단식모방식이가 피로, 근저항의 중추 및 말초 구성요소에 미치는 영향 (FMD_Exercise)
2020년 7월 14일 업데이트: Matteo Bertucco, Universita di Verona
이 연구의 목적은 근육 저항과 지구력 향상에 대한 효능에 대해 단식 모방 다이어트(FMD)를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 신체적으로 활동적인 젊은 성인(18-40세)의 근력, 근저항 및 지구력 개선에 대한 FMD의 효능을 테스트하기 위해 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다.
이 연구에는 플라시보(플라시보 식이요법) 및 FMD(2개월 이내에 5일 단식 모방 식이요법 3주기)의 두 가지 부문이 포함됩니다.
연구 종점에는 하지의 근력 평가, 심폐 반응, 신경근 기능 및 근육 구조가 포함됩니다.
피험자는 3개월 이내에 4회 평가됩니다: 기준선(T1), 1차 다이어트 주기 후(T2), 3차 다이어트 주기 후 기준선 강도 유지(T3) 후 7~15일, 피크 파워 재평가 출력(T4).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona, 이탈리아, 37134
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 성;
- 연령대: 18-40세;
- 18.5에서 30 사이의 체질량 지수(BMI) 범위;
- 주당 MET 분 - 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 계산 - 600~3000 사이.
제외 기준:
- 여성의 성;
- 지난 12개월 동안 상지 및/또는 하지의 근육, 관절 및 신경 손상 병력;
- 18.5 미만 및 30 초과 체질량 지수(BMI);
- 주당 METs 분 - 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 계산 - 600 미만 또는 3000 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구제역
단식 모방 다이어트(ProLon®)
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식이 제한: 단식 모방 다이어트(ProLon®).
3개월 동안 1개월 간격으로 5일 주기(총 3주기).
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
저에너지 바(L-Nutra®) 보충
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식이 보충제: 일일 영양 습관을 통합하기 위한 저에너지 바(L-Nutra®) - 하루에 한 개 바. 3개월 동안 1개월 간격으로 5일 주기(총 3주기). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고갈까지의 시간 차이(TTE)
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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주어진 파워 출력(85%)과 케이던스(60RPM)에서 운동 시간[s]의 시점 간 차이는 주어진 작업률을 유지할 수 없었습니다.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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최대 자발적 수축(MVC)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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레버 길이[N*m]를 고려하여 운동 전과 운동 직후에 무릎 신근에 의해 자발적으로 생성되는 최대 힘의 시점 사이의 변화.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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자발적(근육) 활성화(VA)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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의지에 의해 활성화된 근육 비율의 시점 간 변화.
[%] 자발적 활성화를 정량화하기 위해 중첩된 연축의 진폭은 이완된 근육에서 동일한 자극에 의해 유발된 연축의 비율로 표현됩니다.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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휴식 연축력(RT)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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지렛대 길이[N*m]를 고려하여 대퇴 신경의 전기 자극에 의해 정지 상태에서 유도된 힘.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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산소 소비량(VO2)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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휴식 중 및 운동 중 분당 평균 산소 소비량의 변화(성능 테스트).
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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피크(작업별) 산소 소비량(VO2)의 변화
기간: 기준선(T1) 및 2개월 후(T4).
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증분 테스트 중 최대 산소 소비량(30" 시간 창 동안의 최대값).
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기준선(T1) 및 2개월 후(T4).
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대퇴부(동맥) 혈류(FBF)의 변화
기간: 휴식 중 및 성능 테스트 중. 각 시점 간의 차이가 평가됩니다: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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일반적인 대퇴 동맥 혈액 속도(Vmean) 및 혈관 직경의 측정은 초음파 도플러를 사용하여 사타구니 인대 원위부 및 심부 및 표면 대퇴 동맥의 분기부 근위부에서 수행됩니다.
(FBF = Vmean p(용기 직경/2)^2 * 60)
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휴식 중 및 성능 테스트 중. 각 시점 간의 차이가 평가됩니다: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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EMG의 파워 스펙트럼 밀도의 중간 주파수 변화
기간: 각 시점에서의 성능 테스트 동안: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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외측광근(VL) 근육의 근전도 신호를 운동 전반에 걸쳐 기록하여 척추 운동신경의 출력과 말초 피로의 발달을 추정했습니다.
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각 시점에서의 성능 테스트 동안: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소(VCO2) 생산량 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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호흡별 시스템[L/min]으로 측정한 휴식 중 및 운동 중 CO2의 생리적 생산 변화.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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미세 환기(VE)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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호흡별 시스템[L/min]으로 측정한 휴식 시와 운동 중 환기 반응의 차이.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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심박수(HR)의 변화
기간: 기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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심박수 모니터 시스템으로 측정한 휴식 시와 운동 시 심장 반응의 차이.
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기준선(T1); 5일차(1°식이요법 주기 - T1), 2개월 후(T3 및 T4)
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피크 전력 출력의 변화(Wpeak)
기간: 기준선(T1) 및 2개월 후(T4).
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증분 테스트 세션 동안 달성된 최대 전력[와트]의 차이(마지막으로 완료된 1분 단계).
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기준선(T1) 및 2개월 후(T4).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo Bertucco, PhD, Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences - University of Verona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 원본 논문이 게시된 후 해당 작성자에게 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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