Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromiográfiás vizuális visszacsatolás hatása a gerincvelői járulékos idegek diszfunkciójára a nyak boncolása után

2021. július 29. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az elektromiográfiás vizuális visszacsatolás hatása a gerincvelői járulékos idegek működési zavarára a szájrákot túlélőknél nyakboncolással: Randomizált klinikai vizsgálat

A fej-nyaki daganatos betegek, akik nyaki disszekción estek át, gyakran szenvednek a gerincvelői járulékos idegek működési zavarától (pl. váll beesés, vállfájdalom, csökkent aktív mozgástartomány (AROM) a vállízület és a lapocka izomereje), még a gerincvelői járulékos ideg is megmarad a műtét során. A lapocka izomzatának abnormális izomtevékenységéről számoltak be a következő kutatási cikkek, beleértve a felső trapéz (UT), középső trapéz (MT), alsó trapéz (LT), serratus anterior (SA) és rombusz izomzatát. Különösen a trapézizom esetében a csökkent amplitúdók még 9 hónapos nyakdisszekció után is megfigyelhetők voltak. Beszámoltak arról, hogy a lapocka tájolásának tudatos korrekciója a karmozgások során növelheti a trapézizmok aktivitását, és a motoros szabályozási tréning megváltoztathatja a lapocka kinematikáját, például megnövelheti a hátsó dőlést és a karmozgás során felfelé irányuló forgást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fej-nyaki daganatos betegek, akik nyaki disszekción estek át, gyakran szenvednek a gerincvelői járulékos idegek működési zavarától (pl. váll beesés, vállfájdalom, csökkent aktív mozgástartomány (AROM) a vállízület és a lapocka izomereje), még a gerincvelői járulékos ideg is megmarad a műtét során. A lapocka izomzatának abnormális izomtevékenységéről számoltak be a következő kutatási cikkek, beleértve a felső trapéz (UT), középső trapéz (MT), alsó trapéz (LT), serratus anterior (SA) és rombusz izomzatát. Különösen a trapézizom esetében a csökkent amplitúdók még 9 hónapos nyakdisszekció után is megfigyelhetők voltak. Beszámoltak arról, hogy a lapocka tájolásának tudatos korrekciója a karmozgások során növelheti a trapézizmok aktivitását, és a motoros szabályozási tréning megváltoztathatja a lapocka kinematikáját, például megnövelheti a hátsó dőlést és a karmozgás során felfelé irányuló forgást.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az elektromiográfiás (EMG) vizuális visszacsatolás hatását a lapocka izomaktivitására és erejére olyan szájrákot túlélőknél, akik gerincvelői járulékos idegrendszeri diszfunkcióban szenvednek. A nyomozók 2020 januárja és 2021 februárja között 60 újonnan diagnosztizált szájrákos alanyt vesznek fel a plasztikai sebész beutalásával. A résztvevőket véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportra osztják. Minden csoport rendszeres fizikoterápiában részesül a vállfunkció érdekében (pl. transzkután elektromos stimuláció, vállízületi mozgásterjedelem) és lapocka-fókuszú gyakorlat. Az EMG vizuális visszajelzést a lapocka-fókuszú gyakorlattal kombinálnák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált szájrákos alanyok nyakdisszekcióval
  • életkor 20 és 65 év között
  • nyaki disszekcióval összefüggő váll diszfunkció klinikai tünetei vannak (pl. a vállak ereszkedése, a vállakrablás korlátozott AROM-ja és a vállrablás elégtelen izomereje a gravitációval szemben)

Kizárási kritériumok:

  • terhesek voltak vagy szoptattak
  • távoli áttétje vagy kiújulása volt
  • nem tudták kommunikálni vagy megérteni a kérdőíveket
  • a kórelőzményében a váll diszfunkciója volt a nyak disszekciója előtt (pl. vállfájdalom, ínhüvelygyulladás, ínszakadás, vállkapszulitisz vagy neuropátia)
  • volt bármilyen rendellenessége, amely befolyásolhatja a mozgásteljesítményt
  • kétoldali nyaki disszekció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
EMG csoport
lapocka-fókuszú gyakorlat
EMG vizuális visszajelzés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
gyakorlat csoport
lapocka-fókuszú gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vállfájdalom
Időkeret: 0, 3 hónap
Vizuális analóg skála, teljes tartomány = 0-10, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a nyilvánvaló fájdalmat
0, 3 hónap
vállízület mozgástartománya
Időkeret: 0, 3 hónap
goniométerrel mért abdukció, teljes tartomány: 0-180
0, 3 hónap
lapocka helyzete
Időkeret: 0, 3 hónap
Módosított oldalsó lapocka csúsztatási teszt
0, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség C-30
Időkeret: 0, 3 hónap
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőségi kérdőív (QLQ)-C30, teljes tartomány= 0-100. A funkcionális vagy globális egészségügyi skálán elért magasabb pontszám magasabb szintű működést vagy életminőséget jelent.
0, 3 hónap
váll funkció
Időkeret: 3 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám, teljes tartomány: 0-100. A magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
3 hónap
izomtevékenység a karmozgások végrehajtásához
Időkeret: 3 hónap
Az EMG aktivitások a felső trapéz, a középső és az alsó trapéz izomtevékenységét mérik
3 hónap
maximális izometrikus izomerő (MVIC)
Időkeret: 3 hónap
a felső trapéz, a középső és az alsó trapéz MVIC mérése
3 hónap
A maximális izometrikus izomerő (MVIC) EMG-aktivitásai
Időkeret: 3 hónap
a felső trapéz, a középső és az alsó trapéz felületi EMG aktivitásának mérése MVIC alatt
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájrák

Klinikai vizsgálatok a lapocka-fókuszú gyakorlat

3
Iratkozz fel