Efeitos da dieta que imita o jejum nos componentes centrais e periféricos da fadiga e resistência muscular (FMD_Exercise)
14 de julho de 2020 atualizado por: Matteo Bertucco, Universita di Verona
O objetivo do estudo é testar uma dieta de imitação de jejum (FMD) quanto à sua eficácia na melhoria da resistência e resistência muscular.
Os investigadores realizarão um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia do FMD na melhoria da força muscular, resistência muscular e resistência em adultos jovens fisicamente ativos (18-40 anos de idade).
O estudo incluirá dois braços: Placebo (dieta placebo) e FMD (3 ciclos de 5 dias de dieta que imita o jejum dentro de dois meses).
Os endpoints do estudo incluirão avaliação da força muscular dos membros inferiores, respostas cardiopulmonares, função neuromuscular e arquitetura muscular.
Os indivíduos serão avaliados 4 vezes em 3 meses: no basal (T1), após o 1º ciclo de dieta (T2), 7 a 15 dias após o 3º ciclo de dieta mantendo a intensidade basal (T3) e com reavaliação da Potência de Pico Saída (T4).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona, Itália, 37134
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino;
- Faixa etária: 18-40 anos;
- Índice de Massa Corporal (IMC) varia entre 18,5 e 30;
- METs minutos por semana - calculados pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - entre 600 e 3000.
Critério de exclusão:
- sexo feminino;
- História de lesões musculares, articulares e nervosas nos membros superiores e/ou inferiores nos últimos 12 meses;
- Índice de Massa Corporal (IMC) abaixo de 18,5 e acima de 30;
- METs minutos por semana - calculados pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - abaixo de 600 ou acima de 3000.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Febre aftosa
Dieta que imita o jejum (ProLon®)
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Restrição alimentar: Dieta que imita o jejum (ProLon®).
Ciclos de 5 dias espaçados em intervalos de 1 mês por 3 meses (3 ciclos no total).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação com barras de baixo teor energético (L-Nutra®)
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Suplementação alimentar: Barras de baixo valor energético (L-Nutra®) para integrar a alimentação diária - uma barra por dia. Ciclos de 5 dias espaçados em intervalos de 1 mês por 3 meses (3 ciclos no total). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no tempo até a exaustão (TTE)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Diferença entre os pontos de tempo na duração [s] do exercício em uma determinada potência (85%) e cadência (60 RPM), antes que a taxa de trabalho especificada não pudesse ser mantida.
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança na contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Variação entre pontos de tempo na força máxima produzida voluntariamente pelos músculos extensores do joelho pré e imediatamente pós-exercício, considerando o comprimento da alavanca [N*m].
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança na ativação voluntária (muscular) (VA)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança entre pontos de tempo na porcentagem de músculo ativado por vontade.
[%] Para quantificar a ativação voluntária, a amplitude da contração sobreposta é expressa como uma fração da contração evocada pelo mesmo estímulo no músculo relaxado.
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança na força de contração em repouso (RT)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Força eliciada em repouso por estimulação elétrica do nervo femoral, considerando para o comprimento da alavanca [N*m].
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança no consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Variações do consumo médio de oxigênio em repouso e a cada minuto de exercício (teste de desempenho).
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança no consumo de oxigênio de pico (específico da tarefa) (VO2)
Prazo: basal (T1) e após 2 meses (T4).
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Consumo máximo de oxigênio durante o teste incremental (valor máximo durante uma janela de tempo de 30").
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basal (T1) e após 2 meses (T4).
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Alteração no fluxo sanguíneo femoral (artéria) (FBF)
Prazo: em repouso e durante o teste de desempenho. As diferenças entre cada ponto de tempo serão avaliadas: linha de base (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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As medidas da velocidade do sangue na artéria femoral comum (Vmédia) e do diâmetro dos vasos serão realizadas por ultrassom Doppler, distal ao ligamento inguinal e proximal à bifurcação das artérias femorais profunda e superficial.
(FBF = Vmean p (diâmetro do vaso/2)^2 * 60)
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em repouso e durante o teste de desempenho. As diferenças entre cada ponto de tempo serão avaliadas: linha de base (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Alteração na frequência mediana da densidade do espectro de potência do EMG
Prazo: durante o teste de desempenho em cada momento: linha de base (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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O sinal EMG do músculo vasto lateral (VL) foi registrado durante o exercício para estimar a saída dos motoneurônios espinhais e o desenvolvimento de fadiga periférica.
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durante o teste de desempenho em cada momento: linha de base (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na produção de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Variação da produção fisiológica de CO2 em repouso e durante o exercício medida por um sistema respiração a respiração [L/min].
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Mudança na ventilação minuto (VE)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Diferença na resposta ventilatória em repouso e durante o exercício medida por um sistema respiração a respiração [L/min].
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Alteração na frequência cardíaca (FC)
Prazo: basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Diferença na resposta cardíaca em repouso e durante o exercício medido por um sistema de monitor de freqüência cardíaca.
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basal (T1); dia 5 (1°ciclo de dieta - T1), após 2 meses (T3 e T4)
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Alteração na saída de potência de pico (Wpico)
Prazo: basal (T1) e após 2 meses (T4).
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Diferença na potência máxima [Watts] alcançada (último passo de 1 min concluído) durante as sessões de teste incremental.
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basal (T1) e após 2 meses (T4).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Bertucco, PhD, Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences - University of Verona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados mediante solicitação ao autor correspondente após a publicação do artigo original.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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