肌电视觉反馈对颈清扫术后脊髓副神经功能障碍的影响
2021年7月29日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
肌电图视觉反馈对颈部清扫术口腔癌幸存者脊髓副神经功能障碍的影响：一项随机临床试验
患有头颈癌并接受颈部清扫术的患者通常患有脊髓副神经功能障碍（例如
肩下垂、肩部疼痛、肩关节主动活动范围 (AROM) 和肩胛肌力量下降），甚至在手术过程中保留了脊髓副神经。
在随后的研究文章中报道了肩胛肌的异常肌肉活动，包括上斜方肌（UT）、中斜方肌（MT）、下斜方肌（LT）、前锯肌（SA）和菱形肌。
特别是对于斜方肌，即使在颈清扫 9 个月后也观察到振幅下降。
据报道，在手臂运动过程中有意识地纠正肩胛骨方向可以增加斜方肌活动，运动控制训练可以改变肩胛骨运动学，例如在手臂运动过程中增加后倾和向上旋转。
研究概览
详细说明
患有头颈癌并接受颈部清扫术的患者通常患有脊髓副神经功能障碍（例如 肩下垂、肩部疼痛、肩关节主动活动范围 (AROM) 和肩胛肌力量下降），甚至在手术过程中保留了脊髓副神经。 在随后的研究文章中报道了肩胛肌的异常肌肉活动，包括上斜方肌（UT）、中斜方肌（MT）、下斜方肌（LT）、前锯肌（SA）和菱形肌。 特别是对于斜方肌，即使在颈清扫 9 个月后也观察到振幅下降。 据报道，在手臂运动过程中有意识地纠正肩胛骨方向可以增加斜方肌活动，运动控制训练可以改变肩胛骨运动学，例如在手臂运动过程中增加后倾和向上旋转。
本研究的目的是探讨肌电图 (EMG) 视觉反馈对伴有脊髓副神经功能障碍的口腔癌幸存者肩胛肌活动和力量的影响。 研究者将从 2020 年 1 月至 2021 年 2 月通过整形外科医生的转介招募 60 名新诊断的口腔癌受试者。 参与者将被随机分为实验组或对照组。 每组都会接受肩部功能的定期物理治疗（例如 经皮电刺激、肩关节运动范围锻炼）和肩胛骨集中锻炼。 EMG 视觉反馈将与以肩胛骨为中心的锻炼相结合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的口腔癌患者进行颈部清扫术
- 年龄在 20 至 65 岁之间
- 具有颈清扫术相关肩部功能障碍的临床体征（例如 肩部下垂，肩部外展 AROM 受限，肩部外展肌力不足以抵抗重力）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 有远处转移或复发
- 无法交流或理解问卷
- 颈清扫术前有肩功能障碍病史（例如 肩痛、肌腱炎、肌腱断裂、肩关节囊炎或神经病变）
- 有任何可能影响运动表现的疾病
- 双侧颈清扫术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
肌电组
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以肩胛骨为中心的运动
肌电视觉反馈
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有源比较器：控制组
运动组
|
以肩胛骨为中心的运动
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛
大体时间：0、3个月
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视觉模拟量表，总范围=0-10，0表示无疼痛，10表示明显疼痛
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0、3个月
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肩关节活动范围
大体时间：0、3个月
|
通过测角仪测量外展，总范围：0-180
|
0、3个月
|
|
肩胛位置
大体时间：0、3个月
|
改良侧肩胛滑动试验
|
0、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量 C-30
大体时间：0、3个月
|
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ)-C30，总范围 = 0-100。
功能量表或整体健康量表得分越高代表功能或生活质量水平越高。
|
0、3个月
|
|
肩部功能
大体时间：3个月
|
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分，总范围：0-100。
更高的分数表示更大的残疾。
|
3个月
|
|
进行手臂运动的肌肉活动
大体时间：3个月
|
EMG 活动测量上斜方肌、中斜方肌和下斜方肌的肌肉活动
|
3个月
|
|
最大等长肌力 (MVIC)
大体时间：3个月
|
上斜方肌、中斜方肌和下斜方肌的 MVIC 测量
|
3个月
|
|
最大等长肌力 (MVIC) 的 EMG 活动
大体时间：3个月
|
测量 MVIC 期间上斜方肌、中斜方肌和下斜方肌的表面肌电活动
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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以肩胛骨为中心的运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的