśni (MVIC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar MVIC górnego trapezu, środkowego trapezu i dolnego trapezu
3 miesiące
Czynności EMG maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej (MVIC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar powierzchniowej aktywności EMG górnego, środkowego i dolnego trapezu podczas MVIC
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201901788A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na ćwiczenie skoncentrowane na szkaplerzu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj