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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04481490
심장재활 중 신체활동과 좌식행동을 객관적으로 측정하기 위한 연구
2022년 2월 1일 업데이트: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
심장 재활 중 신체 활동 및 좌식 행동의 객관적인 측정: 환자가 권장 사항/지침을 달성하고 있습니까?
이 연구의 목적은 가정 기반 또는 센터 기반 심장 재활 참여 동안 운동 패턴을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가정 기반 또는 센터 기반 심장 재활에 등록한 참가자는 기준선에서 7일, 4주, 8주 및 12주 동안 가속도계 장치를 착용하도록 지시받아 해당 기간 동안 신체 활동 수준을 객관적으로 측정합니다. 심장 재활 프로그램. 이전 7일 동안의 자가 보고 활동을 기반으로 신체 활동 수준을 주관적으로 측정하기 위해 기준선 및 12주에 참가자가 설문지를 작성합니다.
가정 기반 심장 재활과 센터 기반 심장 재활의 등록은 심장 재활 시설의 가용성 및/또는 환자 선호도에 따라 결정됩니다. 연구 팀에 의한 그룹에 대한 무작위 할당이나 배정은 없습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 재활에 적격 적응증이 있는 환자(예:
급성관상동맥증후군, 심근경색, 경피관상동맥중재술, 관상동맥우회술, 안정형 협심증, 심부전).
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
- 심장 재활에 적격 적응증이 있고 심장 재활에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심장 재활에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가정을 기반으로
Mayo Clinic 직원이 원격으로 집에서 제공하는 심장 재활(운동 훈련 포함).
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센터 기반
Mayo Clinic 직원이 직접 센터 기반 환경에서 제공하는 심장 재활(운동 훈련 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 측정한 중간 정도의 격렬한 신체 활동에 소요된 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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중-강도 활동 강도에서의 분 변화는 움직임을 감지하는 가속도계 장치에 의해 객관적으로 측정됩니다.
이 장치는 참가자가 하루에 적당한 강도의 활동에 소비하는 시간(분)을 캡처하고 참가자가 7일 동안 착용하게 됩니다.
하루에 분 수가 많을수록 신체 활동 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지로 측정한 중간 강도의 신체 활동 시간(분) 변화
기간: 기준선, 12주
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 중등도-고강도 활동 강도에서 분 단위의 변화를 주관적으로 측정(자기 보고)했습니다.
IPAQ는 참가자가 지난 7일 동안 보고한 내용을 기반으로 참가자가 하루에 중등도에서 활발한 활동에 소비하는 시간(분)을 캡처합니다.
하루에 분 수가 많을수록 신체 활동 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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가속도계로 측정한 활동하지 않는(앉아 있는) 행동에 소요된 시간(분)의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주 및 12주
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움직임을 감지하는 가속도계 장치로 측정한 활동하지 않는(앉아 있는) 행동에 소요된 시간(분)의 변화.
이 장치는 참가자가 하루에 활동하지 않는 시간(분)을 캡처하고 참가자가 7일 동안 착용하게 됩니다.
비활동 시간이 하루에 많을수록 좌식 행동이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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