Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektromyografisen visuaalisen palautteen vaikutukset selkärangan lisähermon toimintahäiriöihin niskan leikkauksen jälkeen

torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Elektromyografisen visuaalisen palautteen vaikutukset selkärangan lisähermon toimintahäiriöihin suun syövästä selviytyneillä, joilla on kaulaleikkaus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä ja joutuvat kaulan dissektioon, kärsivät usein selkärangan lisähermon toimintahäiriöstä (esim. olkapään roikkuminen, olkapääkipu ja olkanivelen heikentynyt aktiivinen liikerata (AROM) ja lapaluun lihasvoima), jopa selkärangan lisähermo säilyy leikkauksen aikana. Lapalihasten, mukaan lukien ylempi trapezius (UT), keskitrapezius (MT), alempi trapezius (LT), serratus anterior (SA) ja rhomboid, epänormaalista lihastoiminnasta on raportoitu myöhemmissä tutkimusartikkeleissa. Erityisesti puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla havaittiin alentuneet amplitudit jopa 9 kuukauden niskaleikkauksen jälkeen. On raportoitu, että lapaluun suunnan tietoinen korjaaminen käsivarren liikkeen aikana voi lisätä puolisuunnikkaan lihasten toimintaa, ja motorisen hallinnan harjoittelu voisi muuttaa lapaluun kinematiikkaa, kuten lisääntyneen takakallistuksen ja ylöspäin kääntymisen käsivarren liikkeen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on pään ja kaulan syöpä ja joutuvat kaulan dissektioon, kärsivät usein selkärangan lisähermon toimintahäiriöstä (esim. olkapään roikkuminen, olkapääkipu ja olkanivelen heikentynyt aktiivinen liikerata (AROM) ja lapaluun lihasvoima), jopa selkärangan lisähermo säilyy leikkauksen aikana. Lapalihasten, mukaan lukien ylempi trapezius (UT), keskitrapezius (MT), alempi trapezius (LT), serratus anterior (SA) ja rhomboid, epänormaalista lihastoiminnasta on raportoitu myöhemmissä tutkimusartikkeleissa. Erityisesti puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla havaittiin alentuneet amplitudit jopa 9 kuukauden niskaleikkauksen jälkeen. On raportoitu, että lapaluun suunnan tietoinen korjaaminen käsivarren liikkeen aikana voi lisätä puolisuunnikkaan lihasten toimintaa, ja motorisen hallinnan harjoittelu voisi muuttaa lapaluun kinematiikkaa, kuten lisääntyneen takakallistuksen ja ylöspäin kääntymisen käsivarren liikkeen aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elektromyografisen (EMG) visuaalisen palautteen vaikutuksia lapalihasten toimintaan ja vahvuuteen suusyöpään selviytyneillä, joilla on selkärangan lisähermon toimintahäiriö. Tutkijat rekrytoivat 60 äskettäin diagnosoitua suusyöpäpotilasta plastiikkakirurgin lähetteen kautta tammikuusta 2020 helmikuuhun 2021. Osallistujat satunnaistetaan koe- tai kontrolliryhmään. Jokainen ryhmä saisi säännöllistä fysioterapiaa hartioiden toimintaa varten (esim. transkutaaninen sähköstimulaatio, olkanivelen liikerata) ja lapaluun keskittyvä harjoitus. EMG-visuaalinen palaute yhdistettäisiin lapaluun keskittyvään harjoitukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoidut suusyöpäpotilaat, joilla on niskaleikkaus
  • ikä 20-65 vuotta
  • joilla on kliinisiä oireita niskan dissektioon liittyvästä olkapään toimintahäiriöstä (esim. olkapään kaatuminen, olkapään sieppauksen rajoitettu AROM ja olkapään sieppauksen riittämätön lihasvoima painovoimaa vastaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • olivat raskaana tai imettäneet
  • oli kaukainen etäpesäke tai uusiutuminen
  • eivät pystyneet kommunikoimaan tai ymmärtämään kyselylomakkeita
  • hänellä on ollut hartioiden toimintahäiriöitä ennen niskan leikkausta (esim. olkapääkipu, jännetulehdus, jänteen repeämä, olkapääkapsuli tai neuropatia)
  • hänellä oli jokin häiriö, joka voisi vaikuttaa liikesuoritukseen
  • kahdenvälinen kaulan dissektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
EMG ryhmä
lapaluun keskittynyt harjoitus
EMG:n visuaalinen palaute
Active Comparator: kontrolliryhmä
liikuntaryhmä
lapaluun keskittynyt harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
olkapääkipu
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
Visual Analog Scale, kokonaisalue = 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa ilmeistä kipua
0, 3 kuukautta
olkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
sieppaus goniometrillä mitattuna, kokonaisalue: 0-180
0, 3 kuukautta
lapaluun asento
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
Muokattu lateraalinen lapaluutesti
0, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu C-30
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely (QLQ)-C30, kokonaisalue = 0-100. Korkeampi pistemäärä toiminnallisella tai globaalilla terveysasteikolla edustaa korkeampaa toiminta- tai elämänlaatua.
0, 3 kuukautta
olkapään toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) pistemäärä, kokonaisalue: 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
3 kuukautta
lihastoimintaa käsivarren liikkeen suorittamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EMG-toiminnat mittaavat ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan ja alemman puolisuunnikkaan lihastoimintaa
3 kuukautta
Suurin isometrinen lihasvoima (MVIC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan ja alemman puolisuunnikkaan MVIC:n mittaus
3 kuukautta
Maksimaalisen isometrisen lihasvoiman (MVIC) EMG-aktiviteetit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ylemmän puolisuunnikkaan, keskitrapetsin ja alemman puolisuunnikkaan pinnan EMG-aktiivisuuden mittaus MVIC:n aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Kliiniset tutkimukset lapaluun keskittynyt harjoitus

Tilaa