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Effetti del feedback visivo elettromiografico per la disfunzione del nervo accessorio spinale dopo la dissezione del collo

29 luglio 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Effetti del feedback visivo elettromiografico per la disfunzione del nervo accessorio spinale nei sopravvissuti al cancro orale con dissezione del collo: uno studio clinico randomizzato

I pazienti con cancro della testa e del collo e sottoposti a dissezione del collo spesso soffrono di disfunzione del nervo accessorio spinale (ad es. abbassamento della spalla, dolore alla spalla e diminuzione del raggio di movimento attivo (AROM) dell'articolazione della spalla e della forza del muscolo scapolare), anche il nervo accessorio spinale viene preservato durante l'intervento chirurgico. Attività muscolari anormali dei muscoli scapolari, tra cui trapezio superiore (UT), trapezio medio (MT), trapezio inferiore (LT), dentato anteriore (SA) e romboide sono state riportate in successivi articoli di ricerca. In particolare per il muscolo trapezio, sono state osservate ampiezze ridotte anche dopo 9 mesi di dissezione del collo. È stato riportato che la correzione consapevole dell'orientamento scapolare durante il movimento del braccio potrebbe aumentare le attività del muscolo trapezio e l'allenamento del controllo motorio potrebbe modificare la cinematica scapolare come l'aumento dell'inclinazione posteriore e della rotazione verso l'alto durante il movimento del braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro della testa e del collo e sottoposti a dissezione del collo spesso soffrono di disfunzione del nervo accessorio spinale (ad es. abbassamento della spalla, dolore alla spalla e diminuzione del raggio di movimento attivo (AROM) dell'articolazione della spalla e della forza del muscolo scapolare), anche il nervo accessorio spinale viene preservato durante l'intervento chirurgico. Attività muscolari anormali dei muscoli scapolari, tra cui trapezio superiore (UT), trapezio medio (MT), trapezio inferiore (LT), dentato anteriore (SA) e romboide sono state riportate in successivi articoli di ricerca. In particolare per il muscolo trapezio, sono state osservate ampiezze ridotte anche dopo 9 mesi di dissezione del collo. È stato riportato che la correzione consapevole dell'orientamento scapolare durante il movimento del braccio potrebbe aumentare le attività del muscolo trapezio e l'allenamento del controllo motorio potrebbe modificare la cinematica scapolare come l'aumento dell'inclinazione posteriore e della rotazione verso l'alto durante il movimento del braccio.

Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti del feedback visivo elettromiografico (EMG) sulle attività e sulla forza del muscolo scapolare nei sopravvissuti al cancro orale con disfunzione del nervo accessorio spinale. Gli investigatori recluteranno 60 soggetti con cancro orale di nuova diagnosi attraverso il rinvio del chirurgo plastico da gennaio 2020 a febbraio 2021. I partecipanti saranno randomizzati separati in gruppo sperimentale o di controllo. Ogni gruppo riceverebbe una terapia fisica regolare per la funzione della spalla (ad es. stimolazione elettrica transcutanea, esercizio di mobilità dell'articolazione della spalla) ed esercizio focalizzato sulla scapola. Il feedback visivo EMG verrebbe combinato con l'esercizio focalizzato sulla scapola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con cancro orale di nuova diagnosi con dissezione del collo
  • età compresa tra 20 e 65 anni
  • avere i segni clinici di una disfunzione della spalla correlata alla dissezione del collo (ad es. abbassamento della spalla, AROM limitato dell'abduzione della spalla e forza muscolare insufficiente dell'abduzione della spalla rispetto alla gravità)

Criteri di esclusione:

  • erano incinte o allattavano
  • aveva metastasi a distanza o recidiva
  • non sono stati in grado di comunicare o comprendere i questionari
  • aveva una storia di disfunzione della spalla prima della dissezione del collo (ad es. dolore alla spalla, tendinite, rottura del tendine, capsulite della spalla o neuropatia)
  • aveva qualsiasi disturbo che potesse influenzare le prestazioni del movimento
  • dissezione bilaterale del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gruppo EMG
Altro: esercizio focalizzato sulla scapola
esercizio focalizzato sulla scapola
Altro: feedback visivo
Feedback visivo EMG
Comparatore attivo: gruppo di controllo
gruppo di esercizi
Altro: esercizio focalizzato sulla scapola
esercizio focalizzato sulla scapola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore alla spalla
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Scala analogica visiva, intervallo totale=0-10, 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore evidente
0, 3 mesi
range di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
abduzione misurata dal goniometro, intervallo totale: 0-180
0, 3 mesi
posizione scapolare
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Test del vetrino scapolare laterale modificato
0, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita C-30
Lasso di tempo: 0, 3 mesi
Questionario sulla qualità della vita (QLQ)-C30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC), intervallo totale= 0-100. Un punteggio più alto sulla scala funzionale o sulla scala della salute globale rappresenta un livello più elevato di funzionamento o qualità della vita.
0, 3 mesi
funzione della spalla
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), intervallo totale: 0-100. Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
3 mesi
attività muscolare per eseguire il movimento del braccio
Lasso di tempo: 3 mesi
Le attività EMG misurano le attività muscolari del trapezio superiore, del trapezio medio e del trapezio inferiore
3 mesi
massima forza muscolare isometrica (MVIC)
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione del MVIC del trapezio superiore, del trapezio medio e del trapezio inferiore
3 mesi
Attività EMG di massima forza muscolare isometrica (MVIC)
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione delle attività EMG di superficie del trapezio superiore, del trapezio medio e del trapezio inferiore durante MVIC
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201901788A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro orale

Prove cliniche su esercizio focalizzato sulla scapola

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