Исследование для объективного измерения физической активности и малоподвижного поведения во время сердечной реабилитации
1 февраля 2022 г. обновлено: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Объективное измерение физической активности и малоподвижного поведения во время кардиореабилитации: выполняют ли пациенты рекомендации/рекомендации
Целью этого исследования является оценка моделей упражнений во время участия в кардиологической реабилитации на дому или в центре.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Участники программы кардиологической реабилитации на дому или в центре будут проинструктированы носить акселерометр в течение 7 дней исходно, 4 недель, 8 недель и 12 недель, чтобы объективно измерить уровень своей физической активности во время лечения. программа кардиореабилитации. Анкета также будет заполнена участником на исходном уровне и через 12 недель, чтобы субъективно измерить уровень своей физической активности на основе самоотчета о деятельности за предыдущие 7 дней.
Зачисление в кардиологическую реабилитацию на дому или в центре будет зависеть от наличия средств кардиореабилитации и/или предпочтений пациента. Исследовательская группа не производит случайного распределения или распределения по группам.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с квалификационными показаниями для кардиореабилитации (например,
острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование, стабильная стенокардия, сердечная недостаточность).
Описание
Критерии включения:
- Взрослый 18 лет и старше.
- Возможность дать согласие.
- Имеет квалификационные показания для кардиореабилитации и может участвовать в кардиореабилитации.
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность участвовать в кардиологической реабилитации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Домашний
Кардиореабилитация (в том числе физические упражнения) проводится в домашних условиях при удаленном содействии персонала клиники Майо.
|
|
На базе центра
Кардиореабилитация (в том числе физические упражнения) проводится в условиях центра при личном содействии персонала клиники Майо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества минут, проведенных при умеренно-интенсивной физической активности, измеренное с помощью акселерометрии.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Изменение минут при умеренной интенсивности активности объективно измеряется акселерометром, который определяет движение.
Устройство фиксирует количество минут, которое участник проводит в умеренно-интенсивных занятиях в день, и будет носиться участником в течение 7 дней.
Большее количество минут в день указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества минут, проведенных при умеренно-интенсивной физической активности, измеренное с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение минут при умеренно-интенсивной активности субъективно измеряется (самооценка) с использованием Международного опросника физической активности (IPAQ).
IPAQ фиксирует количество минут, которое участник тратит на умеренно-интенсивные действия в день, на основе отчетов участников за предыдущие 7 дней.
Большее количество минут в день указывает на более высокий уровень физической активности.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение количества минут, проведенных в неактивном (сидячем) поведении, измеренное с помощью акселерометрии.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Изменение количества минут, проведенных в неактивном (сидячем) поведении, измеряемое акселерометром, который улавливает движение.
Устройство фиксирует количество минут, в течение которых участник неактивен в день, и будет носиться участником в течение 7 дней.
Большее количество минут в день неактивного времени указывает на повышенный малоподвижный образ жизни.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-005866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .