Efeitos do Feedback Visual Eletromiográfico para Disfunção do Nervo Acessório Espinhal Após Dissecção do Pescoço
29 de julho de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Efeitos do Feedback Visual Eletromiográfico para a Disfunção do Nervo Acessório Espinhal em Sobreviventes de Câncer Oral com Dissecção Pescoço: um Ensaio Clínico Randomizado
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço e submetidos a dissecção cervical geralmente sofrem de disfunção do nervo espinhal acessório (por exemplo,
queda do ombro, dor no ombro e diminuição da amplitude de movimento ativa (AROM) da articulação do ombro e força muscular escapular), até mesmo o nervo espinhal acessório é preservado durante a cirurgia.
Atividades musculares anormais dos músculos escapulares, incluindo trapézio superior (UT), trapézio médio (MT), trapézio inferior (LT), serrátil anterior (SA) e romboide foram relatadas em artigos de pesquisa subsequentes.
Particularmente para o músculo trapézio, as amplitudes diminuídas foram observadas mesmo após 9 meses de esvaziamento cervical.
Foi relatado que a correção consciente da orientação escapular durante o movimento do braço pode aumentar as atividades do músculo trapézio, e o treinamento do controle motor pode alterar a cinemática escapular, como aumento da inclinação posterior e rotação superior durante o movimento do braço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço e submetidos a dissecção cervical geralmente sofrem de disfunção do nervo espinhal acessório (por exemplo, queda do ombro, dor no ombro e diminuição da amplitude de movimento ativa (AROM) da articulação do ombro e força muscular escapular), até mesmo o nervo espinhal acessório é preservado durante a cirurgia. Atividades musculares anormais dos músculos escapulares, incluindo trapézio superior (UT), trapézio médio (MT), trapézio inferior (LT), serrátil anterior (SA) e romboide foram relatadas em artigos de pesquisa subsequentes. Particularmente para o músculo trapézio, as amplitudes diminuídas foram observadas mesmo após 9 meses de esvaziamento cervical. Foi relatado que a correção consciente da orientação escapular durante o movimento do braço pode aumentar as atividades do músculo trapézio, e o treinamento do controle motor pode alterar a cinemática escapular, como aumento da inclinação posterior e rotação superior durante o movimento do braço.
O objetivo deste estudo é explorar os efeitos do feedback visual eletromiográfico (EMG) nas atividades musculares escapulares e na força em sobreviventes de câncer bucal com disfunção do nervo espinhal acessório. Os investigadores recrutarão 60 indivíduos com câncer bucal recém-diagnosticados por indicação do cirurgião plástico de janeiro de 2020 a fevereiro de 2021. Os participantes serão randomizados separados em grupo experimental ou controle. Cada grupo receberia fisioterapia regular para a função do ombro (por exemplo, estimulação elétrica transcutânea, exercício de amplitude de movimento da articulação do ombro) e exercício com foco escapular. O feedback visual EMG seria combinado com exercícios focados na escápula.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Plastic and Reconstructive Surgery Rehabilitation Center, Chung Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos recém-diagnosticados com câncer oral com dissecção cervical
- idade entre 20 e 65 anos
- tendo os sinais clínicos de disfunção do ombro relacionada à dissecção do pescoço (por exemplo, queda do ombro, AROM limitada da abdução do ombro e força muscular insuficiente da abdução do ombro contra a gravidade)
Critério de exclusão:
- estava grávida ou amamentando
- teve metástase à distância ou recorrência
- foram incapazes de se comunicar ou compreender os questionários
- tinha um histórico de disfunção do ombro antes da dissecção do pescoço (p. dor no ombro, tendinite, ruptura do tendão, capsulite do ombro ou neuropatia)
- teve qualquer distúrbio que pudesse influenciar o desempenho do movimento
- dissecção cervical bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo EMG
|
exercício com foco escapular
Feedback visual EMG
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
grupo de exercícios
|
exercício com foco escapular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no ombro
Prazo: 0, 3 meses
|
Escala Visual Analógica, intervalo total = 0-10, 0 significa sem dor e 10 significa dor óbvia
|
0, 3 meses
|
|
amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 0, 3 meses
|
abdução medida por goniômetro, faixa total: 0-180
|
0, 3 meses
|
|
posição escapular
Prazo: 0, 3 meses
|
Teste de Deslizamento Escapular Lateral Modificado
|
0, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida C-30
Prazo: 0, 3 meses
|
Questionário de qualidade de vida (QLQ)-C30 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC), intervalo total= 0-100.
Uma pontuação mais alta na escala funcional ou na escala global de saúde representa um nível mais alto de funcionamento ou qualidade de vida.
|
0, 3 meses
|
|
função do ombro
Prazo: 3 meses
|
A pontuação de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH), intervalo total: 0-100.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
|
3 meses
|
|
atividade muscular para realizar o movimento do braço
Prazo: 3 meses
|
As atividades EMG medem as atividades musculares do trapézio superior, trapézio médio e trapézio inferior
|
3 meses
|
|
força muscular isométrica máxima (MVIC)
Prazo: 3 meses
|
medição da CIVM do trapézio superior, trapézio médio e trapézio inferior
|
3 meses
|
|
Atividades EMG de força muscular isométrica máxima (MVIC)
Prazo: 3 meses
|
medição das atividades EMG de superfície do trapézio superior, trapézio médio e trapézio inferior durante a MVIC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901788A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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