Effets d'un régime imitant le jeûne sur les composantes centrales et périphériques de la fatigue et de la résistance musculaire (FMD_Exercise)
14 juillet 2020 mis à jour par: Matteo Bertucco, Universita di Verona
Effets d'un régime imitant le jeûne sur les composants centraux et périphériques de la fatigue et de la résistance musculaire
L'objectif de l'étude est de tester un Fasting Mimicking Diet (FMD) pour son efficacité sur l'amélioration de la résistance musculaire et de l'endurance.
Les chercheurs réaliseront un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité de la FMD sur l'amélioration de la force musculaire, de la résistance musculaire et de l'endurance chez les jeunes adultes physiquement actifs (18-40 ans).
L'étude comprendra deux bras : Placebo (régime placebo) et fièvre aphteuse (3 cycles de régime imitant le jeûne de 5 jours en deux mois).
Les critères d'évaluation de l'étude comprendront l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs, les réponses cardio-pulmonaires, la fonction neuromusculaire et l'architecture musculaire.
Les sujets seront évalués 4 fois en 3 mois: au départ (T1), après le 1er cycle de régime (T2), 7 à 15 jours après le 3ème cycle de régime en maintenant l'intensité de base (T3) et avec réévaluation de Peak Power Sortie (T4).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37134
- Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin ;
- Tranche d'âge : 18-40 ans ;
- L'indice de masse corporelle (IMC) se situe entre 18,5 et 30 ;
- Minutes MET par semaine - calculées par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - entre 600 et 3000.
Critère d'exclusion:
- Sexe féminin ;
- Antécédents de lésions musculaires, articulaires et nerveuses des membres supérieurs et/ou inférieurs au cours des 12 derniers mois ;
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 et supérieur à 30 ;
- Minutes MET par semaine - calculées par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - inférieures à 600 ou supérieures à 3000.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fièvre aphteuse
Régime imitant le jeûne (ProLon®)
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Restriction alimentaire : régime imitant le jeûne (ProLon®).
Cycles de 5 jours espacés de 1 mois pendant 3 mois (3 cycles au total).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Supplémentation en barres énergétiques (L-Nutra®)
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Complémentation alimentaire : Barres hypoénergétiques (L-Nutra®) pour intégrer les habitudes nutritionnelles quotidiennes - une barre par jour. Cycles de 5 jours espacés de 1 mois pendant 3 mois (3 cycles au total). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de temps jusqu'à épuisement (TTE)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Différence entre les points temporels de la durée [s] de l'exercice à une puissance donnée (85 %) et à une cadence (60 tr/min), avant que le rythme de travail donné ne puisse être maintenu.
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la contraction maximale volontaire (MVC)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Variation entre les points temporels de la force maximale volontairement produite par les muscles extenseurs du genou avant et immédiatement après l'exercice, en tenant compte de la longueur du levier [N*m].
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de l'activation volontaire (musculaire) (VA)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Changement entre les points dans le temps du pourcentage de muscle activé par la volonté.
[%] Pour quantifier l'activation volontaire, l'amplitude de la contraction superposée est exprimée comme une fraction de la contraction évoquée par le même stimulus dans le muscle détendu.
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Changement de la force de contraction au repos (RT)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Force induite au repos par stimulation électrique du nerf fémoral, compte tenu de la longueur du levier [N*m].
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la consommation d'oxygène (VO2)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Variations de la consommation moyenne d'oxygène au repos et à chaque minute d'effort (test de performance).
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (spécifique à la tâche) (VO2)
Délai: au départ (T1) et après 2 mois (T4).
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Consommation maximale d'oxygène pendant le test incrémental (valeur maximale pendant une fenêtre de temps de 30").
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au départ (T1) et après 2 mois (T4).
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Modification du débit sanguin fémoral (artère) (FBF)
Délai: au repos et pendant le test de performance. Les différences entre chaque point temporel seront évaluées : ligne de base (T1) ; jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Les mesures de la vitesse sanguine de l'artère fémorale commune (Vmean) et du diamètre des vaisseaux seront effectuées à l'aide d'un Doppler à ultrasons, distalement au ligament inguinal et proximalement à la bifurcation des artères fémorales profondes et superficielles.
(FBF = Vmoyen p (diamètre du vaisseau/2)^2 * 60)
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au repos et pendant le test de performance. Les différences entre chaque point temporel seront évaluées : ligne de base (T1) ; jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la fréquence médiane de la densité spectrale de puissance de l'EMG
Délai: pendant le test de performance à chaque instant : ligne de base (T1) ; jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Le signal EMG du muscle vaste latéral (VL) a été enregistré tout au long de l'exercice pour estimer la sortie des motoneurones spinaux et le développement de la fatigue périphérique.
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pendant le test de performance à chaque instant : ligne de base (T1) ; jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la production de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Variation de la production physiologique de CO2 au repos et à l'effort mesurée par un système respiration par respiration [L/min].
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la ventilation minute (VE)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Différence de réponse ventilatoire au repos et pendant l'exercice mesurée par un système respiration par respiration [L/min].
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la fréquence cardiaque (FC)
Délai: ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Différence de réponse cardiaque au repos et pendant l'exercice mesurée par un système de moniteur de fréquence cardiaque.
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ligne de base (T1); jour 5 (cycle 1°diète - T1), après 2 mois (T3 et T4)
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Modification de la puissance de sortie de crête (Wpeak)
Délai: au départ (T1) et après 2 mois (T4).
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Différence de puissance maximale [Watts] atteinte (dernière étape de 1 min terminée) au cours des sessions de test incrémentiel.
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au départ (T1) et après 2 mois (T4).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Bertucco, PhD, Department of Neurosciences, Biomedicine and Movement Sciences - University of Verona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant après la publication de l'article original.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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