Effets de la rétroaction visuelle électromyographique pour le dysfonctionnement du nerf accessoire rachidien après une dissection du cou
29 juillet 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Effets de la rétroaction visuelle électromyographique pour le dysfonctionnement du nerf accessoire spinal chez les survivants d'un cancer de la bouche avec dissection du cou : un essai clinique randomisé
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et qui subissent une dissection du cou souffrent souvent d'un dysfonctionnement du nerf accessoire spinal (par ex.
affaissement de l'épaule, douleur à l'épaule et diminution de l'amplitude active des mouvements (AROM) de l'articulation de l'épaule et de la force musculaire scapulaire), même le nerf spinal accessoire est préservé pendant la chirurgie.
Des activités musculaires anormales des muscles scapulaires, y compris le trapèze supérieur (UT), le trapèze moyen (MT), le trapèze inférieur (LT), le dentelé antérieur (SA) et le rhomboïde ont été rapportées dans des articles de recherche ultérieurs.
Particulièrement pour le muscle trapèze, les amplitudes diminuées ont été observées même après 9 mois de dissection cervicale.
Il a été rapporté qu'une correction consciente de l'orientation scapulaire pendant le mouvement du bras pourrait augmenter les activités des muscles trapèzes, et que l'entraînement au contrôle moteur pourrait modifier la cinématique scapulaire, comme une inclinaison postérieure accrue et une rotation vers le haut pendant le mouvement du bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et qui subissent une dissection du cou souffrent souvent d'un dysfonctionnement du nerf accessoire spinal (par ex. affaissement de l'épaule, douleur à l'épaule et diminution de l'amplitude active des mouvements (AROM) de l'articulation de l'épaule et de la force musculaire scapulaire), même le nerf spinal accessoire est préservé pendant la chirurgie. Des activités musculaires anormales des muscles scapulaires, y compris le trapèze supérieur (UT), le trapèze moyen (MT), le trapèze inférieur (LT), le dentelé antérieur (SA) et le rhomboïde ont été rapportées dans des articles de recherche ultérieurs. Particulièrement pour le muscle trapèze, les amplitudes diminuées ont été observées même après 9 mois de dissection cervicale. Il a été rapporté qu'une correction consciente de l'orientation scapulaire pendant le mouvement du bras pourrait augmenter les activités des muscles trapèzes, et que l'entraînement au contrôle moteur pourrait modifier la cinématique scapulaire, comme une inclinaison postérieure accrue et une rotation vers le haut pendant le mouvement du bras.
Le but de cette étude est d'explorer les effets de la rétroaction visuelle électromyographique (EMG) sur les activités et la force des muscles scapulaires chez les survivants d'un cancer buccal présentant un dysfonctionnement du nerf accessoire spinal. Les enquêteurs recruteront 60 sujets de cancer de la bouche nouvellement diagnostiqués sur recommandation du chirurgien plasticien de janvier 2020 à février 2021. Les participants seront randomisés séparés en groupe expérimental ou groupe témoin. Chaque groupe recevrait une thérapie physique régulière pour la fonction de l'épaule (par ex. stimulation électrique transcutanée, exercice d'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule) et exercice axé sur les scapulaires. La rétroaction visuelle EMG serait combinée à un exercice axé sur les scapulaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets de cancer de la bouche nouvellement diagnostiqués avec dissection du cou
- âge entre 20 et 65 ans
- présentant des signes cliniques de dysfonctionnement de l'épaule lié à la dissection du cou (par ex. affaissement de l'épaule, AROM limité de l'abduction de l'épaule et force musculaire insuffisante de l'abduction de l'épaule pour contrer la gravité)
Critère d'exclusion:
- étaient enceintes ou allaitaient
- eu des métastases à distance ou une récidive
- étaient incapables de communiquer ou de comprendre les questionnaires
- avait des antécédents de dysfonctionnement de l'épaule avant la dissection du cou (par ex. douleur à l'épaule, tendinite, rupture de tendon, capsulite de l'épaule ou neuropathie)
- avait un trouble qui pourrait influencer la performance du mouvement
- dissection cervicale bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Groupe EMG
|
exercice axé sur les scapulaires
Retour visuel EMG
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
groupe d'exercice
|
exercice axé sur les scapulaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mal d'épaule
Délai: 0, 3 mois
|
Échelle visuelle analogique, plage totale = 0-10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur évidente
|
0, 3 mois
|
|
amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: 0, 3 mois
|
abduction mesurée par goniomètre, plage totale : 0-180
|
0, 3 mois
|
|
position scapulaire
Délai: 0, 3 mois
|
Test de glissement scapulaire latéral modifié
|
0, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de vie C-30
Délai: 0, 3 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie (QLQ)-C30 de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC), plage totale = 0-100.
Un score plus élevé sur l'échelle fonctionnelle ou l'échelle de santé globale représente un niveau de fonctionnement ou de qualité de vie plus élevé.
|
0, 3 mois
|
|
fonction d'épaule
Délai: 3 mois
|
Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), plage totale : 0-100.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
|
3 mois
|
|
activité musculaire pour effectuer des mouvements de bras
Délai: 3 mois
|
Les activités EMG mesurent les activités musculaires du trapèze supérieur, du trapèze moyen et du trapèze inférieur
|
3 mois
|
|
force musculaire isométrique maximale (MVIC)
Délai: 3 mois
|
mesure du MVIC du trapèze supérieur, du trapèze moyen et du trapèze inférieur
|
3 mois
|
|
Activités EMG de la force musculaire isométrique maximale (MVIC)
Délai: 3 mois
|
mesure des activités EMG de surface du trapèze supérieur, du trapèze moyen et du trapèze inférieur pendant la MVIC
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901788A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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