頸部郭清後の脊髄副神経機能不全に対する筋電図視覚フィードバックの効果
2021年7月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
頸部郭清を伴う口腔がんサバイバーにおける脊髄副神経機能不全に対する筋電図視覚フィードバックの効果：ランダム化臨床試験
頭頸部がんを患い、頸部の解剖を受けた患者は、多くの場合、脊髄副神経の機能不全に苦しんでいます（例:
肩の垂れ、肩の痛み、肩関節の活動的可動域（AROM）の低下や肩甲骨の筋力）、脊椎副神経も手術中に温存されます。
僧帽筋上部（UT）、僧帽筋中部（MT）、僧帽筋下部（LT）、前鋸筋（SA）および菱形筋を含む肩甲骨筋の異常な筋活動が、その後の研究論文で報告されました。
特に僧帽筋については、首の解剖から9か月後でも振幅の減少が観察されました。
腕の動作中に肩甲骨の向きを意識的に修正すると、僧帽筋の活動が増加し、運動制御トレーニングにより、腕の動作中に後傾や上方回旋が増加するなど、肩甲骨の運動学が変化する可能性があることが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部がんを患い、頸部の解剖を受けた患者は、多くの場合、脊髄副神経の機能不全に苦しんでいます（例: 肩の垂れ、肩の痛み、肩関節の活動的可動域（AROM）の低下や肩甲骨の筋力）、脊椎副神経も手術中に温存されます。 僧帽筋上部（UT）、僧帽筋中部（MT）、僧帽筋下部（LT）、前鋸筋（SA）および菱形筋を含む肩甲骨筋の異常な筋活動が、その後の研究論文で報告されました。 特に僧帽筋については、首の解剖から9か月後でも振幅の減少が観察されました。 腕の動作中に肩甲骨の向きを意識的に修正すると、僧帽筋の活動が増加し、運動制御トレーニングにより、腕の動作中に後傾や上方回旋が増加するなど、肩甲骨の運動学が変化する可能性があることが報告されています。
この研究の目的は、脊髄副神経機能不全を有する口腔がん生存者における肩甲筋の活動と筋力に対する筋電図（EMG）の視覚的フィードバックの効果を調査することです。 研究者らは2020年1月から2021年2月まで、形成外科医の紹介を通じて新たに口腔がんと診断された被験者60人を募集する。 参加者はランダム化され、実験グループまたは対照グループに分けられます。 各グループは、肩の機能（例：肩の機能）に対する定期的な理学療法を受けます。 経皮電気刺激、肩関節可動域運動）、肩甲骨に焦点を当てた運動などです。 EMG の視覚的フィードバックは、肩甲骨に焦点を当てた運動と組み合わせることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Taoyuan、台湾、333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに口腔がんと診断され、首の解剖を行った被験者
- 20歳から65歳までの年齢
- 首の解剖に関連した肩の機能不全の臨床徴候がある（例： 肩の垂れ、肩外転のAROMの制限、重力に対抗する肩外転の筋力不足）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中だった
- 遠隔転移または再発があった
- 意思疎通ができなかった、またはアンケートを理解できなかった
- 首の解剖の前に肩の機能不全の病歴があった（例： 肩の痛み、腱炎、腱断裂、肩関節包炎、または神経障害）
- 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある何らかの障害がある
- 両側頚部解剖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
筋電図グループ
|
肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
EMGの視覚的フィードバック
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アクティブコンパレータ：対照群
運動グループ
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肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩凝り
時間枠：0、3ヶ月
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Visual Analog Scale、合計範囲 = 0 ～ 10、0 は痛みがないことを意味し、10 は明らかな痛みを意味します。
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0、3ヶ月
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|
肩関節の可動域
時間枠：0、3ヶ月
|
外転はゴニオメーターで測定、合計範囲: 0 ～ 180
|
0、3ヶ月
|
|
肩甲骨の位置
時間枠：0、3ヶ月
|
改良型肩甲骨外側滑走テスト
|
0、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質 C-30
時間枠：0、3ヶ月
|
欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質質問票 (QLQ)-C30、合計範囲 = 0 ～ 100。
機能スケールまたは全体的な健康スケールのスコアが高いほど、機能レベルまたは生活の質が高いことを表します。
|
0、3ヶ月
|
|
肩の機能
時間枠：3ヶ月
|
腕、肩、手の障害 (DASH) スコア、合計範囲: 0 ～ 100。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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3ヶ月
|
|
腕の動きを行うための筋肉活動
時間枠：3ヶ月
|
EMG活動は、僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部の筋活動を測定します。
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3ヶ月
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|
最大等尺性筋力 (MVIC)
時間枠：3ヶ月
|
僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部のMVICの測定
|
3ヶ月
|
|
最大等尺性筋力（MVIC）の筋電図活動
時間枠：3ヶ月
|
MVIC中の僧帽筋上部、僧帽筋中部、僧帽筋下部の表面筋電図活動の測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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肩甲骨に焦点を当てたエクササイズの臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
Michael Lichtenberg, MD募集
-
C. R. Bard完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
University of Management and Technology Sialkot...招待による登録
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science Foundation完了