En undersøgelse til objektiv måling af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd under hjerterehabilitering
1. februar 2022 opdateret af: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Objektiv måling af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd under hjerterehabilitering: Opnår patienterne anbefalinger/retningslinjer
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere træningsmønstre under hjemmebaseret eller centerbaseret hjerterehabiliteringsdeltagelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der er tilmeldt enten hjemmebaseret eller centerbaseret hjerterehabilitering, vil blive instrueret i at bære et accelerometer i 7 dage ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger for objektivt at måle deres fysiske aktivitetsniveau i løbet af hjerterehabiliteringsprogram. Et spørgeskema vil også blive udfyldt af deltageren ved baseline og 12 uger for subjektivt at måle deres fysiske aktivitetsniveau, baseret på selvrapporterende aktiviteter over de foregående 7 dage.
Tilmelding til hjemmebaseret versus centerbaseret hjerterehabilitering vil være baseret på tilgængeligheden af hjerterehabiliteringsfaciliteter og/eller patientpræference. Der er ingen tilfældig tildeling eller tildeling til grupper af studieholdet.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kvalificerende indikation for hjerterehabilitering (f.
akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, perkutan koronar intervention, koronararterie-bypass-transplantation, stabil angina, hjertesvigt).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år og ældre.
- Kan give samtykke.
- Har en kvalificerende indikation for hjerterehabilitering og kan deltage i hjerterehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at deltage i hjerterehabilitering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjemmebaseret
Hjerterehabilitering (inklusive træningstræning) leveret i hjemmebaserede omgivelser, faciliteret eksternt af Mayo Clinic's personale.
|
|
Centerbaseret
Hjerterehabilitering (inklusive træningstræning) leveret i et center-baseret miljø, faciliteret personligt af Mayo Clinic's personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i minutter brugt på moderat kraftig fysisk aktivitet, målt ved accelerometri
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Ændring i minutter ved en moderat kraftig aktivitetsintensitet måles objektivt af et accelerometer, der registrerer bevægelse.
Enheden registrerer det antal minutter, en deltager bruger på moderat energiske aktiviteter om dagen, og vil blive båret af deltageren i 7 dage.
Et højere antal minutter om dagen indikerer et højere fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i minutter brugt på moderat kraftig fysisk aktivitet, målt ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
Ændring i minutter ved en moderat kraftig aktivitetsintensitet måles subjektivt (selvrapporteret) ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
IPAQ'en fanger det antal minutter, en deltager bruger på moderat energiske aktiviteter om dagen, baseret på deltagerens rapportering fra de foregående 7 dage.
Et højere antal minutter om dagen indikerer et højere fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Ændring i minutter brugt i inaktiv (siddende) adfærd, målt ved accelerometri.
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Ændring i minutter brugt i inaktiv (stillesiddende) adfærd, målt af et accelerometer, der registrerer bevægelse.
Enheden registrerer det antal minutter, en deltager bruger inaktiv om dagen, og vil blive båret af deltageren i 7 dage.
Et højere antal minutter pr. dag af inaktiv tid indikerer øget stillesiddende adfærd.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-005866
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .