Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektromyografische visuele feedback voor spinale accessoire zenuwdisfunctie na nekdissectie

29 juli 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van elektromyografische visuele feedback voor spinale accessoire zenuwdisfunctie bij overlevenden van mondkanker met nekdissectie: een gerandomiseerde klinische studie

Patiënten met hoofd-halskanker die een nekdissectie ondergaan, lijden vaak aan disfunctie van de spinale accessoire zenuw (bijv. hangende schouder, schouderpijn en verminderd actief bewegingsbereik (AROM) van het schoudergewricht en de spierkracht van het schouderblad), blijft zelfs de spinale hulpzenuw behouden tijdens de operatie. Abnormale spieractiviteiten van scapulaire spieren, waaronder bovenste trapezius (UT), middelste trapezius (MT), onderste trapezius (LT), serratus anterior (SA) en romboïde werden gerapporteerd in latere onderzoeksartikelen. Vooral voor de trapeziusspier werden de verminderde amplitudes waargenomen, zelfs na 9 maanden nekdissectie. Er is gemeld dat bewuste correctie van de oriëntatie van het scapulier tijdens armbewegingen de activiteit van de trapeziusspier zou kunnen verhogen, en dat motorische controletraining de scapulaire kinematica zou kunnen veranderen, zoals een grotere achterwaartse kanteling en opwaartse rotatie tijdens armbewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met hoofd-halskanker die een nekdissectie ondergaan, lijden vaak aan disfunctie van de spinale accessoire zenuw (bijv. hangende schouder, schouderpijn en verminderd actief bewegingsbereik (AROM) van het schoudergewricht en de spierkracht van het schouderblad), blijft zelfs de spinale hulpzenuw behouden tijdens de operatie. Abnormale spieractiviteiten van scapulaire spieren, waaronder bovenste trapezius (UT), middelste trapezius (MT), onderste trapezius (LT), serratus anterior (SA) en romboïde werden gerapporteerd in latere onderzoeksartikelen. Vooral voor de trapeziusspier werden de verminderde amplitudes waargenomen, zelfs na 9 maanden nekdissectie. Er is gemeld dat bewuste correctie van de oriëntatie van het scapulier tijdens armbewegingen de activiteit van de trapeziusspier zou kunnen verhogen, en dat motorische controletraining de scapulaire kinematica zou kunnen veranderen, zoals een grotere achterwaartse kanteling en opwaartse rotatie tijdens armbewegingen.

Het doel van deze studie is om de effecten van elektromyografische (EMG) visuele feedback op scapulaire spieractiviteiten en kracht te onderzoeken bij overlevenden van orale kanker met spinale accessoire zenuwdisfunctie. Onderzoekers zullen van januari 2020 tot februari 2021 60 nieuw gediagnosticeerde patiënten met mondkanker rekruteren via de verwijzing van de plastisch chirurg. De deelnemers worden gerandomiseerd gescheiden in experimentele of controlegroep. Elke groep zou regelmatig fysiotherapie krijgen voor de schouderfunctie (bijv. transcutane elektrische stimulatie, bewegingsoefening van het schoudergewricht) en scapuliergerichte oefening. EMG-visuele feedback zou worden gecombineerd met op het scapulier gerichte oefening.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuw gediagnosticeerde proefpersonen met mondkanker met nekdissectie
  • leeftijd tussen 20 en 65 jaar
  • met de klinische symptomen van dissectiegerelateerde schouderdysfunctie (bijv. hangende schouder, beperkte AROM van schouderabductie en onvoldoende spierkracht van schouderabductie tegen de zwaartekracht in)

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger waren of borstvoeding gaven
  • had metastase op afstand of recidief
  • konden de vragenlijsten niet communiceren of begrijpen
  • een voorgeschiedenis van schouderdisfunctie had vóór nekdissectie (bijv. schouderpijn, tendinitis, peesruptuur, schoudercapsulitis of neuropathie)
  • een stoornis had die de bewegingsprestaties kon beïnvloeden
  • bilaterale nekdissectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
EMG-groep
Ander: scapulier gerichte oefening
scapulier gerichte oefening
Ander: visuele feedback
EMG visuele feedback
Actieve vergelijker: controlegroep
oefen groep
Ander: scapulier gerichte oefening
scapulier gerichte oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schouder pijn
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
Visuele Analoge Schaal, totaal bereik=0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent duidelijke pijn
0, 3 maanden
bewegingsbereik van het schoudergewricht
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
ontvoering gemeten met goniometer, totaal bereik: 0-180
0, 3 maanden
scapulier positie
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
Gemodificeerde laterale scapulaire dia-test
0, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven C-30
Tijdsspanne: 0, 3 maanden
European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) vragenlijst kwaliteit van leven (QLQ)-C30, totaal bereik= 0-100. Een hogere score op de functionele schaal of globale gezondheidsschaal staat voor een hoger niveau van functioneren of kwaliteit van leven.
0, 3 maanden
schouder functie
Tijdsspanne: 3 maanden
De handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) Score, totaal bereik: 0-100. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
3 maanden
spieractiviteit om armbewegingen uit te voeren
Tijdsspanne: 3 maanden
EMG-activiteiten meten de spieractiviteiten van de bovenste trapezius, middelste trapezius en onderste trapezius
3 maanden
maximale isometrische spierkracht (MVIC)
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van MVIC van de bovenste trapezius, middelste trapezius en onderste trapezius
3 maanden
EMG-activiteiten van maximale isometrische spierkracht (MVIC)
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van oppervlakte-EMG-activiteiten van de bovenste trapezius, middelste trapezius en onderste trapezius tijdens MVIC
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201901788A3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale kanker

Klinische onderzoeken op scapulier gerichte oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren